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豊胸手術を受ける女性へのモバイルアプリによるトレーニングの効果

2023年3月8日 更新者:KTO Karatay University

乳がんの女性のケア要件と生活の質に対するモバイルアプリケーションを使用して実行されたトレーニングの効果:ランダム化比較試験

乳がん患者の生活の質と心理的転帰に対するモバイルヘルスアプリケーションの影響を調べたメタアナリシス研究では、生活の質が向上し、自己効力感のレベルが高く、ストレスやうつ病の知覚が低下したと結論付けられました。不安は標準治療と比較して低かった。 研究結果の不均一性のため、被験者に関する適切に設計された無作為化研究が必要であると述べられています。 乳がん患者の身体機能、身体活動、生活の質に対するモバイルヘルスアプリケーションと従来のパンフレットによる運動トレーニングの効果を調べた研究では、両方のグループで改善が見られましたが、グループ間に有意差は見られませんでした. モバイル アプリケーションを介して送信された情報が術前乳癌患者に与える影響を評価するために実施された研究では、モバイル アプリケーションによって提供される追加情報にアクセスできなかった対照患者は、7 歳の時点で不安と抑うつのスコアが有意に低かったと結論付けられました。介入群と比較して手術の数日前、したがって、より少ない情報にアクセスしたとき。 不安が軽減されると報告されています。 乳がんの女性に適用される外科的治療ですが、疾患の段階と診断手順の結果に応じてさまざまな治療オプションがあります。乳房温存手術(乳腺腫瘤摘出術/腫瘍摘出術、部分乳房切除術、区域乳房切除術/四分円切除術)および非乳房温存手術(単純乳房切除術、両側乳房切除術、スキン温存乳房切除術、乳頭温存乳房切除術、修正根治的乳房切除術、根治的乳房切除術)。 文献を調べると、乳房温存手術(BCS)を受けた患者は、他の乳房外科治療を受けた患者と比較して、ボディイメージの悪化、自尊心の低下、絶望感、罪悪感、不安、抑うつなどの否定的な感情を経験することが少なかった. 他の患者と比較して、BCS を受けた患者は治療とケアのプロセスによりよく適応します。 BCS の患者にはいくつかの欠点があり、乳房の完全性を保護することを目的とした初期段階で好まれます。 いくつかの不利な点は、長期の治療プロセス、高価な治療、および大規模なセンターで主に適用される放射線治療から遠く離れた場所に住んでいる人々にとっての困難なアクセスです。 これらの不利な点に加えて、女性は深刻な心理社会的問題を経験し、治療プロセス中に経験した症状は、治療の遵守と生活の質に悪影響を及ぼします. 影響を受けた生活の質を改善するために、各患者に対して特別に計画された看護介入に加えて、診断および治療プロセス中に疾患への適応を促進するトレーニングを計画する必要があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

