Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online Mindfulness-basert intervensjon for å forhindre kronisk smerte

3. januar 2023 oppdatert av: Geraldine Martorella, Florida State University

Gjennomførbarhet og foreløpige effekter av en skreddersydd nettbasert mindfulness-basert intervensjon for å forhindre kronisk smerte etter større kirurgi

Hjerte- og ortopediske operasjoner er hyppige prosedyrer. Imidlertid kan smerte etter en større operasjon bli kronisk (varig >3 måneder) hos voksne. Når de er utskrevet fra sykehuset, er pasienter i fare for kroniske postkirurgiske smerter (CPSP) og langvarig opioidbruk, ettersom de blir isolert med høye nivåer av smerte. Psykologisk risiko og beskyttende faktorer som smerterelaterte katastrofale tanker og smerteaksept vil bestemme deres evne til å mestre og deres opioidbruk, noe som gjør støtte til selvmestring av smerte avgjørende. Det er begrenset forskning på psykologiske intervensjoner for smerte i subakutt/rehabiliteringsfasen etter større operasjon. Videre er disse intervensjonene krevende og ikke skreddersydde. Tidligere arbeid fra hovedetterforsker i akutt/hospitaliseringsfasen viser at en kort, nettbasert intervensjon skreddersydd for modifiserbare psykologiske faktorer kan modulere disse og redusere postoperativ smerteinterferens. Nylig har studier på mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) multiplisert med hensyn til deres potensielle effekt på smerteaksept og katastrofale tanker. Kort, nettbasert MBCT for forebygging av CPSP har ikke blitt undersøkt. Derfor vil det gjennomføres en pilottest av en 4-ukers skreddersydd, nettbasert MBCT-intervensjon for voksne i rehabiliteringsfasen ved å 1) vurdere akseptabiliteten/gjennomførbarheten av intervensjonen; og 2) å undersøke foreløpige effekter på smerteintensitet og smerteinterferens med aktiviteter, samt smerteaksept og katastrofale tanker. Denne forskningen er viktig fordi den retter seg mot banen til CPSP, en ledende årsak til funksjonshemming og misbruk av opioid. Denne tilnærmingen er nyskapende fordi den fremmer selvbehandling av smerte gjennom modulering av individuelle faktorer. Hvis det lykkes, kan intervensjonen utvides til en rekke populasjoner med risiko for kronisk smerte.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En enkelt blindet pilot randomisert kontrollert studie vil bli brukt til å vurdere den nettbaserte MBCT-intervensjonen i de 6 månedene etter større operasjon (Kronararterie Bypass Grafting [CABG] eller/og ventilerstatning [VR]; Total kne- eller hofteprotese). En erfaren forskningsassistent (RA) vil være ansvarlig for deltakernes rekruttering og informerte samtykkeprosedyrer ved oppfølgingstidspunktet (vanligvis 2 uker etter operasjonen). Studiet vil bli annonsert på rehabiliteringsenhetene og kirurgkontorene med plakater og flyers. Ved interesse vil det kliniske teamet kontakte RA og inklusjonskriteriene vil bli vurdert. Etter å ha samlet inn grunnlinjemål, vil deltakerne randomiseres i to grupper av hovedetterforskeren (PI): en som mottar både den 4-ukers nettbaserte MBCT-intervensjonen og den vanlige omsorgsprosedyren (eksperimentell gruppe: EG), den andre mottar kun én standardisert pedagogisk nettøkt og vanlig omsorgsprosedyre (Kontrollgruppe: CG). Deltakere fra CG vil få muligheten til å motta hele intervensjonen når studien er fullført.

Permutert-blokk randomisering med et allokeringsforhold på 1:1 vil bli brukt til å generere en liste gjennom dataprogramvare. Listen og konvoluttene vil bli utarbeidet av en PIs kollega som ikke vil være involvert i denne studien. RA som skal være ansvarlig for hele datainnsamlingen vil bli blindet for pasientgruppetildeling.

