前十字靱帯再建術における iPACK ブロックの術後鎮痛効果 (Liga-PACK)
2026年3月4日 更新者：University Hospital, Toulouse
前十字靱帯再建術における iPACK ブロックの術後鎮痛効果、LIGA-PACK 研究
このランダム化臨床試験では、前十字靱帯再建手術を受ける患者において、内転筋管ブロックに関連した iPack ブロックによってもたらされる鎮痛を、内転筋管ブロック単独と比較して評価します。
目的は、鎮痛と機能リハビリテーションの観点から、この局所麻酔の優位性を証明することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
早期のリハビリテーションを損なうことなく満足のいく鎮痛を確保する、前十字靱帯再建のための理想的な局所麻酔はまだ決定されていません。
大腿神経ブロックは術後の動員が遅れる原因とされていますが、内転筋管ブロックは同等の鎮痛効果をもたらし、四頭筋の筋力をより良く保存します。
iPACK ブロック (膝窩動脈と後膝関節包の間の浸潤) は、最近報告された技術です。 ACL 再建における iPACK ブロックを評価した研究はほとんどなく、ランダム化された研究はありませんでした。
この無作為化単一盲検臨床試験では、全身麻酔下でACL再建手術を受ける45人の患者からなる2つのグループを比較します。1つは内転筋管ブロックを伴うiPACKブロックを受け、もう1つは内転筋管ブロックのみを受けます。
疼痛スコアとオピオイド摂取量は、術後に回復室で収集され、術後 24 時間および 48 時間後に電話面接によって収集されます。 機能的リハビリテーションは、術後 3、6、9 か月後にスケール (KOOS、LYSHOLM、iKDC) によって評価されます。 麻酔またはオピオイドによる副作用は、局所麻酔後 30 分から手術後 48 時間の 2 回目の電話まで収集されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
90
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Fabrice FERRÉ, MD
- 電話番号：+33 05-61-77-99-88
- メール：ferre.f@chu-toulouse.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：FERRE
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス
- University Hospital of Toulouse
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 全身麻酔下でのACL修復手術
- 社会保障制度に加入している人または受給者
- 無料の、十分な情報と書面による同意
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- ALRに対する禁忌（局所麻酔薬に対するアレルギー、穿刺部位の局所感染、凝固障害）
- 既存のアヘン依存症
- 非ステロイド性抗炎症薬の禁忌
- 妊娠中または妊娠の可能性のある女性
- 成人の保護下にある患者（後見、保佐、正義の擁護）
- 認知状態が使用する尺度で評価できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：内転筋管ブロック
内転筋管ブロック（ACB）法による局所鎮痛（前十字靱帯再建術）
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内転筋管ブロックを使用した局所麻酔
他の名前：
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実験的：iPACKブロック
iPACK ブロックによる局所鎮痛（膝窩動脈と後膝関節包の間の浸潤）（（前十字靱帯再建術用））
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膝窩動脈と後膝関節包の間の浸潤を使用する局所麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後 48 時間の累積オピオイド摂取量
時間枠：48時間目
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前十字靱帯修復手術後最初の48時間の累積オピオイド摂取量
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48時間目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後2時間の累積オピオイド摂取量
時間枠：2時間目
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前十字靱帯修復手術後の回復室での累積オピオイド摂取量
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2時間目
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手術後24時間の累積オピオイド摂取量
時間枠：24時
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前十字靱帯修復手術後最初の24時間の累積オピオイド摂取量
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24時
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3か月時点の累積オピオイド摂取量
時間枠：3ヶ月目
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前十字靱帯修復手術後3か月時点のオピオイド総摂取量
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3ヶ月目
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回復室での最大疼痛スコア
時間枠：2時間目
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0 ～ 10 の数値疼痛スケールによって評価される最大疼痛スコア (最低疼痛スコア 0 / 最高疼痛スコア 10)
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2時間目
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手術後24時間の最大疼痛スコア
時間枠：24時
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0 ～ 10 の数値疼痛スケールによって評価される最大疼痛スコア (最低疼痛スコア 0 / 最高疼痛スコア 10)
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24時
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手術後48時間での最大疼痛スコア
時間枠：48時間
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0 ～ 10 の数値疼痛スケールによって評価される最大疼痛スコア (最低疼痛スコア 0 / 最高疼痛スコア 10)
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Fabrice FERRE, MD、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年12月13日
一次修了 (実際)
一次修了
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月15日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。