Toissijaiseen selkärankakeskukseen lähetettyjen potilaiden perusominaisuudet (CHAPARS)
Retrospektiivinen kohorttitutkimus tehdään Zuyderland Medical Center Heerlenissä, Hollannissa. Analyyseihin otetaan mukaan kaikki selkäkeskukseen 01.01.2019-31.12.2019 lähetetyt potilaat.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lähtötilanteen ominaisuuksia, mukaan lukien lähtötilanteen kyselylomakkeet ja tiedot annetuista hoidoista kaikille selkärankakeskukseen lähetetyille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkä- ja niskakipujen ilmaantuvuus lisääntyy ikääntyvässä väestössämme. Selkäkipu on yksi niistä tiloista, joissa sairaus on eniten vammaisena eläneiden vuosien (YLD) mukaan. Suurin osa ihmisistä kokee elämänsä aikana vähintään yhden selkäkipujakson. Selkävaivojen ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä. Väestön ikääntymisen myötä selkäkipupotilaiden määrä kasvaa eksponentiaalisesti. Vuodesta 1980 lähtien yli 60-vuotiaiden maailman väestö on kaksinkertaistunut, ja tämän määrän odotetaan kaksinkertaistuvan uudelleen vuoteen 2050 mennessä. Potilaat, joilla on selkä- tai niskakipuja ja/tai radikulopatian oireita ja joilla epäillään selkärangan patologiaa, ohjataan usein toissijaiseen selkärangan keskukseen. Suuri osa näistä potilaista saa konservatiivista hoitoa ja vain pieni osa saa lopulta kirurgisen toimenpiteen. On olemassa laaja valikoima konservatiivisia hoitovaihtoehtoja, mukaan lukien lääkitys, manipuloiva hoito, fysioterapia, kipuasiantuntijan hoito ja kuntoutus. Selkärangan sairauksien lisääntyvä ilmaantuvuus johtaa myös selkärangan leikkausten lisääntymiseen. Väestön ikääntyminen on yksi näkyvimmistä tekijöistä, jonka vuoksi selkäleikkausten määrä on lisääntynyt ja tulee kasvamaan edelleen. Aiemmissa tutkimuksissa, jotka koskivat Yhdysvaltain kansallista laskua selkärangan hoidosta vuonna 2006, arvioitiin, että suorat sairaanhoitokulut olivat yli 85 miljardia dollaria. Viime vuosikymmeninä selkärangan terveydenhuollon kustannukset ovat nousseet hälyttävää vauhtia ja kasvavat edelleen. Ikääntyvän väestön selkärangan terveydenhuoltoon liittyvien terveydenhuoltokustannusten kasvun rajoittamiseksi erilaista hoitoa tarvitsevien potilaiden alaryhmien valintaa ja profilointia tulisi parantaa selkärangan hoidon optimoimiseksi. Toistaiseksi riittävät tiedot perusominaisuuksista puuttuvat, joten se ei riitä potilasprofiloinnin suorittamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lähtötilanteen ominaisuuksia, mukaan lukien lähtötilanteen kyselylomakkeet ja tiedot annetuista hoidoista kaikille selkärankakeskukseen lähetetyille potilaille. Ymmärrys eri potilasryhmien erityispiirteistä, esimerkiksi erilaisista konservatiivisista interventioista tai konservatiivisista versus kirurgisista interventioista, voi tarjota arvokkaan näkemyksen neuvonnan aikana.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ruud Droeghaag, MD
- Puhelinnumero: 088 459 7777
- Sähköposti: r.droeghaag@zuyderland.nl
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Alankomaat, 6419PC
- Zuyderland MC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastalähetetyt potilaat vierailevat Zuyderland Medical Center Heerlenin selkärankakeskuksessa vuonna 2019 1.1.2019-31.12.2019.
- Alaikäraja 18 vuotta.
- Dokumentoitu hoito (kirurginen tai konservatiivinen).
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu vastustus tieteelliseen tutkimukseen osallistumisesta.
