腎移植レシピエントにおける前悪性日光角化症の予防のためのニコチンアミド (NICE)

非黒色腫皮膚がん [NMSC]、主に扁平上皮がん [SCC]、および基底細胞がん [BCC] は、腎移植レシピエント [KTR] に発生する最も一般的な悪性腫瘍です。 SCC と BCC は、KTR の NMSC の 90% 以上を占めています。 以前のNMSCを持つKTRの新しいNMSCは、同じ病歴を持つ非KTRで報告されている速度の3倍で発生します。 KTR における SCC の独特の攻撃性は、治療、しばしば外科的切除を必要とする新しい病変の割合が高いため、患者の罹患率を高めます。 この致命的ではない罹患率は、かなりの医療費ももたらします。 KTR SCC は、転移や死亡の可能性が高くなります。 特にSCC、より一般的にはNMSC全体、および光線性角化症に関連する発生率と合併症の減少は、KTRの管理に大きな進歩をもたらすでしょう。

この研究の具体的な目的は次のとおりです:少なくとも1つの非黒色腫皮膚がんの病歴;経口ニコチンアミド2グラム/日を受けながら、少なくとも1つの非黒色腫皮膚がんの病歴を持つ安定した慢性腎臓移植レシピエントに発生するすべての新しい非黒色腫皮膚がんを診断、捕捉、および記録するためのシステムを作成する当社の能力を実証すること、2 回に分けて 12 か月間投与した場合と、対応するプラセボを比較した場合。少なくとも 1 つの非黒色腫皮膚がんの病歴を持つ慢性腎臓移植レシピエントのサーチュイン酵素活性に対する、12 か月間の 2 回に分けて投与された経口ニコチンアミド 2 グラム/日と、対応するプラセボの効果を評価すること。少なくとも 1 つの非黒色腫皮膚がんの病歴を持つ安定した慢性腎臓移植レシピエントを対象に、2 回に分けて 12 か月間経口ニコチンアミド 2 グラム/日を投与した場合の安全性と忍容性を、対応するプラセボと比較して評価すること。少なくとも1つの非黒色腫皮膚がんの病歴を持つ安定した慢性腎臓移植レシピエントの血清リン濃度に対する、経口ニコチンアミド2グラム/日を12か月間2回に分けて投与した場合と、対応するプラセボを比較した場合の効果を評価すること。