Alle deltakere vil fullføre grunnlinjemål via et telefonintervju eller en Qualtrics®-undersøkelse (T0). Vanlige sosiodemografiske variabler - dvs. alder, kjønn, sivilstatus, levekår, utdanningsnivå og sysselsettingsstatus vil bli vurdert. Tatt i betraktning gjensidigheten mellom smerte og, angst og depresjon, vil det bli tatt tiltak med PHQ-4 før intervensjon (T0), etter intervensjon (T1), og 3 (T2) og 6 måneder (T3) etter operasjonen. Tilstedeværelse av kroniske smerter før operasjon vil også bli dokumentert. Inntak av smertestillende medisiner vil bli dokumentert til enhver tid. Protokollen vil favorisere en intensjon-til-behandling-tilnærming for analyse av resultater. Deltakernes flyt vil bli rapportert i henhold til CONSORTs retningslinjer for psykologiske intervensjoner. Studentens t-tester eller chi-kvadrat-tester vil bli utført for hver sosio-demografiske, medisinsk-kirurgiske og baseline psykologiske variabler for å sikre at ekvivalens av grupper ble oppnådd gjennom randomisering, selv om denne prosedyren ikke er obligatorisk. Den statistiske analysen vil for det meste være beskrivende (gjennomsnitt, standardavvik for kontinuerlige utfall og, frekvens og andel for kategoriske utfall) med 95 % konfidensintervall når det er hensiktsmessig. Smerteintensitet, smerteinterferens, oppmerksomhet, smerteaksept, smerterelaterte katastrofale tanker og psykologisk velvære vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk presentert per gruppe på hvert tidspunkt. Videre vil behandlingseffekt bli estimert og presentert med 95 % KI på hvert tidspunkt. Et første sett med utforskende analyser vil bli utført for å sammenligne utviklingen av smerteintensitet, smerteinterferens, oppmerksomhet, smerteaksept, smerterelaterte katastrofale tanker og psykologisk velvære i hver gruppe gjennom bruk av toveis ANOVA med gjentatt tiltak (pre-intervensjon, post-intervensjon, 3 og 6 måneder etter operasjon). Et annet sett med analyser vil vurdere virkningen av intervensjonen på utbredelsen og alvorlighetsgraden av CPSP (smerteintensitet og interferens, oppmerksomhet, smerteaksept, smerterelaterte katastrofale tanker og psykologisk velvære). Gjentatte mål ANOVA og gjentatte mål logistisk regresjon vil bli utført for å sammenligne grupper etter 3 og 6 måneder for illustrative formål, siden studien ikke er drevet til å vise statistisk signifikans. Et alfanivå med signifikans på 0,05 vil bli brukt for alle analyser. Dersom interaksjoner blir funnet (p<0,05), vil post-hoc sammenligninger bli utført. Til slutt vil kvalitative data innhentet fra individuelle intervjuer bli innholdsanalysert.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
36

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
        • Tallahassee Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • førstegangs elektiv CABG og/eller VR via en median sternotomi ELLER total kne- eller hofteprotese
  • tilstedeværelse av smerte ved bevegelse ≥4/10
  • evne til å forstå og fylle ut spørreskjemaer på engelsk
  • muligheten til å bruke en elektronisk enhet som smarttelefon, datamaskin eller nettbrett

Ekskluderingskriterier:

