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無歯顎患者の総義歯製作に使用されるコンポジットレジンと強化アクリル義歯の摩耗に関する研究

2021年4月7日 更新者:shereen ismail、Cairo University

無歯顎患者の総義歯製作に使用されるコンポジットレジンと強化アクリル義歯の摩耗に関する研究 (無作為対照試験)

来院 1: 適格な患者に対して、TMJ 検査や口腔粘膜の口腔内検査などの臨床検査と調査が行われます。 診断チャートは、完全な病歴と歯科歴、およびレントゲン写真の記録とともに作成されます。 一次印象は不可逆ハイドロコロイド印象材 (アルギン酸塩) で行います。印象にはタイプ IV の歯科用ストーンを流し込み、診断模型を作成します。特殊なトレーを作成します。

訪問 2: 上顎模型を取り付けるために、上顎顔面湾曲が記録されます。 診断用ギプスは、アーチ間距離を評価するために中心咬合関係で半調整式咬合器に取り付けられます。

来院 3: 二次印象は、エラストマー印象材による特別なトレーで行われます。 印象は、マスター キャストを取得するためにタイプ IV 歯科用石に注入されます。

来院 4: 試用義歯ベースを作成し、患者の口の中で試して、フェイス ボウ レコードとセントリック リレーション レコードを使用して上顎と下顎の関係を取得します。その後、セミ アジャスタブル アーティキュレーターにギプスを取り付けます。 歯はランダム化グループに従って設定されます。

訪問 5: 義歯床は、患者の口の中にあるアクリル製の歯で試されます。

来院 6: 義歯が患者に届けられ、咬合の調整が行われます。

訪問 7: 1 週間後に訪問を思い出してください。さらに調整が行われます。 義歯はスキャンセンターに送られ、患者に再び与えられます。

訪問 8: 3 か月後のフォローアップで、義歯の歯石を検査し、超音波洗浄機に 15 秒間浸して歯石を除去し、スキャンします。

訪問 9: 6 か月後のフォローアップで、義歯の結石を検査し、超音波洗浄機に 15 秒間浸して結石を除去し、スキャンします。

訪問 10: 9 か月後のフォローアップで、義歯の結石を検査し、超音波洗浄機に 15 秒間浸して結石を除去してからスキャンします。

光学的方法は、表面トポグラフィーの定量的特性評価の必要性を満たす傾向があります。 標本は、120X の固定倍率を使用して、IBM 互換のパーソナル コンピューターに接続された内蔵カメラ (Scope Capture Digital Microscope、広東省、中国) を備えた USB デジタル顕微鏡を使用して撮影されます。画像は 1280 × 1024 の解像度で記録されます。画像あたりのピクセル。 デジタル顕微鏡画像は、Microsoft Office Picture Manager を使用してトリミングされ、粗さ測定の領域を指定/標準化します。 トリミングされた画像は、WSxM ソフトウェアを使用して分析されます。 標本は、120X の固定倍率を使用して、IBM 互換のパーソナル コンピューターに接続された内蔵カメラ (Scope Capture Digital Microscope、広東省、中国) を備えた USB デジタル顕微鏡を使用して撮影されます。 画像は、画像あたり 1280 × 1024 ピクセルの解像度で記録されます。 デジタル顕微鏡画像は、Microsoft Office 画像マネージャーを使用して 350 x 400 ピクセルにトリミングされ、粗さ測定の領域を指定/標準化します。 トリミングされた画像は、WSxM ソフトウェアを使用して分析されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

総義歯の適応がある無歯顎の被験者 骨格クラス I 上下顎の関係

除外基準:

非協力的な患者。 義歯装着時間が1日6時間未満の被験者 コンプライアンスが期待できない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:強化アクリル樹脂義歯
Shufo アクリル義歯
コンポジットレジン義歯
実験的:コンポジットレジン義歯
ブレンデント義歯
コンポジットレジン義歯

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインでの摩耗の違いを検出するための光学スキャンと 3 か月のフォローアップ訪問
時間枠:3ヶ月
標本は、120X の固定倍率を使用して、IBM 互換のパーソナル コンピューターに接続された内蔵カメラ (Scope Capture Digital Microscope、広東省、中国) を備えた USB デジタル顕微鏡を使用して撮影されます。 画像は、画像あたり 1280 × 1024 ピクセルの解像度で記録されます。 デジタル顕微鏡画像は、Microsoft Office 画像マネージャーを使用して 350 x 400 ピクセルにトリミングされ、粗さ測定の領域を指定/標準化します。 トリミングされた画像は、WSxM ソフトウェアを使用して分析されます。
3ヶ月
ベースラインでの摩耗の違いを検出するための光学スキャンと 6 か月のフォローアップ訪問
時間枠:6ヵ月
標本は、120X の固定倍率を使用して、IBM 互換のパーソナル コンピューターに接続された内蔵カメラ (Scope Capture Digital Microscope、広東省、中国) を備えた USB デジタル顕微鏡を使用して撮影されます。 画像は、画像あたり 1280 × 1024 ピクセルの解像度で記録されます。 デジタル顕微鏡画像は、Microsoft Office 画像マネージャーを使用して 350 x 400 ピクセルにトリミングされ、粗さ測定の領域を指定/標準化します。 トリミングされた画像は、WSxM ソフトウェアを使用して分析されます。
6ヵ月
ベースラインでの摩耗の違いを検出するための光学スキャンと、9 か月のフォローアップ訪問
時間枠:9ヶ月
標本は、120X の固定倍率を使用して、IBM 互換のパーソナル コンピューターに接続された内蔵カメラ (Scope Capture Digital Microscope、広東省、中国) を備えた USB デジタル顕微鏡を使用して撮影されます。 画像は、画像あたり 1280 × 1024 ピクセルの解像度で記録されます。 デジタル顕微鏡画像は、Microsoft Office 画像マネージャーを使用して 350 x 400 ピクセルにトリミングされ、粗さ測定の領域を指定/標準化します。 トリミングされた画像は、WSxM ソフトウェアを使用して分析されます。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2019年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月7日

最初の投稿 (実際)

2021年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月7日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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