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青少年のネクスプラノン使用を経時的に評価する

2024年5月7日 更新者:Rebecca Simmons、University of Utah

青少年のネクスプラノン使用の経時的評価:前向きかつ縦断的研究

この研究の目的は、ユタ州に住む15~18歳の青少年と19~24歳の青少年を対象に、Nexplanonの意思決定、摂取、満足度、避妊効果(継続、切り替え、中止)を12カ月間比較することである。 この研究から得られたデータは、臨床および公衆衛生の提供、カウンセリング、および思春期の段階にわたるネクスプラノンの使用に対するサポートに貴重な情報を提供します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

米国ではネクスプラノンの入手可能性が高まっているにもかかわらず、青少年、特に未産青少年におけるネクスプラノンの使用に関する研究は限られているだけである。 2017 年の青少年における長時間作用型避妊薬の使用に関するコクランの系統的レビューでは、青少年におけるインプラントの使用と継続を具体的に評価した研究は 4 件のみでした [1]。 これらのうち、評価された研究の大部分は産後を使用しています[1]。 長期作用型可逆的避妊法に対する青少年の態度や障壁に関する研究の大部分は、インプラントではなく子宮内避妊具に関して行われており、インプラントの使用に関する意思決定と行動を理解するにはさらなる研究が必要です[2]。 さらに、思春期の意思決定における年齢による違いを評価した研究はありません。 思春期は 10 歳から 24 歳までとみなされます [3] が、この時期は身体的、精神的、そして人生の各段階において大きな変化が起こる時期です。 避妊薬の使用はこれらすべてによって影響を受ける可能性があり[4]、思春期の段階の違いを理解することで、カウンセリングやサポートのアプローチに意味のある違いが生じる可能性があります。

この研究の目的は、ユタ州に住む15~18歳の青少年と19~24歳の青少年を対象に、Nexplanonの意思決定、摂取、満足度、避妊効果(継続、切り替え、中止)を12カ月間比較することである。 この研究から得られたデータは、臨床および公衆衛生の提供、カウンセリング、および思春期の段階にわたるネクスプラノンの使用に対するサポートに貴重な情報を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

255

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • University of Utah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加クリニックで避妊インプラントを求めているユタ州に住む青少年たち。

説明

包含基準:

  • 15 歳から 24 歳まで。
  • 現在妊娠していません。
  • 今後 12 か月間妊娠を避ける計画を立てている。
  • 選択する避妊方法として避妊インプラントを選択する。
  • 12 か月間で 4 回、電子メール アンケートによる連絡を希望する

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
15~18歳の思春期の女性
妊娠を防ぐために避妊インプラントを選択した15~18歳の思春期の女性。
12 か月にわたる避妊薬の継続/切り替え/中止の評価
19~24歳の思春期の女性
妊娠を防ぐために避妊インプラントを選択した19~24歳の青年女性。
12 か月にわたる避妊薬の継続/切り替え/中止の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12か月間の避妊効果
時間枠:12ヶ月
この結果は避妊の使用を測定します。 質問では「受け取った Nexplanon インプラントをまだ使用していますか?」と尋ねられ、結果は継続、切り替え、中止のいずれかになります。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
避妊の満足度
時間枠:12ヶ月
リッカートの 5 段階満足度スケールでは、「Nexplanon インプラントにどの程度満足していますか?」と尋ねられます。スケールは 1 - 非常に不満から 5 - 非常に満足までの範囲です。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月6日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2021年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月11日

最初の投稿 (実際)

2021年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月7日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB_00142231

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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