- ute av stand til å samtykke på grunn av fysisk eller psykisk uførhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Online Mindfulness-basert intervensjon
Det er planlagt fire ukentlige økter. Den første økten vil fokusere på å gi tilbakemelding angående post-kirurgiske smerter. Den andre økten vil fokusere på undervisning i mindfulness-strategier. Den tredje økten vil fokusere på å praktisere en av de to strategiene. Merk at økt 2 og 3 starter med kognitive restruktureringsstrategier. Den 4. økten består av en booster som gir tilbakemelding og påminnelser om kognitive reaksjoner på smerte og mindfulness-meditasjon. Deltakerne vil bli bedt om å praktisere meditasjon 5 dager i uken, i totalt 4 uker
Atferdsmessig: Online mindfulness-basert kognitiv terapi
Den første økten vil først fokusere på å gi tilbakemelding angående post-kirurgiske smerter. Den andre økten vil fokusere på undervisning i mindfulness-strategier. Den tredje økten vil fokusere på å praktisere en av de to strategiene. Bemerkelsesverdig vil økt 2 og 3 starte med kognitive restruktureringsstrategier for pasienter med moderat høy risikoprofil. Den 4. økten består av en booster som gir tilbakemelding og påminnelser om kognitive reaksjoner på smerte og mindfulness-meditasjon. Deltakerne vil bli bedt om å praktisere meditasjon 5 dager i uken, i totalt 4 uker
Andre navn:
  • Online MBCT
Aktiv komparator: Online standardisert utdanning
I tillegg til vanlig pleie, vil CG ha tilgang til en 15-minutters standardisert pedagogisk online økt om vedvarende post-kirurgiske smerter, hvordan smerte og stress kan samhandle og deres potensielle innvirkning på restitusjon.
Atferdsmessig: Online standardisert utdanning
En 15-minutters pedagogisk økt om postoperativ smerte, forholdet mellom smerte, tanker og følelser og kort oversikt over strategier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline smerteintensitet ved 6 måneder
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen
0-10 Numerisk vurderingsskala (kort smerteopptelling)
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline Smerteinterferens ved 6 måneder
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen
0-10 Numerisk vurderingsskala (kort smerteoversikt) flere daglige aktiviteter som husarbeid, søvn osv.
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Mindfulness ved 6 måneder
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen
The Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R): 12-item skala Denne skalaen fanger opp det brede begrepet mindfulness i henhold til 4 domener (oppmerksomhet, nåværende fokus, bevissthet, aksept/ikke-dømmelse) uten å være spesifikk for noen bestemt meditasjon eller strategi.
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline Aksept av kronisk smerte ved 6 måneder
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ-8): 8-element skalaDenne skalaen omfatter to underskalaer: i hvilken grad pasienter engasjerer seg i dagliglivets aktiviteter uavhengig av smerte (4 elementer), og viljen til å oppleve smerte (4 elementer).
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline Smerte katastrofal etter 6 måneder
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen
Pain Catastrophizing Scale (PCS) inkluderer 13 elementer og vil bli brukt til å vurdere pasienters smerterelaterte katastrofale tanker. Den inkluderer 13 elementer fordelt på tre underskalaer: drøvtygging (4 elementer), forstørrelse (3 elementer) og hjelpeløshet (6 elementer). Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala med sluttpunktene "ikke i det hele tatt" (0) og "hele tiden" (4).
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens oppfatning av intervensjonens effektivitet, hensiktsmessighet, egnethet og vilje til å følge
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
Akseptabiliteten vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet Treatment Acceptability and Preferences (TAP) som består av en 5-punkts Likert-skala angående fire attributter: 1) hensiktsmessighet i å hjelpe pasienter med å håndtere smerte, 2) effektivitet i å fremme smertebehandling, 3) egnethet og , 4) vilje til å følge med ved bruk av TAP-målet (Treatment Acceptability and Preference). Vurderingene refererer til en 5-punkts skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt (0) til veldig mye (4). I tillegg vil tretti minutters semistrukturerte individuelle intervjuer (telefon eller videokonferanse) deretter bli utført av RA. Pasientenes vurdering av hver komponent vil bli brukt til å be om tilbakemelding om intervensjonens akseptabilitet og om behovet for ytterligere modifikasjoner. Intervjuer vil bli digitalt tatt opp og transkribert av en utdannet RA.
umiddelbart etter intervensjon
Forekomst av avslag og frafall
Tidsramme: under intervensjonen, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
prosentandel av avslag og frafall samt årsaker vil bli rapportert
under intervensjonen, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
Behandlingsdosering
Tidsramme: under intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt seks måneder
prosentandeler av deltakere som fullfører øktene i henhold til den planlagte tidsplanen vil bli vurdert gjennom nettstedovervåking
under intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt seks måneder
Overholdelse av behandling
Tidsramme: under intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt seks måneder
antall ganger øktene ble åpnet av deltakerne
under intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Florida State University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Geraldine Martorella, PhD, Florida State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
29. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
29. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. januar 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 046073

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger