의료용 자동 BUrn 진단 시스템(AMBUSH) (AMBUSH)
의료용 자동 화상 진단 시스템
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jen Lehman, RN
- 전화번호: 3172787312
- 이메일: jgeck@iu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amy Miller, MA
- 이메일: amym@iu.edu
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Eskenazi Health
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
환자는 열화상을 입었습니다.
화상 72시간 이내 항생제 사용 허용 입원 환자 또는 외래 환자 화상 체표면의 ≤ 75% 사전 외과적 괴사 조직 제거 없음
환자 또는 법정대리인은 모든 의무적인 연구 절차 및 방문 일정을 준수할 것에 동의합니다.
환자 또는 법적 대리인은 연구 기간 동안 다른 중재적 임상 시험에 등록하지 않는 데 동의합니다.
연구자의 의견에 따라 환자 또는 그 법적 대리인은 다음을 수행할 수 있어야 합니다.
가능한 위험 및 부작용을 포함하여 연구의 전체 성격과 목적을 이해하고,
지시를 이해하고
연구 참여에 적합하도록 자발적인 정보에 입각한 서면 동의/승인을 제공합니다.
제외 기준:
정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
연령 <18세
화학 물질, 전기 또는 방사선으로 인한 화상.
즉각적인 자가 이식이 필요한 3도/전층 상처만 있는 환자.
화상 부상은 이전에 외과적 치료를 받았습니다.
죄수
임산부
학습 일정을 따르지 못하거나 학습 지침을 이해할 수 없음
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화상 깊이에 대한 인간의 평가를 AI 평가와 비교
기간: 2 년
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화상 깊이에 대한 인간의 평가를 수술의 필요성에 따라 결정된 기술 출력(인공 지능 및 TDI)과 비교합니다(시간 포인트에는 0일 +/- 3일이 포함됨).
조직학적 분석을 통해 화상 깊이를 확인하기 위해 수술실(1회 수집)을 방문하는 환자로부터 채취한 생검입니다.
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2 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화상 전환 확인
기간: 2 년
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: 전자의무기록(EMR)에서 확인된 감염여부로 화상전환을 확인합니다.
수술실에서 1회 조직생검을 보내 화상감염 확인(1회 채취)
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2 년
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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굽기 소프트웨어 정확성 평가
기간: 2년
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설문 조사 소프트웨어 평가자 - 의료 서비스 제공자, 레지던트 및 의대생입니다.
3차 목표는 1차 목표와 2차 목표가 완료된 후에 설계 및 수행되며, 프로토콜은 이 설계와 당시 필요한 모든 요소를 포함하도록 수정됩니다.
3차 목표는 실제 생활 상황에서 프로그램이 생성한 결과에 대한 사용 용이성과 이해를 둘러싼 추가적인 타당성이 어떻게 확립되는지 보여주기 위해 제시되었습니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gayle Gordillo, MD, Indiana University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 12689
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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