乳癌患者は、さまざまな治療プロセスから多くの問題を抱えており、対応する必要があるケアが必要です。 ケアの必要性を判断し、サポートすることは、患者の生活の質に影響を与えます。 モバイルアプリケーションによって提供されるトレーニングは、乳がん患者が問題に容易に対処し、生活の質を向上させることを可能にすることが知られています。 健康は、施設や医師中心の理解から個人中心のヘルスケア サービス提供に移行することで、個別化する必要があります。 手術後のモバイル アプリケーションを使用した支持療法のニーズに特化したトレーニングの結果を評価した研究は文献にありません。 患者に与えられる教育のための患者中心の支持療法を可能にするモバイルアプリケーションの使用は、インタラクティブなトレーニングも含まれているため、この研究の違いを明らかにします。 乳がん患者向けの教育コンテンツから作成されるモバイル アプリケーション。これは、女性の全体的なヘルスケアのニーズを満たし、BCS 後の期間における女性の個々のケアのニーズを決定することにより、生活の質を向上させることを目的としています。 これに関連して、患者のケアの必要性を減らし、生活の質を高めるという目的は、患者に与えられる教育によって達成できると考えられています。 モバイル アプリケーションには、乳がんの女性の健康の維持と改善、および女性が経験する問題に対する文献に基づくソリューションの提供が含まれます。 さまざまな治療プロセスで発生する乳がんの女性の満たされていないニーズは何か、このプロセスが女性の生活の質にどの程度影響を与えるか、これらのニーズに対してどのような解決策を提供できるかが決定されます。 さらに、モバイル アプリケーション方式の長所と短所を明らかにし、患者の支持療法のニーズと生活の質への影響を明らかにします。 得られる調査結果は、文献に貢献するだけでなく、乳がんの女性の教育的ニーズを明らかにし、生活の質の向上を目的とした治療とケアの実践を導くでしょう。 また、モバイルアプリ作成の経験を共有することで、健康分野におけるモバイルアプリの開発に貢献することを目指しています。 研究後に開発されたモバイルアプリケーションは、乳がんのすべての女性が利用できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

81

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital Oncology Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 乳房温存手術が適用され、
  • 乳がんと診断されただけで、転移がなく、
  • 自発的に研究に参加し、
  • インフォームドコンセントフォームに署名し、
  • スマートフォンを身につけている、または近くに持っている患者が研究に含まれます。

除外基準:

  • 乳がんと診断された後、および/または乳房温存手術以外の手術を受けていない、
  • 乳がん以外の別の種類のがん、
  • 認知症、アルツハイマー病、聴覚障害、視力障害などの質問に答えることができない障害を持っている、
  • 文盲、
  • スマートフォンを持っていない、または使い方がわからない、
  • 終末期の患者は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
モバイル アプリケーションを使用した 4 週間のトレーニング
4 週間のモバイル アプリケーションによる教育介入
介入なし:対照群
介入は4週間行われません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週間および8週間での支持療法ニーズのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、4 週間および 8 週間

モバイル アプリケーションによるトレーニングの後、患者の支持療法ニーズ スコアがチェックされます。

DBGÖ-SF は、十分な妥当性と信頼性の指標を備えた測定ツールであると述べられています。 あなたのスケール; 「精神的/心理的」サブディメンションには 9 つの項目があり、このディメンションの最小スコアは 9 です。最大スコアは 45 です。 「医療システムと情報次元」には 10 の項目があり、この次元から得られる最小スコアは 10 です。最大スコアは 50 です。 「身体と日常生活」の項目は 5 項目あり、この項目から得られる最小スコアは 5 です。最大スコアは 25 です。 「患者のケアとサポート」ディメンションには 4 つの項目があり、このディメンションから得られる最小スコアは 4 です。最大スコアは 20 です。 「セクシュアリティ」ディメンションには 3 つの項目があり、このディメンションから得られる最小スコアは 3 です。最大スコアは 15 です。

ベースライン、4 週間および 8 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4 週間および 8 週間での生活の質のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、4 週間および 8 週間

患者の生活の質のスコアは、モバイル アプリケーションで与えられたトレーニングの後にチェックされます。

各エリアは、最大 20 ポイントまたは 100 ポイントで計算されます。 これらの評価のどれが使用されるかは、研究者によって異なります。 私たちの国では、20ポイントを超える計算がより一般的に使用されています。 スケールのスコアが高いほど、生活の質が高くなります。 スケール範囲の相関係数は、0.49 から 0.78 の間です (14 番目と 17 番目の質問)。 Cronbach のアルファ値が質問スコアとフィールド スコアの均一性を反映する値として定義される場合、WHOQOL-BREF (TR) のセクションとフィールドの内部整合性は非常に高いことがわかりました。

ベースライン、4 週間および 8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2022年10月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月3日

最初の投稿 (実際)

2021年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月8日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KaratayUHaticeTEZ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究が終わったら

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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