- Peruskyselylomakkeita ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Vastalähetetyt potilaat selkärankakeskuksessa
Vastalähetetyt potilaat vierailevat Zuyderland Medical Center Heerlenin selkärankakeskuksessa vuonna 2019 1.1.2019-31.12.2019.
|
Tähän ryhmään kuuluvat kaikki vuonna 2019 selkärankakeskuksessa ensimmäistä kertaa käyneet potilaat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
|
Ikä vuosina.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
|
Mies, nainen, muu
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
|
BMI = kg/m2
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Tupakointi (nykyinen tila)
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
|
Kyllä ei
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Oireiden kesto
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
|
Aika oireiden alkamisesta kuukausina.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Valitusten tyyppi
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
|
Selkä-, jalka-, käsi- tai niskakipu
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Diagnoosi
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
|
Lopullinen diagnoosi potilastiedostossa mainittuna, esim.
lyyttinen spondylolisteesi, välilevytyrä jne.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Selkärangan leikkauksen historia
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
|
Selkärangan leikkaukset aiemmin, kuten potilastiedostossa mainitaan, esim.
lannerangan välinen fuusio, diskektomia jne.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Kipulääkityksen käyttö
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
|
Parasetamoli, NSAID, opioidi, neuropaattinen kipulääke
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Syy lähetykseen
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
|
Lähetteen syy, kuten yleislääkärin asiakirjassa mainitaan, esim.
jatkuva selkäkipu, jalkakipu jne.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Diagnostiset testit suoritettu
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
|
Potilastiedostossa mainittu diagnostiikka, esim.
MRI, CT-skannaus, röntgen, EMG jne.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Neuvottelujen määrä
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
|
Selkärankakeskuksen konsultaatioiden määrä lähetteen jälkeen.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Seurantajakso
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
|
Ensimmäisen kuulemisen ja viimeisten seurantaneuvottelujen välinen aika kuukausina.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EuroQol 5D
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
|
Tuotekohtaiset pisteet, kokonaispisteet perustuvat arvojoukkoihin.
Alempi pistemäärä osoitti parempaa elämänlaatua.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Rolandin vammaisuuskysely
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
|
Pisteet: 0-24.
Korkeampi pistemäärä osoitti enemmän vammaisuutta.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
|
Pisteet: 17-68.
17 tarkoittaa, että ei kinesiofobiaa, 68 tarkoittaa vakavaa kinesiofobiaa
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
|
Pisteet: 0-10.
0 ei ole kipua, 10 on maksimikipu
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
|
Pisteet: 0-96.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän valituksia ja vammaisuutta.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Oxfordin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
|
Pisteet: 12-60.
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 12–60.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi tulos.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
|
Pisteet: 0-100.
Korkeammat pisteet osoittivat enemmän vammaisuutta.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Örebron tuki- ja liikuntaelimistön kipuseulontakysely
Aikaikkuna: 01.01.2019-31.12.2019
|
Pisteet: 0-210.
Korkeampi pistemäärä osoitti enemmän valituksia ja enemmän vammaisuutta.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anouk Smeets, MD, PhD, Zuyderland Medisch Centrum
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Deyo RA, Mirza SK, Turner JA, Martin BI. Overtreating chronic back pain: time to back off? J Am Board Fam Med. 2009 Jan-Feb;22(1):62-8. doi: 10.3122/jabfm.2009.01.080102.
- Martin BI, Deyo RA, Mirza SK, Turner JA, Comstock BA, Hollingworth W, Sullivan SD. Expenditures and health status among adults with back and neck problems. JAMA. 2008 Feb 13;299(6):656-64. doi: 10.1001/jama.299.6.656. Erratum In: JAMA. 2008 Jun 11;299(22):2630.
- Deis N, Findlay JM. Appropriateness of lumbar spine referrals to a neurosurgical service. Can J Neurol Sci. 2010 Nov;37(6):843-8. doi: 10.1017/s0317167100051544.
- Saifi C, Cazzulino A, Laratta J, Save AV, Shillingford JN, Louie PK, Pugely AJ, Arlet V. Utilization and Economic Impact of Posterolateral Fusion and Posterior/Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Surgeries in the United States. Global Spine J. 2019 Apr;9(2):185-190. doi: 10.1177/2192568218790557. Epub 2018 Aug 15.
- de Kunder SL, Rijkers K, Caelers IJMH, de Bie RA, Koehler PJ, van Santbrink H. Lumbar Interbody Fusion: A Historical Overview and a Future Perspective. Spine (Phila Pa 1976). 2018 Aug;43(16):1161-1168. doi: 10.1097/BRS.0000000000002534.
- Weiner DK, Kim YS, Bonino P, Wang T. Low back pain in older adults: are we utilizing healthcare resources wisely? Pain Med. 2006 Mar-Apr;7(2):143-50. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00112.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Z2021026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .