II型糖尿病患者の血糖コントロールに対する全身振動トレーニングの効果
II型糖尿病患者の血糖コントロールに対する全身振動トレーニングの効果:無作為対照試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
II型糖尿病患者を対象に、二重盲検無作為対照試験が実施されました。 2019 年 4 月から 2020 年 5 月の間にカラチのプライマリ ケア センターから単純無作為抽出手法のエンベロープ法を使用して募集された 40 ~ 70 歳。 すべての参加者は、最初に 2 人の認定糖尿病教育者と認定健康フィットネス プログラマーによってスクリーニングされました。 参加者には、介入前にインフォームドコンセントが与えられ、プロトコルの自発的な参加と理解がプロトコルの開始前に保証されました。
包含基準を満たした参加者は、コンピューター生成番号によって、各グループの 2 つのグループ A と B (n = 15) に割り当てられました。 グループ A には 12 週間の全身振動 (WBV) が提供され、グループ B (対照群) には投薬と食事計画を継続するように指示されました。 この研究のアウトカム指標は、FBS と HbA1c でした。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン
- Ameen Medical and Dental Center
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-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2型糖尿病患者
- 40~70歳
除外基準:
- 診断された神経学的および心血管状態
- 未治療の起立性低血圧
- 参加したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR:対照群
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対照群には、通常の身体活動レベル、食事、投薬を勧められました。
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実験的:全身振動
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WBV の研究プロトコルには、2 型糖尿病患者に提供される 12 週間の全身振動トレーニングが含まれます。
すべての参加者は、トレーニング中は通常の食事と投薬に従うことが推奨されました。
垂直振動マシンを使用して、1 分間の振動スクワット 6 回を 2 セット、週 3 回、12 週間 (合計ワークアウト時間は週 36 分)、20 秒の休憩で設計されました。
6 つの静的ポジションは、(a) ディープ スクワット ポジション (膝角度 900) (b) 上げたスクワット ポジション (膝角度 1250°) (c) 上げたスクワット ポジション (かかとを上げた状態) (d) わずかな膝の屈曲 1 ( (e) わずかな膝の屈曲 (肩の外転を伴うハンドストラップ) および (f) わずかな膝の屈曲 3 (肘の屈曲を伴うハンドストラップ)。
トレーニング負荷は 30 Hz の初期振動から着実に増加し、プラットフォームの振幅は 1 週目に 2 mm から 40 Hz に、5 週目に 4 mm からトレーニングの完了まで増加しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HbA1c
時間枠:12週間
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12週間
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HbA1c
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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空腹時血糖
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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空腹時血糖
時間枠:12週間
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Sobia Hasan, MS、Ameen Medical and Dental Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- AmeenMDC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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