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Die Wirkung des Trainings durch mobile Anwendung für Frauen, die sich einer Brustoperation unterziehen

8. März 2023 aktualisiert von: KTO Karatay University

Die Wirkung von Training, das mit einer mobilen Anwendung durchgeführt wird, auf Pflegeanforderungen und Lebensqualität bei Frauen mit Brustkrebs: Randomisierte kontrollierte Studie

In einer Metaanalyse-Studie, die die Auswirkungen mobiler Gesundheitsanwendungen auf die Lebensqualität und die psychologischen Ergebnisse von Patientinnen mit Brustkrebs untersuchte, wurde der Schluss gezogen, dass die Lebensqualität zunahm, das Maß an Selbstwirksamkeit hoch war und der wahrgenommene Stress depressiv war und Angst waren im Vergleich zur Standardversorgung gering. Es wurde festgestellt, dass aufgrund der Heterogenität der Studienergebnisse gut konzipierte randomisierte Studien zu diesem Thema erforderlich sind. In einer Studie, die die Auswirkungen von Bewegungstraining durch mobile Gesundheitsanwendungen und herkömmliche Broschüren zu körperlicher Funktion, körperlicher Aktivität und Lebensqualität bei Brustkrebspatientinnen untersuchte, wurde eine Verbesserung in beiden Gruppen beobachtet, es wurde jedoch kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen festgestellt. In der Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirkung der über die mobile Anwendung übertragenen Informationen auf präoperative Brustkrebspatientinnen zu bewerten, wurde der Schluss gezogen, dass Kontrollpatientinnen, die keinen Zugang zu zusätzlichen Informationen hatten, die von der mobilen Anwendung bereitgestellt wurden, mit sieben signifikant niedrigere Angst- und Depressionswerte aufwiesen Tage vor der Operation im Vergleich zur Interventionsgruppe und somit weniger Informationen abgerufen wurden. Es wurde berichtet, dass die Angst abnimmt. Chirurgische Behandlungen, die bei Frauen mit Brustkrebs angewendet werden, obwohl es je nach Stadium der Erkrankung und den Ergebnissen der diagnostischen Verfahren unterschiedliche Behandlungsoptionen gibt; brusterhaltende Operationen (Lumpektomie / Tumorektomie, partielle Mastektomie, segmentale Mastektomie / Quadranektomie) und nicht brusterhaltende Operationen (einfache Mastektomie, bilaterale Mastektomie, hautschonende Mastektomie, brustwarzenerhaltende Mastektomie, modifizierte radikale Mastektomie, radikale Mastektomie). Wenn die Literatur untersucht wird; Es wurde festgestellt, dass negative Emotionen wie Verschlechterung des Körperbildes, vermindertes Selbstwertgefühl, Hoffnungslosigkeit, Schuldgefühle, Angst und Depression bei Patientinnen, die sich einer brusterhaltenden Operation (BCS) unterzogen, weniger erlebt wurden als bei Patientinnen, die andere brustchirurgische Behandlungen erhielten. Im Vergleich zu anderen Patienten passen sich diejenigen, die sich einer BCS unterziehen, besser an den Behandlungs- und Betreuungsprozess an. Es gibt einige Nachteile für Patientinnen bei BCS, das im frühen Stadium bevorzugt wird, um die Integrität der Brust zu schützen. Einige der Nachteile sind der langwierige Behandlungsprozess, die teuren Behandlungen und der schwierige Zugang für diejenigen, die weit entfernt von der Strahlentherapiebehandlung leben, die meist in großen Zentren angewendet wird. Zusätzlich zu diesen Nachteilen erleben Frauen intensive psychosoziale Probleme, Symptome, die während des Behandlungsprozesses auftreten, beeinträchtigen ihre Therapietreue und Lebensqualität. Um die betroffene Lebensqualität zu verbessern, sollten neben speziell für jeden Patienten geplanten pflegerischen Interventionen auch Schulungen geplant werden, die die Anpassung an die Krankheit im Diagnose- und Behandlungsprozess erleichtern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebspatientinnen haben viele Probleme aufgrund unterschiedlicher Behandlungsverfahren und Pflegebedürfnisse, die erfüllt werden müssen. Die Bestimmung und Unterstützung des Pflegebedarfs wirkt sich auf die Lebensqualität der Patienten aus. Es ist bekannt, dass das Training durch mobile Anwendungen es Patientinnen mit Brustkrebs ermöglicht, ihre Probleme leichter zu bewältigen und ihre Lebensqualität zu steigern. Gesundheit muss individualisiert werden, indem von einem institutionen- und arztzentrierten Verständnis zu einer personenzentrierten Gesundheitsversorgung übergegangen wird. In der Literatur gibt es keine Studie, die die Ergebnisse des Trainings speziell für die Bedürfnisse der unterstützenden Pflege mit mobiler Anwendung nach Operationen evaluiert. Die Verwendung der mobilen Anwendung, die eine patientenzentrierte unterstützende Versorgung für die Aufklärung der Patienten ermöglicht, zeigt den Unterschied dieser Studie, da sie auch interaktives Training beinhaltet. Mobile Anwendung, die aus Bildungsinhalten für Patientinnen mit Brustkrebs erstellt werden soll; Es zielt darauf ab, dem ganzheitlichen Gesundheitsversorgungsbedarf von Frauen gerecht zu werden und die Lebensqualität durch die Ermittlung des individuellen Versorgungsbedarfs von Frauen in der Zeit nach BCS zu steigern. In diesem Zusammenhang wird davon ausgegangen, dass das Ziel, den Pflegebedarf der Patienten zu reduzieren und die Lebensqualität zu erhöhen, durch die Aufklärung der Patienten erreicht werden kann. Die mobile Anwendung umfasst die Erhaltung und Verbesserung der Gesundheit von Frauen mit Brustkrebs und das Angebot von Lösungen auf der Grundlage der Literatur für die Probleme, unter denen sie leiden. Es soll ermittelt werden, welche unerfüllten Bedürfnisse von Frauen mit Brustkrebs sich in unterschiedlichen Behandlungsprozessen ergeben, inwieweit dieser Prozess die Lebensqualität von Frauen beeinträchtigt und welche Lösungen für diese Bedürfnisse angeboten werden können. Darüber hinaus werden die Vor- und Nachteile der mobilen Applikationsmethode ermittelt und ihre Wirkung auf den Betreuungsbedarf und die Lebensqualität der Patienten aufgezeigt. Die zu gewinnenden Ergebnisse werden neben einem Beitrag zur Literatur die Bildungsbedürfnisse von Frauen mit Brustkrebs aufzeigen und die Behandlungs- und Pflegepraktiken leiten, die auf eine Verbesserung der Lebensqualität abzielen. Darüber hinaus möchten wir zur Entwicklung mobiler Anwendungen im Gesundheitsbereich beitragen, indem wir unsere Erfahrungen mit der Erstellung mobiler Anwendungen teilen. Die nach der Studie entwickelte mobile Anwendung wird allen Frauen mit Brustkrebs zur Verfügung gestellt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
81

