手術を受ける小児患者の患者ケアと臨床転帰に関するアフリカの多施設評価 (ASOS-Paeds)

手術は費用対効果の高い公衆衛生介入です。 高所得国 (HICs) と比較して、低中所得国 (LMICs) では外科および麻酔サービスへのアクセスと安全性に大きな格差があります。 満たされていない大きなニーズを持つ小児外科集団には、外科疾患の大きな負担があります。 アフリカでは、子供が人口のかなりの割合を占めており、人口の約 50% が 19 歳以下です。

術後合併症は、手術の罹患率と死亡率の重要な決定要因です。 アフリカからの限られたデータは、小児の外科的合併症に関連する危険因子、発生率、および転帰がHICとは異なることを示唆しています。 前向き観察観察南アフリカ小児外科転帰研究 (SAPSOS) では、この中所得国 (MIC) の患者は合併症の発生率が 2 倍で、合併症の種類は HIC とは異なり、感染性合併症が優勢でした。 さらに、合併症の危険因子 (ASA の身体状態、手術の緊急性、手術の重症度、および手術の感染症の兆候) は、危険因子に妊娠期間、ASA の身体状態 >3、心血管疾患の病歴、および心血管、神経、または整形外科手術。 南アフリカの術後死亡率は、HIC の前向き研究よりも 10 倍高かった。 ケニアの 24 の病院における小児周術期死亡率の前向き研究では、7 日後の術後死亡率が 1.7% であることが示されました。これは、HIC で報告されている値の 17 倍です。

African Surgical Outcomes Study (ASOS) は、アフリカの成人患者における外科的転帰を説明しています。 患者は、HIC 患者と比較して、リスク プロファイルが低く、合併症が少なかった。 しかし、術後死亡率は世界平均の 2 倍でした。

アフリカの小児外科患者における合併症の負担、および経験した合併症の危険因子と種類を決定する必要があります。 この研究が完了すると、研究者はアフリカの子供たちの手術結果を改善するための適切な介入を目標とすることができるようになります. 研究者は、アフリカ周術期研究グループ (APORG) グループを通じて、この重要な作業を行う能力を持っています。

研究目的アフリカの18歳未満の小児外科患者における手術後30日までの院内術後合併症の発生率を決定すること

研究デザイン 手術を受ける小児患者（18歳未満）の14日間の国際的なアフリカの多施設前向きコホート研究。 この研究は、ClinicalTrials.gov に登録されます。 患者は最大30日間追跡されます。

主な結果は、アフリカの小児外科患者における院内術後合併症の発生率です。 副次評価項目には、アフリカで手術を受けた 18 歳未満の患者の死亡率、院内合併症に関連する危険因子、最初の診察から手術までの時間、重度の術中重大インシデントの発生率、麻酔および手術提供者の資格レベル、および手術提供者の数が含まれます。小児人口あたりの専門医、およびクリティカルケアへの入院率。

その意図は、すべてのアフリカ諸国の小児外科的転帰の代表的なサンプルを提示することです。 この調査は、2021 年 10 月から 2022 年 12 月まで実施されます。

ETHICS APPROVAL 同意の放棄が IRB によって承認されましたが、承認されたブロードキャスト文書と画像による説明の両方が、患者が病院周辺および関連する病棟で見ることができるように配置されています。 患者の同意の要件は、参加国の規制によって異なると予想されます。 国の指導者は、それぞれの国とセンターから倫理的承認が得られるようにします。 センターは、倫理的な承認と同等の放棄が行われない限り、データを記録することは許可されません。

準備作業 南アフリカ小児外科転帰研究 (SAPSOS) およびアフリカ外科転帰研究 (ASOS) の以前のリーダーシップにより、この研究を実行するために必要なテスト済みのリソース リソースが確保されました。 これは、アフリカでの小児外科的転帰に関する最初の大陸共同研究となります。

この研究の重要性 手術は重大な罹患率と関連しています。 アフリカでの小児外科手術に関連する罹患率と死亡率の負担に関する正確な情報は、将来のリソースの適切な割り当てと、小児患者の転帰を改善するための介入の実施を可能にします。 したがって、この研究はアフリカにとって重要な公衆衛生上の意味を持っています。 この研究は、アフリカの小児外科患者の転帰を改善するための将来の共同作業を開発するために必要なデータも提供します。