Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toissijaiseen selkärankakeskukseen lähetettyjen potilaiden perusominaisuudet (CHAPARS)

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Zuyderland Medisch Centrum

Retrospektiivinen kohorttitutkimus tehdään Zuyderland Medical Center Heerlenissä, Hollannissa. Analyyseihin otetaan mukaan kaikki selkäkeskukseen 01.01.2019-31.12.2019 lähetetyt potilaat.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lähtötilanteen ominaisuuksia, mukaan lukien lähtötilanteen kyselylomakkeet ja tiedot annetuista hoidoista kaikille selkärankakeskukseen lähetetyille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkä- ja niskakipujen ilmaantuvuus lisääntyy ikääntyvässä väestössämme. Selkäkipu on yksi niistä tiloista, joissa sairaus on eniten vammaisena eläneiden vuosien (YLD) mukaan. Suurin osa ihmisistä kokee elämänsä aikana vähintään yhden selkäkipujakson. Selkävaivojen ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä. Väestön ikääntymisen myötä selkäkipupotilaiden määrä kasvaa eksponentiaalisesti. Vuodesta 1980 lähtien yli 60-vuotiaiden maailman väestö on kaksinkertaistunut, ja tämän määrän odotetaan kaksinkertaistuvan uudelleen vuoteen 2050 mennessä. Potilaat, joilla on selkä- tai niskakipuja ja/tai radikulopatian oireita ja joilla epäillään selkärangan patologiaa, ohjataan usein toissijaiseen selkärangan keskukseen. Suuri osa näistä potilaista saa konservatiivista hoitoa ja vain pieni osa saa lopulta kirurgisen toimenpiteen. On olemassa laaja valikoima konservatiivisia hoitovaihtoehtoja, mukaan lukien lääkitys, manipuloiva hoito, fysioterapia, kipuasiantuntijan hoito ja kuntoutus. Selkärangan sairauksien lisääntyvä ilmaantuvuus johtaa myös selkärangan leikkausten lisääntymiseen. Väestön ikääntyminen on yksi näkyvimmistä tekijöistä, jonka vuoksi selkäleikkausten määrä on lisääntynyt ja tulee kasvamaan edelleen. Aiemmissa tutkimuksissa, jotka koskivat Yhdysvaltain kansallista laskua selkärangan hoidosta vuonna 2006, arvioitiin, että suorat sairaanhoitokulut olivat yli 85 miljardia dollaria. Viime vuosikymmeninä selkärangan terveydenhuollon kustannukset ovat nousseet hälyttävää vauhtia ja kasvavat edelleen. Ikääntyvän väestön selkärangan terveydenhuoltoon liittyvien terveydenhuoltokustannusten kasvun rajoittamiseksi erilaista hoitoa tarvitsevien potilaiden alaryhmien valintaa ja profilointia tulisi parantaa selkärangan hoidon optimoimiseksi. Toistaiseksi riittävät tiedot perusominaisuuksista puuttuvat, joten se ei riitä potilasprofiloinnin suorittamiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lähtötilanteen ominaisuuksia, mukaan lukien lähtötilanteen kyselylomakkeet ja tiedot annetuista hoidoista kaikille selkärankakeskukseen lähetetyille potilaille. Ymmärrys eri potilasryhmien erityispiirteistä, esimerkiksi erilaisista konservatiivisista interventioista tai konservatiivisista versus kirurgisista interventioista, voi tarjota arvokkaan näkemyksen neuvonnan aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4855

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Alankomaat, 6419PC
        • Zuyderland MC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, jotka lähetetään Zuyderland Medical Centerin selkärankakeskukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastalähetetyt potilaat vierailevat Zuyderland Medical Center Heerlenin selkärankakeskuksessa vuonna 2019 1.1.2019-31.12.2019.
  • Alaikäraja 18 vuotta.
  • Dokumentoitu hoito (kirurginen tai konservatiivinen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu vastustus tieteelliseen tutkimukseen osallistumisesta.
  • Peruskyselylomakkeita ei ole saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vastalähetetyt potilaat selkärankakeskuksessa
Vastalähetetyt potilaat vierailevat Zuyderland Medical Center Heerlenin selkärankakeskuksessa vuonna 2019 1.1.2019-31.12.2019.
Tähän ryhmään kuuluvat kaikki vuonna 2019 selkärankakeskuksessa ensimmäistä kertaa käyneet potilaat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
Ikä vuosina.
01.01.2019-31.12.2019
Sukupuoli
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
Mies, nainen, muu
01.01.2019-31.12.2019
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
BMI = kg/m2
01.01.2019-31.12.2019
Tupakointi (nykyinen tila)
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
Kyllä ei
01.01.2019-31.12.2019
Oireiden kesto
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
Aika oireiden alkamisesta kuukausina.
01.01.2019-31.12.2019
Valitusten tyyppi
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
Selkä-, jalka-, käsi- tai niskakipu
01.01.2019-31.12.2019
Diagnoosi
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
Lopullinen diagnoosi potilastiedostossa mainittuna, esim. lyyttinen spondylolisteesi, välilevytyrä jne.
01.01.2019-31.12.2019
Selkärangan leikkauksen historia
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
Selkärangan leikkaukset aiemmin, kuten potilastiedostossa mainitaan, esim. lannerangan välinen fuusio, diskektomia jne.
01.01.2019-31.12.2019
Kipulääkityksen käyttö
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
Parasetamoli, NSAID, opioidi, neuropaattinen kipulääke
01.01.2019-31.12.2019
Syy lähetykseen
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
Lähetteen syy, kuten yleislääkärin asiakirjassa mainitaan, esim. jatkuva selkäkipu, jalkakipu jne.
01.01.2019-31.12.2019
Diagnostiset testit suoritettu
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
Potilastiedostossa mainittu diagnostiikka, esim. MRI, CT-skannaus, röntgen, EMG jne.
01.01.2019-31.12.2019
Neuvottelujen määrä
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
Selkärankakeskuksen konsultaatioiden määrä lähetteen jälkeen.
01.01.2019-31.12.2019
Seurantajakso
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
Ensimmäisen kuulemisen ja viimeisten seurantaneuvottelujen välinen aika kuukausina.
01.01.2019-31.12.2019

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EuroQol 5D
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
Tuotekohtaiset pisteet, kokonaispisteet perustuvat arvojoukkoihin. Alempi pistemäärä osoitti parempaa elämänlaatua.
01.01.2019-31.12.2019
Rolandin vammaisuuskysely
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
Pisteet: 0-24. Korkeampi pistemäärä osoitti enemmän vammaisuutta.
01.01.2019-31.12.2019
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
Pisteet: 17-68. 17 tarkoittaa, että ei kinesiofobiaa, 68 tarkoittaa vakavaa kinesiofobiaa
01.01.2019-31.12.2019
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
Pisteet: 0-10. 0 ei ole kipua, 10 on maksimikipu
01.01.2019-31.12.2019
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
Pisteet: 0-96. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän valituksia ja vammaisuutta.
01.01.2019-31.12.2019
Oxfordin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
Pisteet: 12-60. Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 12–60. Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi tulos.
01.01.2019-31.12.2019
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
Pisteet: 0-100. Korkeammat pisteet osoittivat enemmän vammaisuutta.
01.01.2019-31.12.2019
Örebron tuki- ja liikuntaelimistön kipuseulontakysely
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
Pisteet: 0-210. Korkeampi pistemäärä osoitti enemmän valituksia ja enemmän vammaisuutta.
01.01.2019-31.12.2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Anouk Smeets, MD, PhD, Zuyderland Medisch Centrum

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Z2021026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .