一時的な固定装置による犬の引き込み
パワーアームと一時的な固定装置を使用した犬の引き込み
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
オーバージェット矯正、顔面隆起の増加、または重度の混雑の緩和を必要とする矯正患者では、抜歯とそれに続く犬の後退が必要です。 従来の矯正治療では、大臼歯を固定に使用し、口腔内または口腔外の器具で補強します。 これは効果的ですが、大臼歯が近心方向に移動して回転し、抽出スペースの一部を占有するという望ましくない副作用を引き起こします。 犬歯が抽出スペースに移動すると、犬歯は後方に傾き、さらに直立する必要があります。 パワー アームは、犬のブラケットに配置された垂直の金属製の延長部です。 それらは力を歯の抵抗の中心に向けて、身体の動きを可能にし、犬の転倒を防ぎます. テンポラリー アンカレッジ デバイス (TAD) は、低侵襲の小さなネジで、臼歯の代わりに固定ユニットとして機能するように顎の骨に挿入されます。
この研究の目的は、TAD とパワー アームが、犬の後退速度と犬の転倒率、近心臼歯のドリフトと回転を含む犬の後退効率に及ぼす影響を評価することです。
帰無仮説は、パワー アームと TAD の使用が犬の収縮率に影響を与えないというものです。
この研究は、単群、単一施設の研究です。 10 人の成人患者の 20 象限が、エジプトのフューチャー大学の歯科矯正外来クリニックから選択されます。
研究モデル、口腔内および口腔外の写真、コーンビームコンピュータ断層撮影を含む矯正記録が収集されます。
大臼歯にバンドを付け、Roth 0.22 インチ ブラケットを犬歯と第 2 前臼歯に接着します。 長さ 8 mm のパワー アームは、犬歯ブラケットの垂直スロットに挿入されます。
連続したアーチワイヤーを使用して、歯列弓を水平にし、整列させます。 TADは、第二小臼歯と第一大臼歯の間に挿入されます。 その後、最初の小臼歯を抜歯し、犬歯を 1 週間以内に退縮させます。 犬歯は、エラストマー チェーンによって適用される 150 g の力を使用して、0.016 インチ X 0.22 インチのステンレス鋼アーチワイヤーに沿って引っ込められます。 弾性チェーンは 4 週間ごとに交換されます。
犬の後退の6ヶ月後、歯列矯正の記録は比較のために収集されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Oral & Dental Medicine
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人矯正患者
- 第一小臼歯の抜歯および犬歯の退縮を必要とする不正咬合
- 親知らずを除く完全永久歯。
除外基準:
- 抜けた永久歯
- 以前の矯正治療
- 歯周病;妊娠
- 骨代謝に影響を与える全身疾患または投薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:犬の後退
犬歯は、犬歯ブラケットのパワー アームと TAD の間の短い銀のエラストマー チェーンを延長することによって格納されます。
加えられた力がチェックされ、150 g に調整されます。
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4 週間ごとに作動するエラストマー チェーンを使用した犬の牽引。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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犬の後退
時間枠:ベースラインから 6 か月
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デジタルモデルで測定されたミリメートル単位の犬の動きの量。 .
犬歯の尖端から第三口蓋皺の中間点を結ぶ線までの垂直距離の変化
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ベースラインから 6 か月
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モル近心ドリフト
時間枠:ベースラインから 6 か月
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デジタル モデルで測定されたミリメートル単位の臼歯の移動量。
近頬頬尖先端から第三口蓋皺の中間点を結ぶ線までの垂直距離の変化
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ベースラインから 6 か月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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犬の転倒
時間枠:ベースラインから 6 か月
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尖端から根尖までの犬歯の長軸と、口蓋面(切開孔および前鼻棘と後鼻棘を通る平面)との間の角度の変化。コーン ビーム計算断層像で測定されます。
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ベースラインから 6 か月
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大臼歯の回転
時間枠:ベースラインから 6 か月
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アキシャル ビューでのコーン ビーム コンピュータ断層撮影における大臼歯の水平軸と前頭面の間の角度の変化。
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ベースラインから 6 か月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Yehya Mostafa、Future University in Egypt
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 20153110
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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