健康な被験者におけるNH102の単回漸増用量研究

包含基準:

1. インフォームドコンセントに署名した時点での年齢が18歳から45歳まで（両方を含む）の被験者。
2. 健康なボランティアは、スクリーニング時の体重が 50 kg 以上 (男性の場合) または 45 kg 以上 (女性の場合)、BMI が 18.5 以上、28 kg/m2 以下である必要があります。
3. 被験者は治験の目的、内容、手順、起こり得るリスクを理解した上で自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名します。
4. 被験者は研究者と十分にコミュニケーションを図ることができ、プロトコルに指定されたライフスタイル制限を喜んで遵守し、研究を完了するために協力することができます。

除外基準:

1. 研究者は、被験者の現在の病歴および過去の病歴が、中枢神経系、心血管系、呼吸器系、消化器系、泌尿器系の疾患を含むがこれらに限定されない、臨床試験に影響を与える何らかの疾患または機能不全を患っていると判断した。内分泌系、血液系など
2. 薬物の吸収、分布、代謝、排泄に重大な影響を与える可能性のある、または治験に参加する被験者に害を及ぼす可能性のある外科的状態または疾患がある。消化器手術の既往（胃切除術、胃腸瘻造設術、腸切除術など）、尿路閉塞や排尿障害、胃腸炎、消化管潰瘍、消化管出血の既往など。
3. 過去に薬物アレルギーやアレルギー疾患の既往歴のある方。
4. 現在または過去に精神障害および脳機能障害の病歴がある被験者。
5. コロンビア自殺重症度スケール（C-SSRS）によると、対象者は自殺の危険性があるか、研究者の臨床判断に基づいて自殺の危険性があるか、あるいは自傷行為の過去歴があるとされた。
6. 被験者は薬物乱用の履歴があるか、または1年以内のスクリーニングで尿薬物検査陽性があった。
7. 対象者はアルコール乱用歴がある（すなわち、基準は週当たり14標準ユニット（1ユニット=ビール360mLまたは40％アルコール度数45mLの中国酒またはワイン150mL）を超える）または1年以内のスクリーニングでのアルコール呼気検査陽性である。
8. 3か月前の検査時に1日の平均喫煙量が5本以上。
9. 食事に特別な要求がある方、一律の食事に従うことができない方、または嚥下が困難な方。
10. 妊娠中および授乳中の女性被験者。効果的な非薬物避妊手段（禁欲、子宮内避妊具など）の使用を拒否する人、または研究期間中および研究終了後3か月以内に精子または卵子の提供を計画している人。
11. 研究者によって決定された異常なバイタルサイン、臨床検査値およびECG指標、および臨床的に重要な値（例：男性のQTC > 450ミリ秒、女性 > 470ミリ秒、Friericiaによって修正）。
12. 安静時の心拍数が 55 ビート/分未満、または 100 ビート/分を超える被験者。収縮期血圧<90mmHgまたは>140mmHg;拡張期血圧<60mmHgまたは>90mmHg。
13. B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎抗体（HCV-Ab）、HIV抗体（HIV-Ab）、または梅毒血清反応（TRUST）が非陰性である被験者。
14. 投薬前3か月以内に臨床試験に参加した被験者。
15. 被験者は登録前3か月以内に400mLの献血歴がある。登録前1ヶ月以内に200mL;または血液製剤の使用歴がある。
16. 登録前3か月以内に手術歴がある被験者、または手術から回復しなかった被験者、または研究期間中に予想される手術計画があった被験者。
17. 登録前の2週間以内に処方薬および市販薬を含む何らかの薬物を服用した被験者。
18. この臨床試験に直接関係する被験者。
19. 被験者はコンプライアンスが低い、または研究者が参加にはふさわしくないと考えるその他の問題を抱えている。