広汎性バンドのディスポート用量範囲治療

包含基準:

1. 18 歳から 65 歳までの男性または女性。
2. 安静時および Investigator Live Assessment (ILA) によって評価された最大収縮時の中等度から重度の広汎性バンド (Photographic Platysma Bands Scale でグレード 3 または 4、1 [最小] から 5 [極度] の範囲)。

3. -出産の可能性のない女性（つまり、閉経後[スクリーニング前の1年間月経出血がない、他の医学的理由なし]、または子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けた）または

   -スクリーニングおよびベースラインでの尿妊娠検査が陰性の出産の可能性のある女性、および研究期間中、非常に効果的で承認された避妊方法を使用することに同意します。 非常に効果的な避妊方法は、次のように定義されています。

   1. 両側卵管結紮;
   2. 排卵を主な作用機序として阻害する経口避妊薬、膣内避妊薬、または経皮避妊薬の併用（エストロゲンとプロゲステロンを含む）。
   3. スクリーニング訪問の少なくとも28日前に挿入された子宮内器具（IUD）;
   4. 子宮内ホルモン放出システム;
   5. -パートナーは、スクリーニング訪問の前に少なくとも3か月間精管切除を受けました。
   6. スクリーニング訪問の前の少なくとも28日間の安定した用量で、主要な作用機序として排卵を阻害するプロゲストゲンのみの経口、注射または埋め込み可能な避妊薬;またはスクリーニング訪問の前に;また
   7. -厳格な禁欲（すなわち、被験者が研究に参加している全期間、異性愛者の性交を控える）。
4. 研究を完了し、指示に従うための時間と能力。
5. -研究要件を理解し、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名しました。

除外基準:

1. -試験治療前の12か月以内の、眼窩縁の下、首または胸部の任意の血清型のボツリヌス毒素治療。
2. -研究中の何らかの理由で、あらゆる血清型のボツリヌス毒素による治​​療の予想される必要性（治験薬以外）。

3. -研究製品の任意の成分に対する既知の過敏症、または牛乳タンパク質*に対するアレルギー（添付文書/情報による）。

   *この基準は、乳糖不耐症の被験者を除外するものではありません。 乳糖不耐症は、酵素欠乏症 (ラクターゼ) によって引き起こされる胃腸障害です。 牛乳タンパク質に対するアレルギーは、アナフィラキシーなどの全身反応を引き起こす免疫疾患です。

4. -ボツリヌス毒素血清型に対する既知のアレルギーまたは感受性。
5. 授乳中の女性。
6. 試験中に妊娠を希望する女性。
7. -あらゆる種類の現在の喫煙者（例：タバコ、クローブ、マリファナ、アークペン、水ギセルなど）、および調査期間中は喫煙しないことに同意します。
8. -ヒアルロン酸ベースまたはコラーゲンベースの生分解性顔面組織増強療法を顔の下（つまり、鼻の底のレベルより下）、首、または胸部に12か月以内に以前に使用した 研究治療。
9. -永久的（非生分解性）または半永久的（例：カルシウムヒドロキシアパタイト、ポリ-L-乳酸、ポリメチルメタクリレートなど）の以前の使用顔面組織増強療法、リフティング縫合、永久インプラント、または下面への自己脂肪（すなわち、鼻の底のレベルより下）、首または胸 研究治療の24か月前。
10. 顔の下面（つまり、鼻の下の高さより下）、首または胸部の手術、美容処置（例： -アブレーションスキンリサーフェシング、レーザー、マイクロニードル、ケミカルピーリング、マイクロフォーカス超音波、デオキシコール酸注射、マイクロニードル、非外科的脂肪減少手順）過去12か月、または治験責任医師の意見が研究評価を妨げるその他の手順.
11. 顔の下面（つまり、鼻の底のレベルより下）、首または胸（例： 研究期間中のアブレーションスキンリサーフェシング、レーザー、メソセラピー、多血小板血漿（PRP）治療、ケミカルピーリング、マイクロ集束超音波、デオキシコール酸注射、マイクロニードリング、非外科的脂肪減少手順）。
12. -スクリーニングまたはベースライン訪問での臨床的に重要な異常な焦点を絞った身体検査所見。
13. -鎖骨または胸骨骨折の病歴。
14. 湿疹、酒さ、乾癬、バーベ仮性毛嚢炎、帯状疱疹などの炎症、活動性感染症、または皮膚障害の存在が、鎖骨の上部および下顎骨の下部または近位帯領域にある。
15. -首の痛み、頸椎椎間板変性、頸部ジストニア、以前の頸部頸部手術の病歴、腕の痛み、しびれまたは脱力感、無力症、全身の筋力低下、複視、かすみ目、眼瞼下垂、嚥下障害、発声障害、構音障害、尿失禁、または呼吸困難。
16. -癌性または前癌性病変の病歴または存在、または放射線の近く（すなわち、鎖骨より上で下顎より下）または広胸帯領域。
17. 著しい下顔面（つまり、鼻の底の高さより下）または首の非対称性、過剰な首の皮膚または皮下の首の脂肪;過度の皮膚弛緩、たるみ、またはバンディング;または深い水平の首のひだ。
18. 研究評価を妨げる可能性のある治療部位の傷跡、髪、または入れ墨（顔、首、または胸）の存在。
19. -出血性疾患の病歴または抗凝固剤の現在の使用。
20. -診断された重症筋無力症、ランバート・イートン症候群、筋萎縮性側索硬化症、音声障害（失声症、発声障害など）、脳卒中、顔面神経麻痺、または神経筋機能を妨げる可能性のあるその他の状態。
21. クラーレ様脱分極剤、リンコサミド、ポリミキシン、抗コリンエステラーゼ、アミノグリコシド系抗生物質などの神経筋伝達に影響を与える薬物の使用。
22. -研究治療前の2週間以内の筋弛緩剤の使用、または研究中の計画された使用。
23. -研究治療前30日以内の治験薬またはデバイスによる治療。
24. 以前または現在の精神疾患 (例: 精神病、うつ病、不安）、アルコールまたは薬物乱用、または治験責任医師の意見では、被験者の安全性および/または試験の実施または結果に影響を与える可能性のある抗うつ薬、抗不安薬、または抗精神病薬を服用しています。
25. -治験責任医師の意見では、治験薬の安全性または有効性の評価を妨害する、および/または治験に参加した場合に被験者を危険にさらす他の併発する病状、治療またはその他の状態。
26. スタディ センターの職員、スタディ センターの職員の近親者 (例: 親、子供、兄弟、または配偶者）、スポンサー企業の従業員または従業員の近親者。