大量破壊兵器にさらされた患者の医学的管理。 (CBRNEObs)
2023年11月20日 更新者：Stephane Bourassa、St. Justine's Hospital
化学物質、生物、放射線、核、爆発物にさらされた患者のための緊急治療: 攻撃: 国際的な多中心的観察研究のためのプロトコル
汚染された環境での医療反応を測定する観察研究。
調査の概要
状態
招待による登録
詳細な説明
これは、過去 50 年間 (つまり、1970 年から 2020 年) の化学、生物、放射線、核、爆発 (cbrne) 事象に対する医学的反応、および将来の cbrne 攻撃における医学的反応を評価することを目的とした進行中の多中心的な観察研究です。今後 15 年以内 (つまり、2021 年から 2036 年) に発生する可能性があります。
注目すべきは、データ収集は遡及的に実行され、サイトが倫理委員会 (REB) の承認を確認した後です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
College Park、Maryland、アメリカ、20740
- Director, Unconventional Weapons & Technology Division, National Consortium for the Study of Terrorism and Responses to Terrorism University of Maryland
-
-
-
-
-
Quebec、カナダ、G1V 4G5
- Research Centre, Quebec Heart and Lung Institute, Laval University
-
Quebec、カナダ、G1V0C8
- Medical Intelligence CBRNE Inc.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 2N2
- Centre for Defence and Security Studies, University of Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 2N2
- School of Nursing, Manitoba University
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1A0K2
- Royal Canadian Medical Corps
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
- Research Center of the CHU St-Justine, University of Montreal
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1K 2R1
- Biomedical Telematics Laboratory Platform of the Quebec Respiratory Health Research Network
-
-
-
-
Ile De France
-
Paris、Ile De France、フランス
- Sorbonne University
-
-
-
-
-
Tokyo、日本
- Department of Critical care, Miyagi Children's Hospital
-
Tokyo、日本
- Department of Disaster Medical Management, The University of Tokyo Hospital
-
-
Shinjuku-ku
-
Tokyo、Shinjuku-ku、日本
- Tokyo Women's Medical University, Department of Intensive Care Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
調査対象の人口には、CBRNE 攻撃の影響を受け、医療システムの介入が必要な個人が含まれます。
説明
包含基準:
私。 CBRNE 攻撃により、医療施設に入院するまでの現場からの医療救出中に、参加している医療システム (例: 医療施設の医師、看護師、救急隊員、その他の医療専門家) の支援を必要とする少なくとも 1 人の死傷者が発生しました。施設;
ii. CBRNE攻撃にさらされた患者は適格です。
iii. CBRNE 暴露に関する医療情報は、たとえ部分的であっても、オンライン症例報告フォーム (eCRF) に記入する目的で、医療専門家がアクセスできます。
iv。参加者は、オンライン症例報告フォームに英語で記入できる必要があります。と
v. 各医療センターの参加者は、倫理審査委員会の承認を得ます。
除外基準:
包含基準のいずれかに対する否定的な応答は、除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
大人が CBRNE 兵器によって被害を受けた
調査中の母集団の一部には、CBRNE 攻撃の影響を受け、医療システムの介入が必要な個人が含まれます。
|
化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に与えられた臨床的介入。同等 (すなわち: ウォーキング クリニック)。
臨床的介入の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物（CBRNE）兵器の少なくとも1つによって急性環境（事件現場から患者の入院まで）によって被害を受けた患者に適用される保護手順および能力緊急治療室またはそれに相当するもの (つまり、ウォーキング クリニック) のクリーン ゾーンに移動します。
臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています.
臨床的介入と保護の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に適用される除染手順と機能は、急性環境 (事件現場から彼の病院まで) で適用されます。緊急治療室のクリーン ゾーンまたはそれに相当する施設 (例: ウォーキング クリニック) への入院。
臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています.
この重要なステップは、通常、患者が緊急治療室またはそれに相当する清潔な場所に移動する前に行われます。
|
|
CBRNE 兵器によって被害を受けた幼児
調査中の人口の一部には、CBRNE 攻撃の影響を受け、医療システムの介入が必要な個人が含まれます。
|
化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に与えられた臨床的介入。同等 (すなわち: ウォーキング クリニック)。
臨床的介入の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物（CBRNE）兵器の少なくとも1つによって急性環境（事件現場から患者の入院まで）によって被害を受けた患者に適用される保護手順および能力緊急治療室またはそれに相当するもの (つまり、ウォーキング クリニック) のクリーン ゾーンに移動します。
臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています.
