豊胸手術を受ける女性へのモバイルアプリによるトレーニングの効果
乳がんの女性のケア要件と生活の質に対するモバイルアプリケーションを使用して実行されたトレーニングの効果:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Konya、七面鳥
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital Oncology Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 乳房温存手術が適用され、
- 乳がんと診断されただけで、転移がなく、
- 自発的に研究に参加し、
- インフォームドコンセントフォームに署名し、
- スマートフォンを身につけている、または近くに持っている患者が研究に含まれます。
除外基準:
- 乳がんと診断された後、および/または乳房温存手術以外の手術を受けていない、
- 乳がん以外の別の種類のがん、
- 認知症、アルツハイマー病、聴覚障害、視力障害などの質問に答えることができない障害を持っている、
- 文盲、
- スマートフォンを持っていない、または使い方がわからない、
- 終末期の患者は研究に含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
モバイル アプリケーションを使用した 4 週間のトレーニング
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4 週間のモバイル アプリケーションによる教育介入
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介入なし:対照群
介入は4週間行われません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間および8週間での支持療法ニーズのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、4 週間および 8 週間
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モバイル アプリケーションによるトレーニングの後、患者の支持療法ニーズ スコアがチェックされます。 DBGÖ-SF は、十分な妥当性と信頼性の指標を備えた測定ツールであると述べられています。 あなたのスケール; 「精神的/心理的」サブディメンションには 9 つの項目があり、このディメンションの最小スコアは 9 です。最大スコアは 45 です。 「医療システムと情報次元」には 10 の項目があり、この次元から得られる最小スコアは 10 です。最大スコアは 50 です。 「身体と日常生活」の項目は 5 項目あり、この項目から得られる最小スコアは 5 です。最大スコアは 25 です。 「患者のケアとサポート」ディメンションには 4 つの項目があり、このディメンションから得られる最小スコアは 4 です。最大スコアは 20 です。 「セクシュアリティ」ディメンションには 3 つの項目があり、このディメンションから得られる最小スコアは 3 です。最大スコアは 15 です。 |
ベースライン、4 週間および 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 週間および 8 週間での生活の質のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、4 週間および 8 週間
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患者の生活の質のスコアは、モバイル アプリケーションで与えられたトレーニングの後にチェックされます。 各エリアは、最大 20 ポイントまたは 100 ポイントで計算されます。 これらの評価のどれが使用されるかは、研究者によって異なります。 私たちの国では、20ポイントを超える計算がより一般的に使用されています。 スケールのスコアが高いほど、生活の質が高くなります。 スケール範囲の相関係数は、0.49 から 0.78 の間です (14 番目と 17 番目の質問)。 Cronbach のアルファ値が質問スコアとフィールド スコアの均一性を反映する値として定義される場合、WHOQOL-BREF (TR) のセクションとフィールドの内部整合性は非常に高いことがわかりました。 |
ベースライン、4 週間および 8 週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。