外側上顆炎における5%および15%のデキストロース増殖療法の有効性
外側上顆炎における 5% ブドウ糖増殖療法と 15% ブドウ糖増殖療法の効果の実証と比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この前向き無作為化対照研究では、選択基準を満たし、健康科学大学、イスタンブール理学療法およびリハビリテーション訓練および研究病院、理学療法およびリハビリテーション外来クリニックに申請したボランティア患者が研究に含まれます。 研究に志願した参加者は、層別無作為化によって研究グループと対照グループに分けられます。 総勢26名のボランティアを募集します。
増殖療法に使用される溶液は、30% デキストロース、2% リドカイン、および生理食塩水を含んでいます。
最初に、すべての患者に、性別、年齢、体格指数、教育レベル、職業、愁訴の期間、支配的な側と影響を受けた四肢、以前の治療、および最後の治療が適用された時期について質問しました.
研究グループの患者は、最初に5%デキストロースを含む増殖療法溶液の合計3セッションを受け取ります(0。) 3週目と6週目。
外側上顆の最も敏感なポイントを触診し、ここから外側上顆に入り、骨との接触を確保した後、多平面注入法(ペッパー法)でプロロセラピーを計画しました。
対照群の患者は、最初に(0.)3週目と6週目に、15%デキストロースを含む増殖療法溶液の合計3セッションを受け取ります。 注射は研究会と同じ方法で行います。
測定;ベースライン(0週)、3週目、6週目、12週目の治療直後に評価されます。
忍耐;視覚的アナログスケール(VAS)の評価では、腕、肩、手(QDASH)の迅速な障害、握力、ハンドダイナモメーターの測定値、および研究期間中の有害事象が記録されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- İstanbul physical medicine rehabilitation training &research hospital
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 外側肘関節のVASによる疼痛スコア≧3が3か月以上
- 外側上顆上の触診の圧痛
- 外側上顆炎(LE)に特異的なテスト(ミルズテスト、抵抗力のある中指伸展およびcozenテスト)の少なくとも2つにおける陽性、
- > 20 歳 , < 60 歳
除外基準:
- -過去3か月以内に理学療法および/またはステロイド注射を受けた患者、
- 悪性腫瘍歴があり、
- 妊娠中の場合、
- 首・肩・肘などの骨・関節の疾患をお持ちの方、
- 治療部位に感染症のある患者、
- 心臓に不整脈やペースメーカーがある患者、
- 凝固障害または抗凝固療法を受けている患者、
- 局所的な皮膚疾患をお持ちの方、
- 肘関節の手術歴のある患者、
- 腱断裂がある
- 神経病変の存在
- -認知機能障害による研究への参加の協力と拒否の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:%5 デキストロース増殖療法
5% デキストロースを含む増殖療法溶液の合計 3 セッションは、最初、3 週目、および 6 週目に適用されます。
|
研究グループの患者は、最初に5%デキストロースを含む増殖療法溶液の合計3セッションを受け取ります(0。) 3週目と6週目。 外側上顆の最も敏感なポイントを触診し、ここから外側上顆に入り、骨との接触を確保した後、多平面注入法(ペッパー法)でプロロセラピーを計画しました。 |
|
アクティブコンパレータ:%15 デキストロース増殖療法
15% デキストロースを含む増殖療法溶液の合計 3 セッションは、最初、3 週目、6 週目に適用されます。
|
研究グループの患者は、最初に15%デキストロースを含む増殖療法溶液の合計3セッションを受け取ります(0。) 3週目と6週目。 外側上顆の最も敏感なポイントを触診し、ここから外側上顆に入り、骨との接触を確保した後、多平面注入法(ペッパー法)でプロロセラピーを計画しました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
上肢障害レベル
時間枠:3、6、および 12 週間での上肢障害レベルのベースラインからの変化
|
上肢障害レベルは、腕、肩、手のクイック障害 (QDASH) スケールを使用して評価されます。
最高得点は100点です。
スコアが高いほど、障害レベルが悪いことを示します。
|
3、6、および 12 週間での上肢障害レベルのベースラインからの変化
|
|
痛みの強さ
時間枠:3、6、および 12 週間でのベースラインの痛みの強さからの変化
|
痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されます。
最高得点は10点です。
スコアが高いほど、痛みのレベルが悪いことを示します。
|
3、6、および 12 週間でのベースラインの痛みの強さからの変化
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手の握力
時間枠:3、6、および 12 週間でのベースライン握力からの変化
|
標準的な評価ツール (ハンド ダイナモメーター) は、握力とスクイーズ強度の測定に使用されます。最小値は 0 であり、最大値はありません。値が大きいほど、より良い結果を意味します。
|
3、6、および 12 週間でのベースライン握力からの変化
|
協力者と研究者
スポンサー
スポンサー
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Gokhan Taskin, MD、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
- スタディチェア:Fatma Nur Kesiktas, Prof、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fornalski S, Gupta R, Lee TQ. Anatomy and biomechanics of the elbow joint. Tech Hand Up Extrem Surg. 2003 Dec;7(4):168-78. doi: 10.1097/00130911-200312000-00008.
- Kahlenberg CA, Knesek M, Terry MA. New Developments in the Use of Biologics and Other Modalities in the Management of Lateral Epicondylitis. Biomed Res Int. 2015;2015:439309. doi: 10.1155/2015/439309. Epub 2015 May 31.
- Rabago D, Slattengren A, Zgierska A. Prolotherapy in primary care practice. Prim Care. 2010 Mar;37(1):65-80. doi: 10.1016/j.pop.2009.09.013.
- Jensen KT, Rabago DP, Best TM, Patterson JJ, Vanderby R Jr. Early inflammatory response of knee ligaments to prolotherapy in a rat model. J Orthop Res. 2008 Jun;26(6):816-23. doi: 10.1002/jor.20600.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- FTRTEZTASKIN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。