臨床的介入と保護の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に適用される除染手順と機能は、急性環境 (事件現場から彼の病院まで) で適用されます。緊急治療室のクリーン ゾーンまたはそれに相当する施設 (例: ウォーキング クリニック) への入院。
臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています.
この重要なステップは、通常、患者が緊急治療室またはそれに相当する清潔な場所に移動する前に行われます。
|
|
CBRNE 兵器によって被害を受けた女性
調査中の母集団の一部には、CBRNE 攻撃の影響を受け、医療システムの介入が必要な個人が含まれます。
|
化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に与えられた臨床的介入。同等 (すなわち: ウォーキング クリニック)。
臨床的介入の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物（CBRNE）兵器の少なくとも1つによって急性環境（事件現場から患者の入院まで）によって被害を受けた患者に適用される保護手順および能力緊急治療室またはそれに相当するもの (つまり、ウォーキング クリニック) のクリーン ゾーンに移動します。
臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています.
臨床的介入と保護の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に適用される除染手順と機能は、急性環境 (事件現場から彼の病院まで) で適用されます。緊急治療室のクリーン ゾーンまたはそれに相当する施設 (例: ウォーキング クリニック) への入院。
臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています.
この重要なステップは、通常、患者が緊急治療室またはそれに相当する清潔な場所に移動する前に行われます。
|
|
CBRNE 兵器によって負傷した男性
調査中の母集団の一部には、CBRNE 攻撃の影響を受け、医療システムの介入が必要な個人が含まれます。
|
化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に与えられた臨床的介入。同等 (すなわち: ウォーキング クリニック)。
臨床的介入の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物（CBRNE）兵器の少なくとも1つによって急性環境（事件現場から患者の入院まで）によって被害を受けた患者に適用される保護手順および能力緊急治療室またはそれに相当するもの (つまり、ウォーキング クリニック) のクリーン ゾーンに移動します。
臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています.
臨床的介入と保護の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に適用される除染手順と機能は、急性環境 (事件現場から彼の病院まで) で適用されます。緊急治療室のクリーン ゾーンまたはそれに相当する施設 (例: ウォーキング クリニック) への入院。
臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています.
この重要なステップは、通常、患者が緊急治療室またはそれに相当する清潔な場所に移動する前に行われます。
|
|
CBRNE兵器による高齢者の被害
調査中の母集団の一部には、CBRNE 攻撃の影響を受け、医療システムの介入が必要な個人が含まれます。
|
化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に与えられた臨床的介入。同等 (すなわち: ウォーキング クリニック)。
臨床的介入の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物（CBRNE）兵器の少なくとも1つによって急性環境（事件現場から患者の入院まで）によって被害を受けた患者に適用される保護手順および能力緊急治療室またはそれに相当するもの (つまり、ウォーキング クリニック) のクリーン ゾーンに移動します。
臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています.
臨床的介入と保護の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に適用される除染手順と機能は、急性環境 (事件現場から彼の病院まで) で適用されます。緊急治療室のクリーン ゾーンまたはそれに相当する施設 (例: ウォーキング クリニック) への入院。
臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています.
この重要なステップは、通常、患者が緊急治療室またはそれに相当する清潔な場所に移動する前に行われます。
|
|
CBRNE兵器による慢性疾患と診断されている
調査中の母集団の一部には、CBRNE 攻撃の影響を受け、医療システムの介入が必要な個人が含まれます。
|
化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に与えられた臨床的介入。同等 (すなわち: ウォーキング クリニック)。
臨床的介入の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物（CBRNE）兵器の少なくとも1つによって急性環境（事件現場から患者の入院まで）によって被害を受けた患者に適用される保護手順および能力緊急治療室またはそれに相当するもの (つまり、ウォーキング クリニック) のクリーン ゾーンに移動します。
臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています.
臨床的介入と保護の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に適用される除染手順と機能は、急性環境 (事件現場から彼の病院まで) で適用されます。緊急治療室のクリーン ゾーンまたはそれに相当する施設 (例: ウォーキング クリニック) への入院。
臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています.
