小児における中等度の神経筋遮断の逆転のためのネオスチグミンの異なる用量

2歳から10歳までの子供は、アデノイド切除術に関連するかどうかにかかわらず、扁桃摘出術を行うために全身麻酔を受け、この前向き無作為研究で評価されます。 患者は、NMB 逆転に使用されるネオスチグミンの用量に応じて、4 つのグループのいずれかにランダムに分類されます。

• グループ N10: ネオスチグミン 10 mcg/kg およびアトロピン 5 mcg/kg による逆転
• グループ N20: ネオスチグミン 20 mcg/kg およびアトロピン 10 mcg/kg による逆転
• グループ N30: ネオスチグミン 30 mcg/kg およびアトロピン 15 mcg/kg による逆転
• グループ P: 自然な逆転 (プラセボ)

患者ごとに、患者が割り当てられるグループを含む不透明な封筒が準備され、封印され、順番に番号が付けられます。 コンピューターで生成された乱数のリスト (www.random.org) この目的のために使用されます。 麻酔管理またはデータ収集に関与する外科医、看護助手、および麻酔科医は、投与されるネオスチグミンの用量を認識しません。 研究に関与していない麻酔科医は、各患者が属するグループに応じて、ネオスチグミンとアトロピンを含む溶液 (完全な 10 mL になるまで生理食塩水で希釈) を調製する責任があります。 注射器は類似しており、「リバーサル」という言葉の付いたラベルでのみ識別されます。

勉強の流れ

麻酔 子供は麻酔前投薬を受けることはありません。 手術室に入った後、すべての患者は心電図、非侵襲的血圧、パルスオキシメトリーで監視され、気管挿管後はカプノグラフィーで監視されます。 すべての子供で、セボフルラン (6%) を O2 5 L/min と混合したフェイシャル マスクの下で誘導した後、上肢の 1 つで静脈アクセスが得られます。 前酸素化の後、静脈内フェンタニル (3 mcg/kg) およびシサトラクリウム (0.1 mg/kg) の後に気管挿管が行われます。 麻酔維持は、O2/気流 (60%) 2 L/min で希釈したセボフルラン (1 ～ 2 CAM) に基づきます。 換気は制御され、一回換気量と呼吸数は 30 ～ 40 mmHg の PETCO2 を維持するように調整されます。 麻酔計画が不適切である疑いがある場合は、セボフルランの濃度を上げ、十分でない場合は、追加のフェンタニル ボーラス (1 mcg/kg) を投与します。 シサトラクリウム（0.02 mg/kg）の反復投与を使用して、TOFc < 4 を維持します。すべての患者は、クロニジン 2 mcg/kg の静脈内投与、デキサメタゾン 0.1 mg/kg、オンダンセトロン 0.1 mg/kg、ジピロン 30 mg/kg、およびモルヒネ 0.1 を受け取ります。ミリグラム/キロ。 水分補給は、0.9% 生理食塩水 (2 mL/kg/h) で実行されます。 中心部の温度は摂氏 36 度以上に維持され、周辺部 (監視対象の手のひらのテナー隆起部) は摂氏 32 度以上に維持されます。 TOFc 3 の場合、NMB リバーサルが実行されます。

神経筋遮断の監視 NMB は、臨床研究での使用が推奨されているように、加速度筋記録法 (TOF Watch®; Schering-Plough) によって監視されます。 加速度トランスデューサーは、親指の末節骨の掌側に固定されます。 静脈アクセスおよび血圧カフは、NMB モニタリングに使用される肢の反対側の腕に配置されます。 前腕の尺骨神経経路の皮膚を洗浄した後、電極を手首の高さに 3 ～ 6 cm 離して配置します。 キャリブレーションは、5 秒間の 50 Hz 破傷風刺激の後、自動的に実行されます。 刺激 (Train-of-Four、TOF) は、cisatracurium 投与前に 2 分間、15 秒ごとに適用されます。 NMBの追加投与はありません。 TOF に対する 3 回目の応答が得られたら、ネオスチグミン (10、20、または 30 mcg/kg) の用量を投与し、TOF が 0.9 および 1.0 に等しい値に達するまでの時間を記録します。 主な結果は、TOFr 0.9 および TOFr 1.0 までの中程度の NMB (TOFc 3) の反転に必要な時間です。 さらに、異なる用量のネオスチグミンの投与後、10分以内にNMBが逆転する確率を評価する。 サンプルサイズは、80% の検出力と 5% のアルファエラーで 4 分の差と 3 分の標準偏差を検出するには、グループあたり 12 人の患者が必要であると判断した以前の研究に基づいています。 9 損失の可能性を考慮して、合計 60 人の子供が無作為化されます。