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セマグルチドがタイと韓国の肥満患者にどのように作用するかを調査する調査研究

2025年12月9日 更新者：Novo Nordisk A/S

地域のガイドラインに従って BMI ≧ 25 kg/m2 と診断された肥満のアジア人における週 1 回のセマグルチド 2.4 mg の有効性と安全性

この研究では、セマグルチドが人々の減量にどの程度役立つかを調べています。 この研究では、研究の開始から終了までの参加者の体重の変化を調べます。 この研究では、セマグルチドを投与された人々の体重減少とプラセボを投与された人々の体重減少を比較しています。 プラセボは治験薬に似た「ダミー」の薬ですが、体には何の影響もありません。

参加者は、セマグルチドまたは「ダミー」薬のいずれかを受け取ります。参加者が受ける治療は、偶然に決定されます。 参加者は、週に 1 回注射する必要があります。 治験薬は、胃、太もも、または上腕の皮膚の襞に細い針で注射されます。

参加者はまた、健康的な食事の選択、より身体的に活動的になる方法、参加者が体重を減らすためにできることについて、研究スタッフと話し合います.

試験は約1年間（50週間）続きます。 参加者は 10 回の診療所訪問と 8 回の電話を受けることになります。 6回の診療所訪問で、参加者は血液サンプルを採取します。 3回の診療所訪問で、参加者は訪問の8時間前から飲食できません（水は許可されています）.

参加者が糖尿病を持っている、または持っていた場合、参加できません。 研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性は参加できません。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
150

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • タイ
      • Bangkok、タイ、10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital_Bangkok
      • Bangkok、タイ、10700
        • Siriraj Hospital_Bangkok_1
      • Bangkok、タイ、10330
        • Obstetrics&Gynecology King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok、タイ、10700
        • Siriraj Institute of Clinical Research
      • Bangkok、タイ、10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital_Endocrinology
      • Bangkok、タイ、10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital_Obstetrics&Gynecology
      • Bangkok、タイ、10400
        • Ramathibodi Hospital_Nutrition and Biochemical
      • Bangkok、タイ、10700
        • Siriraj Hospital_Dept Cardio
      • Chiang Mai、タイ、50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai_Hematology and Oncology
  • 韓国
      • Daejeon、韓国、35365
        • Konyang University Hospital
      • Gyeonggi-do、韓国、14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Gyeonggi-do、韓国、10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital_Gyeonggi-do
      • Incheon、韓国、405-760
        • Gachon University Gil Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do、韓国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul、韓国、07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Suwon、韓国、16499
        • Ajou University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上の年齢。
  • スクリーニング時のBMIが25.0kg/m^2以上。
  • アジア系の両方の両親。
  • -体重を減らすための少なくとも1つの自己報告された失敗した食事療法の歴史。

除外基準:

  • -スクリーニング時に中央検査室で測定されたHbA1cが少なくとも48mmol / mol（6.5％）。
  • -1型または2型糖尿病の病歴。
  • -医療記録に関係なく、スクリーニング前90日以内に5kg（11ポンド）を超える体重の自己報告された変化。
  • -研究者の意見では、大幅な体重減少が参加者の安全を脅かす可能性がある参加者。
  • -推定糸球体濾過率（eGFR）が15 mL /分/ 1.73未満の腎障害 スクリーニング時のm^2。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：プラセボ（セマグルチド 2.4mg）
皮下投与低カロリーの食事と44週間の身体活動の増加
実験的：セマグルチド 2.4mg
薬：セマグルチド 2.4mg
皮下 (皮下、皮膚の下) に投与するだけでなく、低カロリーの食事と身体活動の増加を 44 週間続けました。 2.4mgまで徐々に増量

