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外側上顆炎における5%および15%のデキストロース増殖療法の有効性

2022年2月28日 更新者：Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

外側上顆炎における 5% ブドウ糖増殖療法と 15% ブドウ糖増殖療法の効果の実証と比較

外側上顆炎の治療では、5% デキストロース増殖療法は、副作用に関して 15% 増殖療法よりも信頼性が高く、治療効果に関して類似していることを示すことを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この前向き無作為化対照研究では、選択基準を満たし、健康科学大学、イスタンブール理学療法およびリハビリテーション訓練および研究病院、理学療法およびリハビリテーション外来クリニックに申請したボランティア患者が研究に含まれます。 研究に志願した参加者は、層別無作為化によって研究グループと対照グループに分けられます。 総勢26名のボランティアを募集します。

増殖療法に使用される溶液は、30% デキストロース、2% リドカイン、および生理食塩水を含んでいます。

最初に、すべての患者に、性別、年齢、体格指数、教育レベル、職業、愁訴の期間、支配的な側と影響を受けた四肢、以前の治療、および最後の治療が適用された時期について質問しました.

研究グループの患者は、最初に5％デキストロースを含む増殖療法溶液の合計3セッションを受け取ります（0。） 3週目と6週目。

外側上顆の最も敏感なポイントを触診し、ここから外側上顆に入り、骨との接触を確保した後、多平面注入法（ペッパー法）でプロロセラピーを計画しました。

対照群の患者は、最初に（0.）3週目と6週目に、15％デキストロースを含む増殖療法溶液の合計3セッションを受け取ります。 注射は研究会と同じ方法で行います。

測定;ベースライン（0週）、3週目、6週目、12週目の治療直後に評価されます。

忍耐;視覚的アナログスケール（VAS）の評価では、腕、肩、手（QDASH）の迅速な障害、握力、ハンドダイナモメーターの測定値、および研究期間中の有害事象が記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • İstanbul physical medicine rehabilitation training &research hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外側肘関節のVASによる疼痛スコア≧3が3か月以上
  • 外側上顆上の触診の圧痛
  • 外側上顆炎（LE）に特異的なテスト（ミルズテスト、抵抗力のある中指伸展およびcozenテスト）の少なくとも2つにおける陽性、
  • > 20 歳 , < 60 歳

除外基準:

  • -過去3か月以内に理学療法および/またはステロイド注射を受けた患者、
  • 悪性腫瘍歴があり、
  • 妊娠中の場合、
  • 首・肩・肘などの骨・関節の疾患をお持ちの方、
  • 治療部位に感染症のある患者、
  • 心臓に不整脈やペースメーカーがある患者、
  • 凝固障害または抗凝固療法を受けている患者、
  • 局所的な皮膚疾患をお持ちの方、
  • 肘関節の手術歴のある患者、
  • 腱断裂がある
  • 神経病変の存在
  • -認知機能障害による研究への参加の協力と拒否の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：%5 デキストロース増殖療法
5% デキストロースを含む増殖療法溶液の合計 3 セッションは、最初、3 週目、および 6 週目に適用されます。
他の：%5 デキストロース増殖療法

研究グループの患者は、最初に5％デキストロースを含む増殖療法溶液の合計3セッションを受け取ります（0。） 3週目と6週目。

外側上顆の最も敏感なポイントを触診し、ここから外側上顆に入り、骨との接触を確保した後、多平面注入法（ペッパー法）でプロロセラピーを計画しました。
アクティブコンパレータ：%15 デキストロース増殖療法
15% デキストロースを含む増殖療法溶液の合計 3 セッションは、最初、3 週目、6 週目に適用されます。
他の：%15 デキストロース増殖療法

研究グループの患者は、最初に15％デキストロースを含む増殖療法溶液の合計3セッションを受け取ります（0。） 3週目と6週目。

外側上顆の最も敏感なポイントを触診し、ここから外側上顆に入り、骨との接触を確保した後、多平面注入法（ペッパー法）でプロロセラピーを計画しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢障害レベル
時間枠：3、6、および 12 週間での上肢障害レベルのベースラインからの変化
上肢障害レベルは、腕、肩、手のクイック障害 (QDASH) スケールを使用して評価されます。 最高得点は100点です。 スコアが高いほど、障害レベルが悪いことを示します。
3、6、および 12 週間での上肢障害レベルのベースラインからの変化
痛みの強さ
時間枠：3、6、および 12 週間でのベースラインの痛みの強さからの変化
痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されます。 最高得点は10点です。 スコアが高いほど、痛みのレベルが悪いことを示します。
3、6、および 12 週間でのベースラインの痛みの強さからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手の握力
時間枠：3、6、および 12 週間でのベースライン握力からの変化
標準的な評価ツール (ハンド ダイナモメーター) は、握力とスクイーズ強度の測定に使用されます。最小値は 0 であり、最大値はありません。値が大きいほど、より良い結果を意味します。
3、6、および 12 週間でのベースライン握力からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Gokhan Taskin, MD、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • スタディチェア：Fatma Nur Kesiktas, Prof、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2022年2月1日

研究の完了 (実際)

2022年2月25日

試験登録日

最初に提出

2021年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月1日

最初の投稿 (実際)

2021年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月28日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FTRTEZTASKIN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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