青少年のネクスプラノン使用を経時的に評価する
青少年のネクスプラノン使用の経時的評価:前向きかつ縦断的研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
米国ではネクスプラノンの入手可能性が高まっているにもかかわらず、青少年、特に未産青少年におけるネクスプラノンの使用に関する研究は限られているだけである。 2017 年の青少年における長時間作用型避妊薬の使用に関するコクランの系統的レビューでは、青少年におけるインプラントの使用と継続を具体的に評価した研究は 4 件のみでした [1]。 これらのうち、評価された研究の大部分は産後を使用しています[1]。 長期作用型可逆的避妊法に対する青少年の態度や障壁に関する研究の大部分は、インプラントではなく子宮内避妊具に関して行われており、インプラントの使用に関する意思決定と行動を理解するにはさらなる研究が必要です[2]。 さらに、思春期の意思決定における年齢による違いを評価した研究はありません。 思春期は 10 歳から 24 歳までとみなされます [3] が、この時期は身体的、精神的、そして人生の各段階において大きな変化が起こる時期です。 避妊薬の使用はこれらすべてによって影響を受ける可能性があり[4]、思春期の段階の違いを理解することで、カウンセリングやサポートのアプローチに意味のある違いが生じる可能性があります。
この研究の目的は、ユタ州に住む15~18歳の青少年と19~24歳の青少年を対象に、Nexplanonの意思決定、摂取、満足度、避妊効果(継続、切り替え、中止)を12カ月間比較することである。 この研究から得られたデータは、臨床および公衆衛生の提供、カウンセリング、および思春期の段階にわたるネクスプラノンの使用に対するサポートに貴重な情報を提供します。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Rebecca Simmons, PhD
- 電話番号:801-213-4989
- メール:rebecca.simmons@hsc.utah.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Marie Gibson
- 電話番号:801-213-4989
- メール:marie.gibson@hsc.utah.edu
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 15 歳から 24 歳まで。
- 現在妊娠していません。
- 今後 12 か月間妊娠を避ける計画を立てている。
- 選択する避妊方法として避妊インプラントを選択する。
- 12 か月間で 4 回、電子メール アンケートによる連絡を希望する
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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15~18歳の思春期の女性
妊娠を防ぐために避妊インプラントを選択した15~18歳の思春期の女性。
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12 か月にわたる避妊薬の継続/切り替え/中止の評価
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19~24歳の思春期の女性
妊娠を防ぐために避妊インプラントを選択した19~24歳の青年女性。
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12 か月にわたる避妊薬の継続/切り替え/中止の評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12か月間の避妊効果
時間枠:12ヶ月
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この結果は避妊の使用を測定します。
質問では「受け取った Nexplanon インプラントをまだ使用していますか?」と尋ねられ、結果は継続、切り替え、中止のいずれかになります。
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12ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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避妊の満足度
時間枠:12ヶ月
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リッカートの 5 段階満足度スケールでは、「Nexplanon インプラントにどの程度満足していますか?」と尋ねられます。スケールは 1 - 非常に不満から 5 - 非常に満足までの範囲です。
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12ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Berlan ED, Richards MJ, Vieira CS, Creinin MD, Kaunitz AM, Fraser IS, Edelman A, Mansour D. Best Practices for Counseling Adolescents about the Etonogestrel Implant. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Oct;33(5):448-454. doi: 10.1016/j.jpag.2020.06.022. Epub 2020 Jul 2.
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Downey MM, Arteaga S, Villasenor E, Gomez AM. More Than a Destination: Contraceptive Decision Making as a Journey. Womens Health Issues. 2017 Sep-Oct;27(5):539-545. doi: 10.1016/j.whi.2017.03.004. Epub 2017 Apr 12.
- Diedrich JT, Klein DA, Peipert JF. Long-acting reversible contraception in adolescents: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2017 Apr;216(4):364.e1-364.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.024. Epub 2016 Dec 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IRB_00142231
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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