ヘリコバクター・ピロリ、萎縮性胃炎および腸上皮化生の登録と前向き研究
Since much is unknown about factors that lead to progression of the pre-neoplastic lesions and cancer. In addition, there is ongoing debate on the optimal surveillance intervals and techniques. To solve these important clinical questions, the establishment of a registry for a longitudinal study is planned.
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
Helicobacter pylori is believed to affect more than half of the world's population and is thought to affect nearly 2 million people in Hong Kong alone. It is a major cause of peptic ulcer disease and is implicated in the pathogenesis of the majority of gastric cancers. Since 1994, the World Health Organization has designated H. pylori infection as a class 1 carcinogen. Gastric cancer was the sixth commonest malignancy in Hong Kong in 2015; it was also the second commonest cause of death from cancer in Asia. It is thought that chronic inflammation of the gastric mucosa caused by H. pylori progresses to pre-neoplastic lesions, namely atrophic gastritis and intestinal metaplasia, before developing into frank dysplasia and carcinoma. Successful H. pylori eradication can lead to a rapid decrease in active inflammation, with early treatment effective in preventing the progression of disease. It is believed that atrophic gastritis may be reversible, whereas intestinal metaplasia has passed the point of no return and unlikely to have regression. National screening programmes in both Japan and Korea recommend endoscopy for all men and women over 40 years of age with several uncontrolled trials suggesting that this has led to a reduction of mortality due to gastric cancer. However, in countries with a lower incidence of gastric cancer, this population-based approach may not be cost-effective. Much is unknown about factors that lead to progression of the pre-neoplastic lesions and cancer. In addition, there is ongoing debate on the optimal surveillance intervals and techniques. To solve these important clinical questions, the establishment of a registry for a longitudinal study is planned.
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Andrew Ming Yeung HO
- 電話番号:26371398
- メール:andrewho@cuhk.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Thomas Yuen Tung LAM
- 電話番号:26370355
- メール:thomaslam@cuhk.edu.hk
研究場所
-
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-
Hong Kong、香港
- 募集
- Prince of Wales Hospital
-
コンタクト:
- Thomas Yuen Tung Lam, MSc
- 電話番号:26370355
- メール:thomaslam@cuhk.edu.hk
-
Hong Kong、香港
- 募集
- S.H. Ho Centre for Digestive Health, Prince of Wales Hospital
-
コンタクト:
- Ming Yeung HO
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
Inclusion Criteria
- Adults >= 18 years of age
- Written informed consent obtained
- Diagnosed with current or past H. pylori infection,
- Histologically proven atrophic gastritis (body and/or antrum of stomach), intestinal metaplasia (complete and incomplete), dysplasia (any grade) and/or gastric cancer (post-treatment)
Exclusion Criteria
- Co-morbid illness that prohibit endoscopic surveillance
- Declines for study questionnaire, biobanking of specimens and/or regular review per study protocol
説明
Inclusion Criteria:
- Adults >= 18 years of age
- Written informed consent obtained
- Diagnosed with current or past H. pylori infection,
- Histologically proven atrophic gastritis (body and/or antrum of stomach), intestinal metaplasia (complete and incomplete), dysplasia (any grade) and/or gastric cancer (post- treatment)
Exclusion Criteria:
- Co-morbid illness that prohibit endoscopic surveillance
- Declines for study questionnaire, biobanking of specimens and/or regular review per study protocol
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:COHORT
- 時間の展望:PROSPECTIVE
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Clinical outcomes of H. pylori patients
時間枠:3 years
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Prevalence of H. Pylori, atrophic gastritis, intestinal metaplasia, gastric cancer |
3 years
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Risk factors of gastric pre-cancerous lesions and cancers
時間枠:3 years
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Proportion and risk factors for developing gastric pre-cancerous lesions and cancers |
3 years
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Risk factors of atrophic gastirtis
時間枠:3 years
|
Proportion and risk factors for developing atrophic gastritis |
3 years
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Risk factors of intestinal metaplasia
時間枠:3 years
|
Proportion and risk factors for developing intestinal metaplasia and progression |
3 years
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- HAR-P Protocol_v1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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