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ILD患者における職業的暴露の特定 (ILD)

2021年5月4日 更新者:Hospices Civils de Lyon

間質性肺疾患 (ILD) 患者における職業的曝露の特定

びまん性間質性肺疾患は、肺間質の浸潤性およびびまん性病変を特徴とする、不均一な肺病理グループをまとめたものです。 これらの ILD の進行するリスクは、慢性呼吸不全の発症を伴う肺線維症です。

ILD の病因診断のプロセスは、多分野のアプローチ (呼吸器科医、放射線科医、産業保健専門家、解剖病理学者など) から行われます。 実際、これらの病気には考えられる原因が多数あるため、病因診断が困難になっています。 鑑別診断として、じん肺、過敏性肺炎などの専門的な病因も頻繁に言及されます。

したがって、ILD の診断プロセス中に専門的側面を深めることが不可欠であると思われます。

2020年5月以来、リヨン・シュッド病院センターの職業病理学相談センターによって専門的な面接が体系的に患者に提供され、続いてヴァンサン・コタン教授のチームがそのファイルについて学際的な会議で議論された。

データベースを構成するために収集されるデータは次の変数です: 年齢、性別、卒業証書、CITP (国際標準職業分類) および NAF (フランス活動命名法) でコード化された専門課程、職業上の曝露、喫煙、専門家以外の危険因子、 ILD の臨床要素と職業病証明書に関連する要素。 このデータベースは匿名化されています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pierre-Bénite、フランス、69310
        • Centre de consultation de pathologie professionnelle, Centre Hospitalier Lyon Sud

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ILD患者

説明

包含基準:

  • ILD患者。
  • このファイルは、ルイ・プラデル肺病院で2020年5月以来、学際的な会議で議論されてきました。
  • リヨン南病院センターの職業病理学相談センターで専門家による面接を受けることができました。

除外基準:

  • サルコイドーシスの患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ILD
ILD患者。2020年5月以来、ルイ・プラデル呼吸病院の学際的な会議でこのファイルについて議論されており、リヨン・シュッド病院センターの職業病理学相談センターで専門家による面接の恩恵を受けている。

収集されるデータは次の変数です: 年齢、性別、卒業証書、CITP (国際標準職業分類) および NAF (フランス活動命名法) でコード化された専門課程、職業上の曝露、喫煙、専門外の危険因子、ILD の臨床要素職業病証明書に関連する要素。 このデータベースは匿名化されています。

ILD の正確な診断は、学際的な会議中に維持されます。

職業上の曝露は、専門的な相談で評価されます。

  • 最初の専門的な面接段階: 専門職としての経歴が追跡され、受講したトレーニング コースや実行された取引がリストされます。 質問は正確で、実行されたさまざまなタスクや使用された製品に焦点を当てています。
  • 第 2 ステップでは、医師がアンケートに回答します。特定の物質のリストが患者に提供され、患者は職業上の過去にそれらの物質にさらされたと思うかどうかに回答します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ILD の種類に応じた職業上の曝露の分布を調査します。正確な診断は、学際的な会議中に維持されます。
時間枠:ILD の正確な診断は、学際的な会議の直後に維持されます。
ILDの正確な診断:診断されたPIDの種類
ILD の正確な診断は、学際的な会議の直後に維持されます。
職業上の曝露は、産業医による専門的な診察で評価されます。
時間枠:職業上の曝露は、職業相談の直後に評価されます。
職業上の暴露
職業上の曝露は、職業相談の直後に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月15日

一次修了 (実際)

2021年3月15日

研究の完了 (実際)

2021年4月15日

試験登録日

最初に提出

2021年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月4日

最初の投稿 (実際)

2021年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月4日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A257

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

間質性肺疾患の臨床試験

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