この重要なステップは、通常、患者が緊急治療室またはそれに相当する清潔な場所に移動する前に行われます。
|
|
臨床的介入を行う臨床医（成人）
保護と除染の能力を統合しながら臨床介入を行う臨床医（成人）。
調査中の母集団の一部には、CBRNE 攻撃の影響を受け、医療システムの介入が必要な個人が含まれます。
これは、臨床医が介入や処置を行っている間、患者に対する安全を確保する必要がある場合です。
|
化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に与えられた臨床的介入。同等 (すなわち: ウォーキング クリニック)。
臨床的介入の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物（CBRNE）兵器の少なくとも1つによって急性環境（事件現場から患者の入院まで）によって被害を受けた患者に適用される保護手順および能力緊急治療室またはそれに相当するもの (つまり、ウォーキング クリニック) のクリーン ゾーンに移動します。
臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています.
臨床的介入と保護の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に適用される除染手順と機能は、急性環境 (事件現場から彼の病院まで) で適用されます。緊急治療室のクリーン ゾーンまたはそれに相当する施設 (例: ウォーキング クリニック) への入院。
臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています.
この重要なステップは、通常、患者が緊急治療室またはそれに相当する清潔な場所に移動する前に行われます。
|
|
業務上負傷した医師（成人）
調査中の母集団の一部には、CBRNE 攻撃の影響を受け、医療システムの介入が必要な個人が含まれます。
これは、保護と除染の失敗により、臨床医が汚染された患者に介入しているときに CBRNE 兵器の被害を受けた場合です。
|
化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に与えられた臨床的介入。同等 (すなわち: ウォーキング クリニック)。
臨床的介入の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物（CBRNE）兵器の少なくとも1つによって急性環境（事件現場から患者の入院まで）によって被害を受けた患者に適用される保護手順および能力緊急治療室またはそれに相当するもの (つまり、ウォーキング クリニック) のクリーン ゾーンに移動します。
臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています.
臨床的介入と保護の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に適用される除染手順と機能は、急性環境 (事件現場から彼の病院まで) で適用されます。緊急治療室のクリーン ゾーンまたはそれに相当する施設 (例: ウォーキング クリニック) への入院。
臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています.
この重要なステップは、通常、患者が緊急治療室またはそれに相当する清潔な場所に移動する前に行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入と場所
時間枠：病院の緊急治療室での患者の入院時 (すなわち: 医療摘出/避難の終点)。
|
世界保健機関の医療ガイドラインが遅滞なく適用された患者の割合（つまり、医療摘出/避難中）
|
病院の緊急治療室での患者の入院時 (すなわち: 医療摘出/避難の終点)。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
医療用の抽出/避難中に適用される効率的な保護手段により、汚染は制御されています
時間枠：病院の緊急治療室での患者の入院時 (すなわち: 医療摘出/避難の終点)。
|
効果的なWHOの保護措置が適用されたために、医学的摘出中に健康状態が安定していた患者の割合
|
病院の緊急治療室での患者の入院時 (すなわち: 医療摘出/避難の終点)。
|
|
医療用抽出/避難中に適用される効率的な除染措置による制御下の汚染
時間枠：病院の緊急治療室での患者の入院時 (すなわち: 医療摘出/避難の終点)。
|
効果的なWHOの除染措置が適用されたために、医療摘出中に健康状態が安定していた患者の割合
|
病院の緊急治療室での患者の入院時 (すなわち: 医療摘出/避難の終点)。
|
|
保護手段の侵害による患者の健康状態の悪化
時間枠：病院の緊急治療室での患者の入院時 (すなわち: 医療摘出/避難の終点)。
|
WHO の保護手段 (マスク、スーツ、手袋、ブーツなど) の誤用により、医療摘出中に健康状態が悪化した患者の割合。
|
病院の緊急治療室での患者の入院時 (すなわち: 医療摘出/避難の終点)。
|
|
除染手段の不備による患者の健康状態の悪化
時間枠：病院の緊急治療室での患者の入院時 (すなわち: 医療摘出/避難の終点)。
|
WHO の除染措置 (例: 即時 (大まかに) または完全 (専門的なもの)) の誤用により、医学的摘出中に健康状態が悪化した患者の割合。
|
病院の緊急治療室での患者の入院時 (すなわち: 医療摘出/避難の終点)。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Stephane Bourassa、Ste-Justine's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (推定)
2036年11月1日
研究の完了 (推定)
2036年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月23日
最初の投稿 (実際)
2021年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月20日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-2561
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
この段階では、計画はありません。
しかし、研究を進めるためには、その問題はやがて解決される必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。