セリアック病の小児における腎疾患の有病率 (COELIGAN)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究では、研究者らはセリアック病の小児における尿沈渣異常の有病率を定量化し、この集団における腎疾患のスクリーニングに価値があるかどうかを評価しようとしている。 セリアック病 (CD) はさまざまな消化器外症状を伴うことが多く、消化管に限定される疾患ではなく、全身性の疾患となります。 CD は自己免疫疾患のグループに属し、他の自己免疫疾患 (AD) の有病率の有意な増加が CD 患者およびその一等親血縁者で報告されており、CD の有病率の有意な増加が他の AD 患者で記録されています。 CD と他の AD との関連は、1 型糖尿病 (T1D) のような遺伝的感受性、同様の環境誘因、腸管透過性の増加など、共通の病原性基盤によって、そしておそらく未発見のメカニズムによって説明される可能性があります。 CD の腸外症状の多くは腎臓に関係します。 尿路結石症および結晶性腎疾患、腎性腹水、末期腎疾患のリスク増加、膜性増殖性糸球体腎炎 1 型は CD と関連しています。 しかし、CD患者における腎臓病のリスクについてはほとんどわかっておらず、診断時および追跡調査中に小児集団における尿沈渣異常の有病率を評価することは興味深いであろう。 これまでに腎疾患のリスクを検討した研究はなく、現在、CD 患者における腎関与のスクリーニングに関する推奨事項はありません。
腎疾患の中で特に注目されているのがIgA腎症(NIgA)です。 第一に、研究はこの腎症と CD の間に共通の病原性基盤を示唆しており、第二に、これは世界中の小児および青少年に最も一般的な原発性糸球体腎炎の 1 つであるということです。 NIgA は通常、20 年以内に末期腎疾患 (ESRD) に進行します。透析を開始する患者の年齢中央値は 40 ~ 50 歳です。 大規模な追跡調査を行ったコホート研究では、10~13%の子どもが10年以内に最終的にESRDに達し、20~30%が20年以内にESRDに達することが示されています。 症例の半数以上で、NIgA は無症候性 (顕微鏡的血尿) であり、小児および成人における高血圧、正常以下の糸球体濾過率、血尿、および/またはタンパク尿の偶発的所見の後に診断されます。 レニン-アンジオテンシン系阻害剤は、中等度のタンパク尿を伴う若い NigA 患者の腎障害の進行を軽減する効果的な結果を示しています。
その潜在的な重症度、CDとの関連性を支持する議論、一般に無症候性の臨床症状、および早期発見の有用性を考慮すると、セリアック病の小児におけるNigAに特徴的な泌尿器異常の有病率を評価することは興味深いと思われる。疾患。 この研究の結果は、セリアック病患者の腎疾患の予防に影響を与える可能性があります。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Olivia Baylet Fernandez, MD
- 電話番号:+331.40.03.16.29
- メール:olivia.bayletfernandez@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sabrina Verchere
- 電話番号:+331.40.03.47.38
- メール:sabrina.verchere@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Robert Debre Hospital
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コンタクト:
- Olivia Baylet Fernandez, MD
- 電話番号:+331.40.03.16.29
- メール:olivia.bayletfernandez@aphp.fr
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- セリアック病の子供たち
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿沈渣異常(タンパク尿、クレアチン尿)
時間枠:1日
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タンパク尿、クレアチニン尿および尿細胞診の測定 血尿は、尿中の赤血球数が 10,000 / ml 以上であると定義されます。 これは自動装置で赤血球を計数することによって行われます。 タンパク尿の検索は、自動装置によって排尿時に実行されます。 尿タンパク/クレアチニン比が 0.03 g/mmol の場合、タンパク尿は陽性とみなされます。 タンパク尿が陽性の場合は、同じサンプルで微量アルブミン尿を測定します。 |
1日
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Olivia Baylet Fernandez, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- APHP200251
- IDRCB: 2020-A00316-33 (レジストリ識別子:ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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