健康な参加者における静脈内（IV）投与後、および多発性硬化症の参加者における反復IV投与後の11C-BMS-986196の安全性、忍容性、動態、体内分布および再現性を評価するための研究

• BMS-986196

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C-SSRSに臨床的に有意な変化がある参加者の数。

コロンビアと自殺の重症度評価尺度（C-SSRS）。

コロンビアの自殺重大度評価尺度（C-SSR）全体が管理されますが、調査員は「自殺念慮強度スケール）を使用します（5つの項目から合計され、より高いスコアがより深刻な自殺アイデアを示すスコアが高いことを示します）。

データは収集されていません

体組織における放射線曝露とイオン化放射線の吸収の測定と評価。

臓器レベルの内部用量評価（Olinda）2.0ソフトウェアパッケージ（Hermes Medical Solutions）を使用して、臓器と全身の放射線吸収用量を推定しました。 Olindaは、医療内部放射線量（MIRD）方法論を使用しています（Stabin、Sparks、およびCrowe 2005）。 NURBS ICRP-89成体男性（73 kg）モデルを使用して、指示対象のSファクターを計算しました（Valentin and Streffer 2002）。 （ICRP Publication 103、2007）で定義されている組織重み係数を使用して、全身の有効線量（ED）を計算しました。 ソース臓器分布の均一性に関する他のすべてのMirdの仮定が採用されました。

スキャン中にイメージングデータを収集するために必要な期間。

参加者は、11CBMS-986196の最大370 MBQのボーラス静脈内投与を受けました。 11C-BMS-986196の投与の直後に、頭蓋に焦点を当てたシングルベッドの位置で90分間動的なPET排出データを取得しました。

PETの獲得のために、放射放射線の減衰の修正を可能にするために、放射型の投与前に低用量CTスキャンが実行されました。

標準化された取り込み値（SUV）は、全身の単位体積あたりの放射能領域の単位体積あたりの単位体積あたりの放射能の比として定義された体組織のトレーサーの取り込みの半定量的測定です。

MSの参加者におけるCNS PET画像の標準化された取り込み値（SUV）に基づくテスト - 再テストの再現性：テスト - 再テストの再現性は、頭蓋ペット画像の定量分析に基づいており、応答評価可能な3人の母集団について評価されます。 テスト - 再テストの再現性（％）。これは、平均によって正規化されたテスト値と再テスト値の差の絶対値に基づいて定義されています。

テストと再テストの違い= RT-Tテスト - 再テスト再現性（％）= 100％-2×|（RT-T）/（RT+T）|×100％

Tは、Visit 1（Test、T）およびRTで測定されたパラメーターの計算値であり、Visit 2（Retest、RT）で測定された同じパラメーターの計算値です。

分布量（VT）は、平衡状態での血漿中の放射性リガンド濃度の関心領域における放射性リガンド濃度の比です。

MS：Test-Retestの再現性の参加者のCNS PET画像のVTに基づくテスト再テストの再現性は、頭蓋ペット画像の定量分析に基づいており、応答評価可能な3人の母集団について評価されます。 テスト - 再テストの再現性（％）。これは、平均によって正規化されたテスト値と再テスト値の差の絶対値に基づいて定義されています。

テストと再テストの違い= RT-Tテスト - 再テスト再現性（％）= 100％-2×|（RT-T）/（RT+T）|×100％

Tは、Visit 1（Test、T）およびRTで測定されたパラメーターの計算値であり、Visit 2（Retest、RT）で測定された同じパラメーターの計算値です。