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital Oncology Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren,
  • Brusterhaltende Chirurgie wird angewendet,
  • Nur mit Brustkrebs diagnostiziert und ohne Metastasen,
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung,
  • die Einwilligungserklärung unterschrieben,
  • Patienten, die ein Smartphone bei sich oder in der Nähe haben, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht operiert nach der Diagnose von Brustkrebs und / oder einer anderen Operation als der brusterhaltenden Operation,
  • Eine andere Krebsart als Brustkrebs,
  • Eine Behinderung haben, um Fragen wie Demenz, Alzheimer, Hör- und Sehverlust zu beantworten,
  • Analphabet,
  • Sie haben kein Smartphone und / oder wissen nicht, wie man es benutzt,
  • Patienten in der Endphase werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
4 Wochen Training mit mobiler Anwendung
Verhalten: Ausbildung
Bildungsintervention mit mobiler Anwendung für 4 Wochen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird 4 Wochen lang nicht eingegriffen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bedarfs an unterstützender Pflege gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen

Nach dem Training durch die mobile Anwendung werden die Scores für den Supportbedarf der Patienten überprüft.

Es wurde festgestellt, dass der DBGÖ-SF ein Messinstrument mit ausreichenden Validitäts- und Reliabilitätsindikatoren ist. Ihre Waage; Es gibt 9 Items in der Unterdimension „spirituell / psychologisch“ und die Mindestpunktzahl aus dieser Dimension beträgt 9; maximale Punktzahl ist 45. Es gibt 10 Items in der Dimension „Gesundheitssystem und Information“ und die Mindestpunktzahl für diese Dimension beträgt 10; maximale Punktzahl ist 50. Es gibt 5 Items in der Dimension „Physisches und tägliches Leben“ und die Mindestpunktzahl für diese Dimension ist 5; maximale Punktzahl ist 25. Es gibt 4 Items in der Dimension „Patientenversorgung und -unterstützung“, und die Mindestpunktzahl für diese Dimension beträgt 4; maximale Punktzahl ist 20. Es gibt 3 Items in der Dimension „Sexualität“ und die Mindestpunktzahl für diese Dimension ist 3; maximale Punktzahl ist 15.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen

Die Lebensqualitäts-Scores der Patienten werden nach dem Training mit der mobilen Anwendung überprüft.

Jeder Bereich wird mit maximal 20 Punkten bzw. 100 Punkten berechnet. Welche dieser Bewertungen verwendet wird, hängt vom Forscher ab. Berechnungen über 20 Punkte werden in unserem Land häufiger verwendet. Je höher die Punktzahl auf der Skala, desto höher die Lebensqualität. Die Korrelationskoeffizienten der Skala liegen zwischen 0,49 und 0,78 (14. und 17. Frage). Wenn die Cronbach-Alpha-Werte als Werte definiert werden, die die Homogenität der Frage-Scores mit den Feld-Scores widerspiegeln, wurde festgestellt, dass die interne Konsistenz der Abschnitte und Felder des WHOQOL-BREF (TR) ziemlich hoch ist.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
KTO Karatay University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KaratayUHaticeTEZ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nachdem die Recherche abgeschlossen ist

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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