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一時的な固定装置による犬の引き込み

2021年5月12日 更新者:Yehya Mostafa、Future University in Egypt

パワーアームと一時的な固定装置を使用した犬の引き込み

さまざまな不正咬合では、第一小臼歯の抜歯と犬歯の退縮が必要であり、最大の固定が必要です。 臼歯を支えとして犬歯を抜歯スペースに引き込むと、不要な歯の移動が発生します。 この研究の目的は、望ましくない歯の移動を減らす補助歯科矯正器具であるテンポラリー アンカレッジ デバイスとパワー アームの効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

オーバージェット矯正、顔面隆起の増加、または重度の混雑の緩和を必要とする矯正患者では、抜歯とそれに続く犬の後退が必要です。 従来の矯正治療では、大臼歯を固定に使用し、口腔内または口腔外の器具で補強します。 これは効果的ですが、大臼歯が近心方向に移動して回転し、抽出スペースの一部を占有するという望ましくない副作用を引き起こします。 犬歯が抽出スペースに移動すると、犬歯は後方に傾き、さらに直立する必要があります。 パワー アームは、犬のブラケットに配置された垂直の金属製の延長部です。 それらは力を歯の抵抗の中心に向けて、身体の動きを可能にし、犬の転倒を防ぎます. テンポラリー アンカレッジ デバイス (TAD) は、低侵襲の小さなネジで、臼歯の代わりに固定ユニットとして機能するように顎の骨に挿入されます。

この研究の目的は、TAD とパワー アームが、犬の後退速度と犬の転倒率、近心臼歯のドリフトと回転を含む犬の後退効率に及ぼす影響を評価することです。

帰無仮説は、パワー アームと TAD の使用が犬の収縮率に影響を与えないというものです。

この研究は、単群、単一施設の研究です。 10 人の成人患者の 20 象限が、エジプトのフューチャー大学の歯科矯正外来クリニックから選択されます。

研究モデル、口腔内および口腔外の写真、コーンビームコンピュータ断層撮影を含む矯正記録が収集されます。

大臼歯にバンドを付け、Roth 0.22 インチ ブラケットを犬歯と第 2 前臼歯に接着します。 長さ 8 mm のパワー アームは、犬歯ブラケットの垂直スロットに挿入されます。

連続したアーチワイヤーを使用して、歯列弓を水平にし、整列させます。 TADは、第二小臼歯と第一大臼歯の間に挿入されます。 その後、最初の小臼歯を抜歯し、犬歯を 1 週間以内に退縮させます。 犬歯は、エラストマー チェーンによって適用される 150 g の力を使用して、0.016 インチ X 0.22 インチのステンレス鋼アーチワイヤーに沿って引っ込められます。 弾性チェーンは 4 週間ごとに交換されます。

犬の後退の6ヶ月後、歯列矯正の記録は比較のために収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Faculty of Oral & Dental Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人矯正患者
  • 第一小臼歯の抜歯および犬歯の退縮を必要とする不正咬合
  • 親知らずを除く完全永久歯。

除外基準:

  • 抜けた永久歯
  • 以前の矯正治療
  • 歯周病;妊娠
  • 骨代謝に影響を与える全身疾患または投薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:犬の後退
犬歯は、犬歯ブラケットのパワー アームと TAD の間の短い銀のエラストマー チェーンを延長することによって格納されます。 加えられた力がチェックされ、150 g に調整されます。
4 週間ごとに作動するエラストマー チェーンを使用した犬の牽引。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
犬の後退
時間枠:ベースラインから 6 か月
デジタルモデルで測定されたミリメートル単位の犬の動きの量。 . 犬歯の尖端から第三口蓋皺の中間点を結ぶ線までの垂直距離の変化
ベースラインから 6 か月
モル近心ドリフト
時間枠:ベースラインから 6 か月
デジタル モデルで測定されたミリメートル単位の臼歯の移動量。 近頬頬尖先端から第三口蓋皺の中間点を結ぶ線までの垂直距離の変化
ベースラインから 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
犬の転倒
時間枠:ベースラインから 6 か月
尖端から根尖までの犬歯の長軸と、口蓋面(切開孔および前鼻棘と後鼻棘を通る平面)との間の角度の変化。コーン ビーム計算断層像で測定されます。
ベースラインから 6 か月
大臼歯の回転
時間枠:ベースラインから 6 か月
アキシャル ビューでのコーン ビーム コンピュータ断層撮影における大臼歯の水平軸と前頭面の間の角度の変化。
ベースラインから 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Yehya Mostafa、Future University in Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月2日

一次修了 (実際)

2017年1月14日

研究の完了 (実際)

2017年1月14日

試験登録日

最初に提出

2021年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月12日

最初の投稿 (実際)

2021年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月12日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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