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化（％）：裁判内観察期間
時間枠：ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
ベースライン（0週目）から治療終了（44週目）までの体重の割合（％）の変化は、この結果尺度で提示され、裁判内観察期間のデータに基づいて評価されました。 治療訪問の終了のために、裁判内の観察期間中に最大49週目までに収集されたデータは、この結果尺度に含まれています。 裁判内観察期間：参加者が研究で評価された期間。 裁判内の観察期間は、ランダム化の日付（0週目）から始まり、研究訪問の終わり（49週目）で終了します。
ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
体重の変化（％）：治療中の観察期間
時間枠：ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
このエンドポイントでは、ベースライン（0週目）から治療終了（44週目）への体重の割合（％）の変化が示されています。 エンドポイントは、治療中の観察期間のデータに基づいて評価されました。 治療中の観察期間：参加者が試験産物で治療された期間。 これは、2週間のフォローアップを含む、最初の試験製品管理の日付（0週目）から最終試験製品管理の日付（44週目）まで始まりました。 少なくとも2つの連続した逃した用量として定義される治療期間は除外されます。
ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
（≥）5％（％）以上の体重減少（はい/いいえ）以上を達成した参加者の数：裁判内観察期間
時間枠：44週目
この結果測定では、44週目に体重減少を5％以上達成した参加者の数が提示され、裁判内の観察期間のデータに基づいて評価されました。 治療訪問の終了のために、裁判内の観察期間中に最大49週目までに収集されたデータは、この結果尺度に含まれています。 裁判内観察期間：参加者が研究で評価された期間。 裁判内の観察期間は、ランダム化の日付（0週目）から始まり、研究訪問の終わり（49週目）で終了します。
44週目
（≥）5％（％）体重減少（はい/いいえ）以上を達成した参加者の数：治療中の観察期間
時間枠：44週目
このエンドポイントの44週目に、体重減少を5％以上達成した参加者の数が5％以上提示されます。 エンドポイントは、治療中の観察期間のデータに基づいて評価されました。 治療中の観察期間：パーティリパンツが試験産物で扱われた期間。 これは、2週間のフォローアップを含む、最初の試験製品管理の日付（0週目）から最終試験製品管理の日付（44週目）まで始まりました。 少なくとも2つの連続した逃した用量として定義される治療期間は除外されます。
44週目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
10％以上の体重減少を達成した参加者の数（はい/いいえ）
時間枠：44週目
体重減少を10％以上達成した参加者の数は44週目に提示され、裁判内の観察期間のデータに基づいて評価されました。 治療訪問の終了のために、裁判内の観察期間中に最大49週目までに収集されたデータは、この結果尺度に含まれています。 裁判期間：参加者が研究で評価された期間。 裁判期間は、ランダム化の日付（0週目）から始まり、研究訪問の終わり（49週目）で終了します。
44週目
15％以上の体重減少を達成した参加者の数（はい/いいえ）
時間枠：44週目
体重減少を15％以上達成した参加者の数は44週目に提示され、裁判内の観察期間のデータに基づいて評価されました。 治療訪問の終了のために、裁判内の観察期間中に最大49週目までに収集されたデータは、この結果尺度に含まれています。 裁判期間：参加者が研究で評価された期間。 裁判期間は、ランダム化の日付（0週目）から始まり、研究訪問の終わり（49週目）で終了します。
44週目
20％以上の体重減少を達成した参加者の数（はい/いいえ）
時間枠：44週目
体重減少を20％以上達成した参加者の数は44週目に提示され、裁判内の観察期間のデータに基づいて評価されました。 治療訪問の終了のために、裁判内の観察期間中に最大49週目までに収集されたデータは、この結果尺度に含まれています。 裁判期間：参加者が研究で評価された期間。 裁判期間は、ランダム化の日付（0週目）から始まり、研究訪問の終わり（49週目）で終了します。
44週目
腰の周囲の変化
時間枠：ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
ベースライン（0週目）から治療の終わり（44週目）までのウエスト周囲の変化が提示され、裁判内の観察期間のデータに基づいて評価されました。 治療訪問の終了のために、裁判内の観察期間中に最大49週目までに収集されたデータは、この結果尺度に含まれています。 裁判期間：参加者が研究で評価された期間。 裁判期間は、ランダム化の日付（0週目）から始まり、研究訪問の終わり（49週目）で終了します。
ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
体重の変化（kg）
時間枠：ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
キログラム（kg）の体重の変化は、ベースライン（0週目）から治療の終わり（44週）まで提示され、裁判内の観察期間のデータに基づいて評価されました。 治療訪問の終了のために、裁判内の観察期間中に最大49週目までに収集されたデータは、この結果尺度に含まれています。 裁判期間：参加者が研究で評価された期間。 裁判期間は、ランダム化の日付（0週目）から始まり、研究訪問の終わり（49週目）で終了します。
ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
ボディマス指数の変化
時間枠：ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
