華僑集団における直接選択的レーザー線維柱帯形成術 Zhuiguang 試験

包含基準:

1. 年齢 40 歳以上、性別不問、中国漢族、矯正視力が両眼で 6/60 を超える
2. 剥離性または色素性緑内障または高眼圧症を含む開放隅角緑内障。
3. -参加者のIOP≥22mmHgから≤35mmHg（IOP低下薬のウォッシュアウト後）。
4. ゴニオスコープで360度のインデントのない強膜棘
5. 角膜輪部周辺の強膜を 360 度視覚化する機能 (眼瞼鏡を使用)
6. -12か月の研究に参加する意思と能力があり、研究手順を順守し、フォローアップスケジュールを順守する。
7. -インフォームドコンセントを与えることができる参加者

除外基準:

1. 従来のレーザー線維柱帯形成術の禁忌（例：角膜の異常など）
2. 閉塞隅角緑内障
3. 先天性または発達性緑内障
4. 落屑性緑内障または色素性緑内障を除く続発性緑内障
5. -研究眼における末梢前癒着症（PAS）の存在
6. 信頼できる視野を確保できない (注視の喪失、偽陽性または偽陰性が 33% を超えると定義)

7. Humphrey視野アナライザーSITA標準24-2プログラムを使用した以下の視野所見のいずれか：

   1. -12dBより悪い視野MD
   2. PD プロットで 75% 以上のポイントが 5% レベルを下回り、50% 以上のポイントが 1% レベルを下回りました。
   3. デシベル プロットで 0dB 以下の感度を持つ中心 5 度内のポイントの少なくとも 50% (つまり 2 つ以上)
   4. デシベル プロットの両方のヘミフィールドで、感度が 15 dB 未満の中心注視点 5 度内のポイント
8. 仲間の目で-12dBより悪い視野MD
9. カップ：ディスク比0.8以上
10. 3 つ以上の降圧薬が必要です (併用ドロップは 2 つの薬と見なされます)。
11. -研究眼における以前の切開またはレーザー緑内障手術（以前のSLTまたはLPIを含む）。
12. 以前の角膜屈折矯正手術
13. -複雑な白内障手術 登録前の≤6か月
14. -調査官の意見における視覚的に重要な白内障の存在
15. -治験責任医師によって決定された、いずれかの眼の臨床的に重要な疾患。
16. いずれかの眼の臨床的に重大な弱視
17. 縁周囲結膜または強膜前部の濃い色素沈着または出血
18. -研究の過程で妊娠している、または妊娠する可能性のある女性。
19. 治験責任医師の意見では、参加者は、IOP のさらなる低下がない限り、12 か月の追跡期間内に他の眼科手術が必要になる可能性があります。
20. -局所、鼻、吸入または全身ステロイドによる同時治療。
21. -参加者の能力に影響を与える可能性のある制御されていない全身性疾患 研究者の裁量によるフォローアップ訪問。
22. -GLAUriosサブスタディを含まない別の臨床試験への参加