慢性疼痛を予防するためのオンライン マインドフルネス ベースの介入

単一の盲検パイロット無作為化比較試験を使用して、大手術 (冠動脈バイパス移植 [CABG] または/および弁置換 [VR]; 膝または股関節全置換術) の 6 か月後の Web ベースの MBCT 介入を評価します。 経験豊富な研究助手 (RA) は、フォロー アップ時 (通常手術後 2 週間) に参加者の募集とインフォームド コンセントの手順を担当します。 この研究は、リハビリテーション ユニットと外科医のオフィスで、ポスターとチラシで宣伝されます。 関心がある場合、臨床チームは RA に連絡し、選択基準が評価されます。 ベースライン測定値を収集した後、参加者は主治医 (PI) によって 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 1 回の標準化された教育オンライン セッションと通常のケア手順 (コントロール グループ: CG)。 CG の参加者は、研究が完了すると、介入全体を受ける機会が与えられます。

割り当て比率 1:1 の順列ブロックのランダム化を使用して、コンピューター ソフトウェアを介してリストを生成します。 リストと封筒は、この調査には関与しない PI の同僚によって作成されます。 データ収集全体を担当する RA は、患者グループの割り当てを知らされません。

すべての参加者は、電話インタビューまたは Qualtrics® 調査 (T0) を通じてベースライン測定を完了します。 通常の社会人口統計学的変数、つまり、年齢、性別、市民的地位、生活条件、教育レベル、および雇用状況が評価されます。 痛み、不安、抑うつの相互関係を考慮して、介入前（T0）、介入後（T1）、術後 3 か月（T2）および 6 か月（T3）に PHQ-4 で対策を講じます。 手術前の慢性的な痛みの存在も記録されます。 鎮痛薬の摂取は、すべての時点で記録されます。 プロトコルは、結果の分析のための治療目的のアプローチを支持します。 参加者の流れは、心理的介入に関する CONSORT ガイドラインに従って報告されます。 スチューデントの t 検定またはカイ 2 乗検定は、各社会人口統計学的変数、医療外科的変数、およびベースラインの心理学的変数に対して実行され、無作為化によってグループの同等性が得られたことを確認しますが、この手順は必須ではありません。 統計分析は、必要に応じて 95% の信頼区間で、大部分が記述的 (連続アウトカムの場合は平均、標準偏差、カテゴリアウトカムの場合は頻度と割合) になります。 痛みの強さ、痛みの干渉、マインドフルネス、痛みの受容、痛みに関連する壊滅的な思考、および心理的幸福のスコアは、各時点でグループごとに提示される記述統計を使用して要約されます。 さらに、治療効果が推定され、各時点で 95% CI で提示されます。 探索的分析の最初のセットは、二元配置 ANOVA を繰り返し使用して、各グループの痛みの強さ、痛みの干渉、マインドフルネス、痛みの受容、痛みに関連する壊滅的な思考、および心理的幸福の進化を比較するために実行されます。対策（介入前、介入後、手術後3か月および6か月）。 2 番目の分析セットでは、CPSP の有病率と重症度に対する介入の影響を評価します (痛みの強度と干渉、マインドフルネス、痛みの受容、痛みに関連する壊滅的な思考、心理的幸福)。 反復測定 ANOVA および反復測定ロジスティック回帰を実行して、説明目的で 3 か月と 6 か月のグループを比較します。 すべての分析でアルファ有意水準 0.05 が使用されます。 相互作用が見つかった場合 (p<0,05)、事後比較が実行されます。 最後に、個々のインタビューから得られた定性的データを内容分析します。