親指手根中手関節変形性関節症に対する多血小板血漿
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
親指の付け根にある第 1 手根中手骨 (CMC) 関節は、変形性関節症 (OA) によって最も一般的に影響を受ける関節の 1 つで、有病率は女性で 15 ~ 36%、男性で 5 ~ 11% です。 また、可動域の減少、脱力感、変形、不安定性、痛みなどの症状を伴い、機能的にも衰弱します。 最初の CMC OA の有病率、およびさまざまな筋骨格状態に対する多血小板血漿 (PRP) の有効性の新たな証拠にもかかわらず、この 2 つを調査する研究は不足しています。 私たちの知る限り、文献には3つの研究があり、これまでにPRPを受けた最初のCMC OAの合計27人の患者がいます1。
この状態の管理のための一般的な非外科的治療オプションには、経口および局所 NSAID、手の治療、活動の修正、スプリントおよび関節内注射が含まれます。 注射は伝統的にコルチコステロイドで構成されており、さまざまな有効性と相反する結果をもたらす粘性補充を示しています。 外科的オプションには、靭帯再建と腱間置を伴う台形切除術、融合、およびあまり一般的ではないがインプラント関節形成術が含まれます。
PRP は、患者の全血を遠心分離することによって得られる、血漿に懸濁した血小板と炎症メディエーターの自家濃縮混合物として定義されます。 PRP は、血小板由来成長因子-AB および -BB、形質転換成長因子-β1、インスリン様成長因子-1、線維芽細胞の成長などのさまざまな成長因子の放出を介して、再生細胞の動員、増殖、および分化を刺激すると仮定されています。因子基本、上皮成長因子、血管内皮成長因子、およびインターロイキン (IL)-12。 PRP の血小板は、IL-1 受容体アンタゴニスト、可溶性腫瘍壊死因子受容体 I および II、IL-4、IL-10、IL-13、およびインターフェロン γ を含むモジュレーターによる抗炎症特性を持っています。 PRP は多くの筋骨格系の状態に使用されてきましたが、さまざまな抽出方法、さまざまな種類の PRP、および PRP の詳細な生物学的構成に関する標準化された報告の欠如により、その使用を調査する研究の解釈と比較が困難になっています。 これらの理由から、臨床使用における PRP の標準化が求められています。
この研究の主な目的は、(1)最初のCMC OA患者におけるPRP注射の結果、および(2)PRP注射の生物学的特徴を評価することでした。 二次的な目的は、私たちの機関で使用される注入技術を説明し、患者の人口統計、PRP の生物学的特性、および患者の結果の間の関係を分析することでした。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-以前に最初のCMC関節のPRP注射を受けた患者。
除外基準:
・18歳未満の方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠:12ヶ月まで
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患者の主観的な満足度を 1 ~ 5 点で表し、1 が最悪、5 が最高です。
フォローアップインタビューで入手。
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12ヶ月まで
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患者の症状改善
時間枠:12ヶ月まで
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1 が最悪、5 が最高の 1 ~ 5 点尺度での主観的な症状の満足度。
フォローアップインタビューで入手。
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12ヶ月まで
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ビジュアル アナログ ペイン スケール
時間枠:12ヶ月まで
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痛みがないことを 1 とし、激しい痛みを 10 とする 1 ~ 10 のスケールでの主観的な痛みの評価。
電子カルテを介して自動生成されたフォローアップ アンケートを介して取得します。
フォローアップインタビューで入手。
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12ヶ月まで
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フォローアップ手順/手術/介入
時間枠:最大12ヶ月
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患者は、必要な手順/手術/介入について説明しました
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最大12ヶ月
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全血および多血小板血漿の生物学的特徴には、血小板、赤血球、白血球、好中球、リンパ球、および単球が含まれます
時間枠:施術当日(施術後24時間以内)
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全血および多血小板血漿中の血小板、赤血球、白血球、好中球、リンパ球、および単球を測定しました。
これらは 10^9/ml の濃度で報告されました。
多血小板血漿のこれらの期待値に関するデータはほとんどなく、これらは大きく異なることが知られています。
手順の日に病理学研究室に送られた品質管理分析を通じて得られました。
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施術当日(施術後24時間以内)
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Jeffrey Brault, D.O.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 20-008912
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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