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二次脊椎センターに紹介された患者のベースライン特性 (CHAPARS)

2024年2月1日 更新者:Zuyderland Medisch Centrum

遡及コホート研究は、オランダのザイダーランド医療センター・ヘールレンで実施される。 2019年1月1日から2019年12月31日までの間に脊椎センターに紹介されたすべての患者が分析の対象となります。

この研究は、脊椎センターに紹介されたすべての患者について、ベースラインのアンケートや与えられた治療法に関する情報を含むベースラインの特徴を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

高齢化が進むにつれ、背中や首の痛みの発生率が増加しています。 腰痛は、障害を伴う生存年数(YLD)の観点から見ると、病気による負担が最も大きい疾患の一つです。 大多数の人は、生涯に少なくとも 1 回は腰痛を経験します。 腰痛の発生率は年齢とともに増加します。 高齢化の影響で腰痛患者数は飛躍的に増加しています。 1980 年以来、世界の 60 歳以上の人口は 2 倍になり、この数は 2050 年までにさらに 2 倍になると予想されています。 背中や首の痛みや神経根障害の症状があり、脊椎の病状が疑われる患者は、二次脊椎センターに紹介されることがよくあります。 これらの患者の多くは保存的治療を受けますが、最終的に外科的介入を受けるのは少数の患者だけです。 薬物療法、整体ケア、理学療法、痛みの専門家による治療、リハビリテーションなど、幅広い保存的治療の選択肢があります。 脊椎疾患の発生率の増加も同様に、脊椎手術の増加につながります。 人口の高齢化は、脊椎手術の件数が増加している最も顕著な要因の 1 つであり、将来的にはさらに増加するでしょう。 2006 年の脊椎関連ケアに対する米国の国家法案に関する以前の研究では、直接医療支出は 850 億ドルを超えると推定されていました。 過去数十年にわたり、脊椎関連の医療費は驚くべき速度で増加しており、今後さらに増加するでしょう。 高齢化社会における脊椎関連の医療費の増加を抑えるためには、脊椎ケアを最適化するために、さまざまな種類の治療を必要とする患者のサブグループの選択とプロファイリングを改善する必要があります。 現在までのところ、ベースライン特性に関する適切な知識が不足しているため、患者のプロファイリングを実行するには不十分です。

この研究は、脊椎センターに紹介されたすべての患者について、ベースラインのアンケートや与えられた治療法に関する情報を含むベースラインの特徴を評価することを目的としています。 さまざまな患者グループの特有の特徴(たとえば、さまざまなタイプの保存的介入、保存的介入と外科的介入など)に関する洞察は、カウンセリング中に貴重な洞察を提供する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4855

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Limburg
      • Heerlen、Limburg、オランダ、6419PC
        • Zuyderland MC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は、ザイダーランド医療センターの脊椎センターに紹介された成人患者で構成されます。

説明

包含基準:

  • 2019年に2019年1月1日から2019年12月31日まで、Zuiderland Medical Center Heerlenの脊椎センターを訪れた新規紹介患者。
  • 最低年齢は 18 歳以上です。
  • 文書化された治療法(外科的または保存的)。

除外基準:

  • 科学研究への参加に対する文書化された反対。
  • 利用可能なベースラインアンケートはありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脊椎センターを訪れる新たな紹介患者
2019年に2019年1月1日から2019年12月31日まで、Zuiderland Medical Center Heerlenの脊椎センターを訪れた新規紹介患者。
2019年に初めて脊椎センターを訪れたすべての患者がこのグループに含まれる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年
時間枠:2019.01.01-2019.12.31
年齢(年)。
2019.01.01-2019.12.31
性別
時間枠:2019.01.01-2019.12.31
男性、女性、その他
2019.01.01-2019.12.31
ボディマス指数 (BMI)
時間枠:2019.01.01-2019.12.31
BMI = kg/m2
2019.01.01-2019.12.31
喫煙(現状)
時間枠:2019.01.01-2019.12.31
はい・いいえ
2019.01.01-2019.12.31
症状の持続期間
時間枠:2019.01.01-2019.12.31
症状が現れてからの経過時間(月単位)。
2019.01.01-2019.12.31
苦情の種類
時間枠:2019.01.01-2019.12.31
背中の痛み、脚の痛み、腕の痛み、または首の痛み
2019.01.01-2019.12.31
診断
時間枠:2019.01.01-2019.12.31
患者ファイルに記載されている最終診断。例: 溶解性脊椎すべり症、椎間板ヘルニアなど。
2019.01.01-2019.12.31
脊椎手術の歴史
時間枠:2019.01.01-2019.12.31
患者ファイルに記載されている過去の脊椎手術。 腰椎椎体間固定術、椎間板切除術など。
2019.01.01-2019.12.31
鎮痛剤の使用
時間枠:2019.01.01-2019.12.31
パラセタモール、NSAID、オピオイド、神経障害性鎮痛薬
2019.01.01-2019.12.31
紹介理由
時間枠:2019.01.01-2019.12.31
一般開業医のファイルに記載されている紹介の理由。 持続する腰痛、足の痛みなど。
2019.01.01-2019.12.31
実施された診断テスト
時間枠:2019.01.01-2019.12.31
患者ファイルに記載されている診断。 MRI、CTスキャン、X線、筋電図など
2019.01.01-2019.12.31
相談件数
時間枠:2019.01.01-2019.12.31
紹介以来、脊椎センターでの診察の数。
2019.01.01-2019.12.31
フォローアップ期間
時間枠:2019.01.01-2019.12.31
最初のコンサルテーションと最後のフォローアップコンサルテーションの間の期間(月単位)。
2019.01.01-2019.12.31

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユーロクオール 5D
時間枠:2019.01.01-2019.12.31
項目ごとのスコア、合計スコアは値セットに基づきます。 スコアが低いほど、生活の質が良好であることを示します。
2019.01.01-2019.12.31
ローランド障害アンケート
時間枠:2019.01.01-2019.12.31
スコア: 0-24。 スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
2019.01.01-2019.12.31
タンパ運動恐怖症スケール
時間枠:2019.01.01-2019.12.31
スコア:17-68。 17 は運動恐怖症がないことを意味し、68 は重度の運動恐怖症を意味します
2019.01.01-2019.12.31
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:2019.01.01-2019.12.31
スコア: 0-10。 0 は痛みがないこと、10 は最大の痛みです
2019.01.01-2019.12.31
西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数
時間枠:2019.01.01-2019.12.31
スコア: 0-96。 スコアが高いほど、苦情や障害が多いことを示します。
2019.01.01-2019.12.31
オックスフォードヒップスコア
時間枠:2019.01.01-2019.12.31
スコア: 12-60。 アイテムのスコアが合計されて、12 ~ 60 の範囲の合計スコアが得られます。 スコアが低いほど、結果は良好です。
2019.01.01-2019.12.31
オスウェストリー障害指数
時間枠:2019.01.01-2019.12.31
スコア: 0-100 。 スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
2019.01.01-2019.12.31
オレブロ筋骨格系疼痛スクリーニングアンケート
時間枠:2019.01.01-2019.12.31
スコア: 0-210。 スコアが高いほど、苦情が多く、障害が多いことを示します。
2019.01.01-2019.12.31

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anouk Smeets, MD, PhD、Zuyderland Medisch Centrum

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月24日

一次修了 (実際)

2023年3月1日

研究の完了 (実際)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月3日

最初の投稿 (実際)

2021年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月1日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Z2021026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。