救急部門で肺超音波を使用して COVID-19 を診断するための新しいスコアリング モデル (LungUltrasound)
調査の概要
詳細な説明
忍耐:
この研究では、肺症状のあるすべての患者を募集し、2020 年 3 月 27 日から 2020 年 5 月 17 日の間に ED を受診しました。 除外基準は、(i)うっ血性心不全の患者(n = 7)、(ii)既知の間質性肺線維症の患者(n = 4)、および(iii)エコーウィンドウが不十分な患者(n = 4)でした。 患者は最初に ED で診察を受け、必要な検査を受けてから分類されました。 患者は、COVID-19 感染を疑う症状について質問されました。 疑わしい臨床および調査基準を満たした人々には、標準マスクが与えられ、手と呼吸器の衛生実践のためのインフラストラクチャとツールが利用可能な別の待機および隔離エリアに安全に迅速に移送されました。 患者が COVID-19 陽性であることが判明した場合、彼は検疫に送られました。 陰性患者については、臨床状態に応じて中間または ICU に入院しました。 募集されたすべての患者は、全血球計算 (CBC)、動脈血ガス (ABG)、COVID-19 を検出するための RT-PCR アッセイ、胸部 X 線、胸部 CT、LUS、および心エコー検査 (入手可能な場合、オペレーターとプローブに対する予防措置は、LUS に適用されるものと同様です)。
LU 検査:
ICU 医師 1 名と ICU 看護師 1 名の 2 名の訓練を受けた医療関係者が、COVID-19 の発生に対して世界保健機関によって提供された呼吸器、飛沫、および接触隔離のすべての予防措置を尊重して隔離室に入りました。 超音波プローブとタブレットは、2 つの異なる無菌のプラスチック プローブとタブレット カバーに入れられました。 イメージングは、各センターでの利用可能性に応じて、さまざまなデバイスを備えた曲線プローブ (2 ~ 5 MHz) を使用して実行されました。 ベッドサイドでの緊急時の肺超音波検査 (BLUE) プロトコル [13] に記載されているように、6 点 LUS (各半胸郭に 3 点) を実施しました。
統計分析:
統計分析には、COVID-19 陽性患者と COVID-19 陰性患者の間のさまざまなパラメーターの比較が含まれ、数値変数には独立した t 検定を、カテゴリ変数にはカイ 2 乗を使用しました。 最適なモデルを選択するために、すべての有意に異なる変数が順方向ステップワイズ バイナリ ロジスティック回帰分析に入力されました。 最適なモデルを選択した後。 最後のステップで選択された変数は、各変数の回帰係数 (β) から計算されたオッズ比 (OR) を使用して重み付けされ、OR に 0.125 を掛けて各変数のスコアを計算し、数値を最も近い整数に丸めました。 10ポイントの採点システムの付与。 すべての研究患者が採点されました。 ROC解析を用いてスコアのカットオフポイントを算出し、感度と特異度の算出を行った。 また、COVID-19 陽性者の死亡率に関連する変数を順方向バイナリ ロジスティック回帰に入力し、最適なモデルを選択し、回帰係数 (β) を使用して各変数の OR を計算しました。 回帰分析に変数を追加する前に、ROC 分析を使用して、さまざまな論争の的となっている変数の適切なカットオフ値を決定しました。 患者データは、SPSS for Windows バージョン 16 (SPSS, Inc. 米国イリノイ州シカゴ)。 上記のすべての統計検定では、有意性のしきい値は 5% レベル (p < 0.05) に固定されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Zagazig、エジプト、44519
- ZagazigU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
緊急治療室のcovid19患者。
除外基準:
(i) うっ血性心不全の患者 (n = 7)、(ii) 既知の間質性肺線維症の患者 (n = 4)、および (iii) エコーウィンドウが不十分な患者 (n = 4)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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超音波
肺の超音波
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胸部超音波
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ct胸
患者はすでに胸部 CT を行っており、病院のファイルから受け取っています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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covid19肺炎の肺超音波基準
時間枠:約2ヶ月
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約2ヶ月
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COVID-19 における統合の領域
時間枠:約2ヶ月
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約2ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 6930
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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