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II型糖尿病患者の血糖コントロールに対する全身振動トレーニングの効果

2021年10月18日 更新者:Sobia Hasan、Ameen Medical and Dental Center

II型糖尿病患者の血糖コントロールに対する全身振動トレーニングの効果:無作為対照試験

世界中で非伝染性疾患が驚くべき速さで増加しており、心臓血管疾患と真性糖尿病 (DM) は主に低中所得国で一般的です。 Center of Disease Control and Prevention によると、糖尿病 (DM) は、視覚障害、四肢切断、および臓器不全につながる可能性がある、米国における死亡原因の第 7 位です。 過去数十年の糖尿病の有病率は、肥満とともに増加しています。 世界保健機関 (WHO) によると、DM の世界的な有病率は 4 億 2200 万人にまで増加しており、この大多数のうち低所得国と中所得国に住んでいます。 ほぼ 160 万人の死亡が糖尿病に直接起因しています。 国際糖尿病財団によると、2040 年末までに、DM は世界人口の最大 6 億 4,200 万人に影響を及ぼします。 パキスタンでは、WHO の報告によると、1,290 万人の患者 (人口の 10%) が糖尿病を患っており、940 万人の患者が糖尿病と診断されており、350 万人が診断されていません。 それどころか、3,800 万人が前糖尿病を患っています (女性 20.5%、男性 15.9%)。 別の調査によると、パキスタンは II 型糖尿病患者 10 か国中 7 位にランクされており、2030 年までに 4 位になる見込みです。 さらに、パキスタンでは毎年、約 120,000 人が II 型糖尿病および関連する複雑な疾患で亡くなっていると報告されています。 糖尿病管理のキーストーンには、薬理学的管理と、身体活動や食事などのライフスタイルの変更が含まれます。 定期的な運動は、心臓血管の健康状態を改善するだけでなく、インスリンシグナル伝達を強化し、血管機能と血中脂質を改善し、軽度の炎症を軽減し、体重減少を抑えることにより、血糖の調節を改善するのにも役立ちます. 研究者は、身体活動がII型糖尿病患者のインスリン感受性を高め、高血糖値を下げるのに役立つことを示唆しています. 運動中、酸素の摂取量は最大 20 倍に増加する可能性があり、筋肉を動かすと大幅に増加します。 しかし、一般の人々の間で運動を行うことに対する受容性は低いです。主に、これらの演習の実行に関連するかなりの時間のコミットメントによるものです。 したがって、受動的干渉として、全身振動 (WBV) が導入されました。 振動トレーニングは、エネルギー利用を高め、末梢の血流を増加させます。 したがって、現在の研究は、II型糖尿病患者のHbA1cおよび空腹時血糖(FBS)に対するWBVの影響を調べることに焦点を当てていました。

調査の概要

詳細な説明

II型糖尿病患者を対象に、二重盲検無作為対照試験が実施されました。 2019 年 4 月から 2020 年 5 月の間にカラチのプライマリ ケア センターから単純無作為抽出手法のエンベロープ法を使用して募集された 40 ~ 70 歳。 すべての参加者は、最初に 2 人の認定糖尿病教育者と認定健康フィットネス プログラマーによってスクリーニングされました。 参加者には、介入前にインフォームドコンセントが与えられ、プロトコルの自発的な参加と理解がプロトコルの開始前に保証されました。

包含基準を満たした参加者は、コンピューター生成番号によって、各グループの 2 つのグループ A と B (n = 15) に割り当てられました。 グループ A には 12 週間の全身振動 (WBV) が提供され、グループ B (対照群) には投薬と食事計画を継続するように指示されました。 この研究のアウトカム指標は、FBS と HbA1c でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン
        • Ameen Medical and Dental Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病患者
  • 40~70歳

除外基準:

  • 診断された神経学的および心血管状態
  • 未治療の起立性低血圧
  • 参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:対照群
対照群には、通常の身体活動レベル、食事、投薬を勧められました。
実験的:全身振動
WBV の研究プロトコルには、2 型糖尿病患者に提供される 12 週間の全身振動トレーニングが含まれます。 すべての参加者は、トレーニング中は通常の食事と投薬に従うことが推奨されました。 垂直振動マシンを使用して、1 分間の振動スクワット 6 回を 2 セット、週 3 回、12 週間 (合計ワークアウト時間は週 36 分)、20 秒の休憩で設計されました。 6 つの静的ポジションは、(a) ディープ スクワット ポジション (膝角度 900) (b) 上げたスクワット ポジション (膝角度 1250°) (c) 上げたスクワット ポジション (かかとを上げた状態) (d) わずかな膝の屈曲 1 ( (e) わずかな膝の屈曲 (肩の外転を伴うハンドストラップ) および (f) わずかな膝の屈曲 3 (肘の屈曲を伴うハンドストラップ)。 トレーニング負荷は 30 Hz の初期振動から着実に増加し、プラットフォームの振幅は 1 週目に 2 mm から 40 Hz に、5 週目に 4 mm からトレーニングの完了まで増加しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HbA1c
時間枠:12週間
12週間
HbA1c
時間枠:ベースライン
ベースライン
空腹時血糖
時間枠:ベースライン
ベースライン
空腹時血糖
時間枠:12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sobia Hasan, MS、Ameen Medical and Dental Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月3日

一次修了 (実際)

2020年5月22日

研究の完了 (実際)

2020年5月22日

試験登録日

最初に提出

2021年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月18日

最初の投稿 (実際)

2021年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月18日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AmeenMDC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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