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救急部門で肺超音波を使用して COVID-19 を診断するための新しいスコアリング モデル (LungUltrasound)

2021年10月13日 更新者:Waleed Mansour、Zagazig University
COVID-19 患者の死亡率は、年齢、発熱期間、心臓病歴、B プロファイル、LUS の硬化領域と有意に相関しています。 ただし、初期酸素飽和度および駆出率とは負の相関があります。 この研究は、救急部門 (ED) でベッドサイドの肺超音波 (LUS) を使用して COVID-19 を診断するための新しいスコアリング モデルを設計することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

忍耐:

この研究では、肺症状のあるすべての患者を募集し、2020 年 3 月 27 日から 2020 年 5 月 17 日の間に ED を受診しました。 除外基準は、(i)うっ血性心不全の患者(n = 7)、(ii)既知の間質性肺線維症の患者(n = 4)、および(iii)エコーウィンドウが不十分な患者(n = 4)でした。 患者は最初に ED で診察を受け、必要な検査を受けてから分類されました。 患者は、COVID-19 感染を疑う症状について質問されました。 疑わしい臨床および調査基準を満たした人々には、標準マスクが与えられ、手と呼吸器の衛生実践のためのインフラストラクチャとツールが利用可能な別の待機および隔離エリアに安全に迅速に移送されました。 患者が COVID-19 陽性であることが判明した場合、彼は検疫に送られました。 陰性患者については、臨床状態に応じて中間または ICU に入院しました。 募集されたすべての患者は、全血球計算 (CBC)、動脈血ガス (ABG)、COVID-19 を検出するための RT-PCR アッセイ、胸部 X 線、胸部 CT、LUS、および心エコー検査 (入手可能な場合、オペレーターとプローブに対する予防措置は、LUS に適用されるものと同様です)。

LU 検査:

ICU 医師 1 名と ICU 看護師 1 名の 2 名の訓練を受けた医療関係者が、COVID-19 の発生に対して世界保健機関によって提供された呼吸器、飛沫、および接触隔離のすべての予防措置を尊重して隔離室に入りました。 超音波プローブとタブレットは、2 つの異なる無菌のプラスチック プローブとタブレット カバーに入れられました。 イメージングは​​、各センターでの利用可能性に応じて、さまざまなデバイスを備えた曲線プローブ (2 ~ 5 MHz) を使用して実行されました。 ベッドサイドでの緊急時の肺超音波検査 (BLUE) プロトコル [13] に記載されているように、6 点 LUS (各半胸郭に 3 点) を実施しました。

統計分析:

統計分析には、COVID-19 陽性患者と COVID-19 陰性患者の間のさまざまなパラメーターの比較が含まれ、数値変数には独立した t 検定を、カテゴリ変数にはカイ 2 乗を使用しました。 最適なモデルを選択するために、すべての有意に異なる変数が順方向ステップワイズ バイナリ ロジスティック回帰分析に入力されました。 最適なモデルを選択した後。 最後のステップで選択された変数は、各変数の回帰係数 (β) から計算されたオッズ比 (OR) を使用して重み付けされ、OR に 0.125 を掛けて各変数のスコアを計算し、数値を最も近い整数に丸めました。 10ポイントの採点システムの付与。 すべての研究患者が採点されました。 ROC解析を用いてスコアのカットオフポイントを算出し、感度と特異度の算出を行った。 また、COVID-19 陽性者の死亡率に関連する変数を順方向バイナリ ロジスティック回帰に入力し、最適なモデルを選択し、回帰係数 (β) を使用して各変数の OR を計算しました。 回帰分析に変数を追加する前に、ROC 分析を使用して、さまざまな論争の的となっている変数の適切なカットオフ値を決定しました。 患者データは、SPSS for Windows バージョン 16 (SPSS, Inc. 米国イリノイ州シカゴ)。 上記のすべての統計検定では、有意性のしきい値は 5% レベル (p < 0.05) に固定されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

82

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~81年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

緊急治療室でのcovid19肺炎

説明

包含基準:

緊急治療室のcovid19患者。

除外基準:

(i) うっ血性心不全の患者 (n = 7)、(ii) 既知の間質性肺線維症の患者 (n = 4)、および (iii) エコーウィンドウが不十分な患者 (n = 4)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
超音波
肺の超音波
胸部超音波
ct胸
患者はすでに胸部 CT を行っており、病院のファイルから受け取っています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
covid19肺炎の肺超音波基準
時間枠:約2ヶ月
約2ヶ月
COVID-19 における統合の領域
時間枠:約2ヶ月
約2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月27日

一次修了 (実際)

2020年5月17日

研究の完了 (実際)

2020年8月19日

試験登録日

最初に提出

2021年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月13日

最初の投稿 (実際)

2021年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月13日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 6930

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

リサーチ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。