豊胸手術を受ける女性へのモバイルアプリによるトレーニングの効果
乳がんの女性のケア要件と生活の質に対するモバイルアプリケーションを使用して実行されたトレーニングの効果:ランダム化比較試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Konya、七面鳥
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital Oncology Clinic
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 乳房温存手術が適用され、
- 乳がんと診断されただけで、転移がなく、
- 自発的に研究に参加し、
- インフォームドコンセントフォームに署名し、
- スマートフォンを身につけている、または近くに持っている患者が研究に含まれます。
除外基準:
- 乳がんと診断された後、および/または乳房温存手術以外の手術を受けていない、
- 乳がん以外の別の種類のがん、
- 認知症、アルツハイマー病、聴覚障害、視力障害などの質問に答えることができない障害を持っている、
- 文盲、
- スマートフォンを持っていない、または使い方がわからない、
- 終末期の患者は研究に含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:介入群
モバイル アプリケーションを使用した 4 週間のトレーニング
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4 週間のモバイル アプリケーションによる教育介入
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介入なし:対照群
介入は4週間行われません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間および8週間での支持療法ニーズのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、4 週間および 8 週間
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モバイル アプリケーションによるトレーニングの後、患者の支持療法ニーズ スコアがチェックされます。 DBGÖ-SF は、十分な妥当性と信頼性の指標を備えた測定ツールであると述べられています。 あなたのスケール; 「精神的/心理的」サブディメンションには 9 つの項目があり、このディメンションの最小スコアは 9 です。最大スコアは 45 です。 「医療システムと情報次元」には 10 の項目があり、この次元から得られる最小スコアは 10 です。最大スコアは 50 です。 「身体と日常生活」の項目は 5 項目あり、この項目から得られる最小スコアは 5 です。最大スコアは 25 です。 「患者のケアとサポート」ディメンションには 4 つの項目があり、このディメンションから得られる最小スコアは 4 です。最大スコアは 20 です。 「セクシュアリティ」ディメンションには 3 つの項目があり、このディメンションから得られる最小スコアは 3 です。最大スコアは 15 です。 |
ベースライン、4 週間および 8 週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 週間および 8 週間での生活の質のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、4 週間および 8 週間
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患者の生活の質のスコアは、モバイル アプリケーションで与えられたトレーニングの後にチェックされます。 各エリアは、最大 20 ポイントまたは 100 ポイントで計算されます。 これらの評価のどれが使用されるかは、研究者によって異なります。 私たちの国では、20ポイントを超える計算がより一般的に使用されています。 スケールのスコアが高いほど、生活の質が高くなります。 スケール範囲の相関係数は、0.49 から 0.78 の間です (14 番目と 17 番目の質問)。 Cronbach のアルファ値が質問スコアとフィールド スコアの均一性を反映する値として定義される場合、WHOQOL-BREF (TR) のセクションとフィールドの内部整合性は非常に高いことがわかりました。 |
ベースライン、4 週間および 8 週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- KaratayUHaticeTEZ
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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