ベースライン（0週目）から治療終了（44週目）までのボディマス指数の変化が提示され、裁判内観察期間のデータに基づいて評価されました。 治療訪問の終了のために、裁判内の観察期間中に最大49週目までに収集されたデータは、この結果尺度に含まれています。 裁判期間：参加者が研究で評価された期間。 裁判期間は、ランダム化の日付（0週目）から始まり、研究訪問の終わり（49週目）で終了します。
ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
収縮期血圧の変化（MMHG）
時間枠：ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
ベースライン（0週目）から治療終了（44週目）までの収縮期血圧の変化が提示され、裁判内観察期間のデータに基づいて評価されました。 治療訪問の終了のために、裁判内の観察期間中に最大49週目までに収集されたデータは、この結果尺度に含まれています。 裁判期間：参加者が研究で評価された期間。 裁判期間は、ランダム化の日付（0週目）から始まり、研究訪問の終わり（49週目）で終了します。
ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
拡張期血圧の変化
時間枠：ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
ベースライン（0週目）から治療終了（44週目）までの拡張期血圧の変化が提示され、裁判内観察期間のデータに基づいて評価されました。 治療訪問の終了のために、裁判内の観察期間中に最大49週目までに収集されたデータは、この結果尺度に含まれています。 裁判期間：参加者が研究で評価された期間。 裁判期間は、ランダム化の日付（0週目）から始まり、研究訪問の終わり（49週目）で終了します。
ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
総コレステロール（mg/dl）の変化 - ベースラインの比率
時間枠：ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
ベースライン（0週目）から治療の終了（44週目）までのデシリットルあたりのミリグラム（mg/dl）における総コレステロールの変化がベースラインの比率を提示し、裁判内の観測期間のデータに基づいて評価されました。 治療訪問の終了のために、裁判内の観察期間中に最大49週目までに収集されたデータは、この結果尺度に含まれています。 裁判期間：参加者が研究で評価された期間。 裁判期間は、ランダム化の日付（0週目）から始まり、研究訪問の終わり（49週目）で終了します。
ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
総コレステロール（MMOL/L）の変化 - ベースラインの比率
時間枠：ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
ベースライン（44週目）からベースライン（44週目）までの1リットルあたりのミリモル（mmol/L）における総コレステロールの変化が示され、裁判内の観察期間のデータに基づいて評価されました。 治療訪問の終了のために、裁判内の観察期間中に最大49週目までに収集されたデータは、この結果尺度に含まれています。 裁判期間：参加者が研究で評価された期間。 裁判期間は、ランダム化の日付（0週目）から始まり、研究訪問の終わり（49週目）で終了します。
ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
高密度リポタンパク質（HDL）コレステロール（MG/DL）の変化 - ベースラインの比率
時間枠：ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
Mg/dlのHDLコレステロールの変化（0週目）から治療の終わりまで（44週目）ベースラインとの比率が提示され、裁判内観察期間のデータに基づいて評価されました。 治療訪問の終了のために、裁判内の観察期間中に最大49週目までに収集されたデータは、この結果尺度に含まれています。 裁判期間：参加者が研究で評価された期間。 裁判期間は、ランダム化の日付（0週目）から始まり、研究訪問の終わり（49週目）で終了します。
ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
高密度リポタンパク質（HDL）コレステロール（MMOL/L）の変化 - ベースラインの比率
時間枠：ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
ベースラインとベースラインの比率が提示されたため、Mmol/LのHDLコレステロールの変化（0週目）から治療の終了（44週目）までの変化（44週目）が提示され、裁判内観察期間のデータに基づいて評価されました。 治療訪問の終了のために、裁判内の観察期間中に最大49週目までに収集されたデータは、この結果尺度に含まれています。 裁判期間：参加者が研究で評価された期間。 裁判期間は、ランダム化の日付（0週目）から始まり、研究訪問の終わり（49週目）で終了します。
ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
低密度リポタンパク質（LDL）コレステロール（MG/DL）の変化 - ベースラインの比率
時間枠：ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
ベースライン（44週目）からベースライン（44週目）までのMG/DLのLDLコレステロールの変化がベースラインとの比率を提示し、裁判内観察期間のデータに基づいて評価されました。 治療訪問の終了のために、裁判内の観察期間中に最大49週目までに収集されたデータは、この結果尺度に含まれています。 裁判期間：参加者が研究で評価された期間。 裁判期間は、ランダム化の日付（0週目）から始まり、研究訪問の終わり（49週目）で終了します。
ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
低密度リポタンパク質（LDL）コレステロール（MMOL/L）の変化 - ベースラインの比率
時間枠：ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
