ヘリコバクター・ピロリ、萎縮性胃炎および腸上皮化生の登録と前向き研究
2024年8月28日 更新者：Louis Ho Shing Lau、Chinese University of Hong Kong
前腫瘍性病変および癌の進行につながる要因については、多くのことがわかっていません。
さらに、最適な監視間隔と手法についても議論が続いています。
これらの重要な臨床上の問題を解決するために、縦断研究のためのレジストリの確立が計画されています。
調査の概要
詳細な説明
Helicobacter pylori は、世界人口の半分以上に影響を与えていると考えられており、香港だけでも約 200 万人が影響を受けていると考えられています。
それは消化性潰瘍疾患の主な原因であり、胃がんの大部分の病因に関与しています。
1994 年以来、世界保健機関はピロリ菌感染症をクラス 1 発がん物質に指定しています。
胃がんは、2015 年に香港で 6 番目に多い悪性腫瘍でした。また、アジアではがんによる死亡原因の第 2 位でした。
ピロリ菌による胃粘膜の慢性炎症は、萎縮性胃炎や腸上皮化生などの前がん病変を経て、明らかな異形成やがんに発展すると考えられています。
ヘリコバクター・ピロリの除菌に成功すると、活動性炎症が急速に減少し、早期治療が病気の進行を防ぐのに効果的です。
萎縮性胃炎は可逆的である可能性があると考えられていますが、腸化生は後戻りできない点を過ぎており、退行する可能性は低いです.
日本と韓国の国家検診プログラムは、40 歳以上のすべての男女に内視鏡検査を推奨しており、いくつかの非対照試験では、これが胃がんによる死亡率の低下につながっていることが示唆されています。
ただし、胃がんの発生率が低い国では、この人口ベースのアプローチは費用対効果が高くない場合があります。
前腫瘍性病変および癌の進行につながる要因については、多くのことがわかっていません。
さらに、最適な監視間隔と手法についても議論が続いています。
これらの重要な臨床上の問題を解決するために、縦断研究のためのレジストリの確立が計画されています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
260
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrew Ming Yeung HO
- 電話番号：26371398
- メール：andrewho@cuhk.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Thomas Yuen Tung LAM
- 電話番号：26370355
- メール：thomaslam@cuhk.edu.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Prince of Wales Hospital
-
コンタクト：
- Thomas Yuen Tung Lam, MSc
- 電話番号：26370355
- メール：thomaslam@cuhk.edu.hk
-
Hong Kong、香港
- 募集
- S.H. Ho Centre for Digestive Health, Prince of Wales Hospital
-
コンタクト：
- Ming Yeung HO
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
包含基準
- 大人 >= 18 歳
- 書面によるインフォームドコンセントが得られた
- 現在または過去のピロリ菌感染症と診断されている、
- -組織学的に証明された萎縮性胃炎（胃体および/または胃洞）、腸上皮化生（完全および不完全）、異形成（あらゆるグレード）および/または胃癌（治療後）
除外基準
- -内視鏡による監視を禁止する併存疾患
- 研究アンケート、標本のバイオバンキング、および/または研究プロトコルごとの定期的なレビューの拒否
説明
包含基準:
- 大人 >= 18 歳
- 書面によるインフォームドコンセントが得られた
- 現在または過去のピロリ菌感染症と診断されている、
- -組織学的に証明された萎縮性胃炎（胃体および/または胃洞）、腸上皮化生（完全および不完全）、異形成（あらゆるグレード）および/または胃癌（治療後）
除外基準:
- -内視鏡による監視を禁止する併存疾患
- 研究アンケート、標本のバイオバンキング、および/または研究プロトコルごとの定期的なレビューの拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピロリ菌患者の臨床転帰
時間枠：3年
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ピロリ菌、萎縮性胃炎、腸上皮化生、胃がんの有病率
|
3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胃の前癌病変と癌の危険因子
時間枠：3年
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胃の前癌病変と癌を発症する割合と危険因子
|
3年
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萎縮性胃炎の危険因子
時間枠：3年
|
萎縮性胃炎を発症する割合と危険因子
|
3年
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|
腸化生の危険因子
時間枠：3年
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腸の化生および進行を発症する割合と危険因子
|
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月15日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月13日
最初の投稿 (実際)
2021年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月28日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。