健康な成人ボランティアを対象としたATB-1011とATB-1012の薬物動態相互作用を評価する臨床試験

包含基準:

1. 審査時に19歳以上の方
2. 肥満指数（BMI）が18.0kg/m2以上30.0kg/m2以下で、検診時の体重が50kg以上（女性は45kg以上）の方
3. 臨床的に重大な先天性疾患や慢性疾患を有しておらず、検診時の健康診断で病理学的症状や所見が無い方
4. 治験薬の特性に応じて、血液学、血液化学、血清、尿検査等の検体検査を計画・実施した結果、研究責任者（又は委任された研究分担者）が研究対象として適当と判断した者。

除外基準:

- 1) 消化器系、心血管系、内分泌系、呼吸器系、血液・腫瘍、感染症、腎臓および泌尿生殖器系、精神および神経系、筋骨格系に臨床的に重大な疾患を患っている、またはその既往歴がある方。 、免疫系、耳鼻咽喉科、皮膚系、眼科系。

2) 薬物の吸収に影響を与える可能性のある消化器手術(単純な虫垂切除術やヘルニア手術を除く)の既往がある方、または消化器疾患を患っている方3) バルビタール系薬剤などの代謝酵素を誘導・阻害する薬剤を1ヶ月以内に服用している方最初の投与日から10日以内にこの臨床試験を妨げる可能性のある薬剤を服用したことがある。 （ただし、治験薬との相互作用や併用薬の半減期等の薬物動態・薬力学の特性に応じて参加可能） 4) 他の臨床試験又は生物学的同等性試験に参加し、投与開始後6ヶ月以内に治験薬を投与した者。最初の投与日。