MMOL/LのLDLコレステロールの変化は、ベースライン（0週目）から治療の終了（44週目）までのベースラインの比率としての変化（44週目）に提示され、裁判内観察期間のデータに基づいて評価されました。 治療訪問の終了のために、裁判内の観察期間中に最大49週目までに収集されたデータは、この結果尺度に含まれています。 裁判期間：参加者が研究で評価された期間。 裁判期間は、ランダム化の日付（0週目）から始まり、研究訪問の終わり（49週目）で終了します。
ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
トリグリセリドの変化（mg/dl） - ベースラインの比率
時間枠：ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
ベースライン（0週目）から治療の終了（44週）までのMg/dlのトリグリセリドの変化がベースラインとの比率を提示し、裁判内観察期間のデータに基づいて評価されました。 治療訪問の終了のために、裁判内の観察期間中に最大49週目までに収集されたデータは、この結果尺度に含まれています。 裁判期間：参加者が研究で評価された期間。 裁判期間は、ランダム化の日付（0週目）から始まり、研究訪問の終わり（49週目）で終了します。
ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
トリグリセリドの変化（mmol/l） - ベースラインの比率
時間枠：ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
ベースラインとベースラインの比率としてのベースライン（0週目）から治療の終了（44週目）までのMmol/Lのトリグリセリドの変化が提示され、裁判内観察期間のデータに基づいて評価されました。 治療訪問の終了のために、裁判内の観察期間中に最大49週目までに収集されたデータは、この結果尺度に含まれています。 裁判期間：参加者が研究で評価された期間。 裁判期間は、ランダム化の日付（0週目）から始まり、研究訪問の終わり（49週目）で終了します。
ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
高感度の変化C反応性タンパク質（HSCRP）（Mg/L） - ベースラインの比率
時間枠：ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
ベースライン（44週目）からベースライン（0週目）から治療の終了（44週目）までの1リットルあたりのミリグラム（mg/L）でのHSCRPの変化が示され、裁判内の観察期間のデータに基づいて評価されました。 治療訪問の終了のために、裁判内の観察期間中に最大49週目までに収集されたデータは、この結果尺度に含まれています。 裁判期間：参加者が研究で評価された期間。 裁判期間は、ランダム化の日付（0週目）から始まり、研究訪問の終わり（49週目）で終了します。
ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
HBA1c（％）の変化
時間枠：ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
ベースライン（0週目）から治療終了（44週目）までの割合でのグリコシル化ヘモグロビン（HBA1C）の変化が提示され、裁判内観察期間のデータに基づいて評価されました。 治療訪問の終了のために、裁判内の観察期間中に最大49週目までに収集されたデータは、この結果尺度に含まれています。 裁判期間：参加者が研究で評価された期間。 裁判期間は、ランダム化の日付（0週目）から始まり、研究訪問の終わり（49週目）で終了します。
ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
HBA1c（mmol/mol）の変化
時間枠：ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）
ベースライン（0週目）から治療終了（44週）までのモル（mmol/mol）あたりのミリモールにおけるグリコシル化ヘモグロビン（HBA1C）の変化が提示され、裁判内の観察期間のデータに基づいて評価されました。 治療訪問の終了のために、裁判内の観察期間中に最大49週目までに収集されたデータは、この結果尺度に含まれています。 裁判期間：参加者が研究で評価された期間。 裁判期間は、ランダム化の日付（0週目）から始まり、研究訪問の終わり（49週目）で終了します。
ベースライン（第0週）、治療終了（44週目）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Novo Nordisk A/S

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Clinical Transparency (dept. 1452)、Novo Nordisk A/S

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年8月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年10月16日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年11月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年8月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • NN9536-4707
  • U1111-1265-5285 (その他の識別子：World Health Organization (WHO))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Novonordisk-trials.com での Novo Nordisk の開示義務によると、

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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