ヘルスケア向け自動熱傷診断システム (AMBUSH) (AMBUSH)
医療向け自動熱傷診断システム
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Jen Lehman, RN
- 電話番号:3172787312
- メール:jgeck@iu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Amy Miller, MA
- メール:amym@iu.edu
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Eskenazi Health
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
18歳以上の男性または女性の患者。
患者は熱傷を負っている
熱傷後 72 時間以内 抗生物質の使用が許可される 入院患者または外来患者の熱傷 ≤ 体表の 75% 事前の外科的デブリードマンなし
患者またはその法定代理人は、すべての義務的な研究手順および訪問スケジュールに従うことに同意します。
患者またはその法定代理人は、研究期間中は他の介入臨床試験への登録を控えることに同意します。
研究者の意見では、患者またはその法定代理人は以下のことができなければなりません。
起こり得るリスクや有害事象を含め、研究の性質と目的を完全に理解する。
指導を理解し、
研究への参加に適切な場合は、自発的なインフォームド・インフォームド・書面による同意/同意を提供してください。
除外基準:
インフォームドコンセントを提供できない
年齢 <18 歳
化学物質、電気、または放射線によって引き起こされる火傷。
即時自家移植が必要な第 3 度/全層創傷のみを呈する患者。
火傷は以前に外科的治療を受けたことがある。
囚人
妊娠中の人
学習スケジュールに従えない、または学習指示を理解できない
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人間による熱傷の深さの評価と AI による評価を比較する
時間枠:2年
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熱傷の深さの人による評価と、手術の必要性によって決定される技術成果 (人工知能および TDI) を比較します (時点には 0 日 +/- 3 日が含まれます)。
組織学的分析によって熱傷の深さを確認するために、OR (1 回限りの採取) に行った患者から採取された生検。
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2年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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書き込み変換を確認する
時間枠:2年
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: 電子医療記録 (EMR) で見つかった感染の存在による熱傷の変化を確認します。
OR から 1 つの組織生検を送信することで熱傷感染を確認します (1 回の採取)
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2年
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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書き込みソフトウェアの精度を評価する
時間枠:2年
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医療提供者、研修医、医学生であるソフトウェア評価者を調査します。
第 3 の目的は、第 1 および第 2 の目的が完了した後に設計および実施され、その時点でこの設計とすべての必要な要素が含まれるようにプロトコルが修正されます。
3 番目の目的は、実際の状況でプログラムによって生成される結果の使いやすさと理解に関する追加の妥当性がどのように確立されるかを示すために提示されました。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Gayle Gordillo, MD、Indiana University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 12689
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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