標準製剤と比較したカンナビジオールの新規脂質製剤の薬物動態研究 (CLIP)

包含基準 i.健康なボランティア。 病歴、身体検査、心電図、バイタルサイン、および血液と尿の臨床検査に基づいて健康であると定義されます。

ii. 18～45 歳 iii. 15 時間断食することに同意します。投与日の午後１０時～午後１時 ｉｖ． インフォームド コンセントを与えることができる v. 参加者からの書面によるインフォームド コンセント

除外基準 i. -臨床的に関連する病歴、身体所見、心電図、または試験前のスクリーニング評価での検査値。試験の目的または参加者の安全を妨げる可能性があります。

ii. -治験へのボランティアの参加を無効にする、または不必要に危険にするのに十分な、急性または慢性疾患の存在、または慢性疾患の病歴。

iii. 内分泌、甲状腺、肝臓、呼吸器または腎機能の障害、真性糖尿病、冠状動脈性心臓病、または神経学的または精神的疾患の病歴。

iv。薬の吸収に影響を与える可能性のある手術または病状。 v. スクリーニング検査時の仰臥位での血圧と心拍数が範囲外: 収縮期血圧 90 ～ 140 mm Hg、拡張期血圧 40 ～ 90 mm Hg;心拍数 40 ～ 100 回/分。 値が境界線にある場合 (つまり、 血圧の場合は 5 mm Hg 以内、心拍数の場合は 5 回/分以内の値)、または調査官から要求された場合。 反復値が範囲内または境界線内にあるが、研究者によって臨床的に重要ではないと見なされた場合、被験者を含めることができます。

vi. -試験前の3か月間に400 mLを超える血液が失われた。献血者として。

vii. 処方薬（避妊薬を除く） viii. IMP投与から6ヶ月以内のCBD製品の使用 ix. 過去 2 週間以内の市販薬または健康補助食品の使用 x. BMI <18 または >30.0kg/m2 xi. アルコールまたは薬物乱用障害の病歴 ｘｉｉ． 週に 14 単位以上のアルコールの摂取。 xiii。 1日10本以上のタバコを吸っている xiv. 治験薬投与の過去 6 か月以内の違法薬物の使用 xv. 妊娠中または授乳中 xvi. -出産の可能性のある女性（CTFGガイドラインで定義されているように、5.7併用薬を参照）を使用することを望まない非常に効果的な形態の避妊（CTFGガイドラインで定義されているように、セクション5.7併用薬を参照）研究への参加中、または男性患者への参加を望まない研究への参加中はコンドームを確実に使用してください。

十七。 eGFR≦70ml/分 ｘｖｉｉｉ． -肝機能または腎機能検査の異常。 適格性を判断するため、1 回のみ再受験が許可されます。

xix。 尿中薬物検査ですべての物質に陽性 xx. アルコール呼気検査陽性 xxi. -過去3か月間の他の臨床試験または実験的薬物研究への参加者xxii。 CBDおよび/またはSEEK製剤賦形剤に対する既知の過敏症 xxiii. 参加者はカプセルを飲み込むことができません