救急隊員向けのデジタル ハンドオーバー アプリケーションを開発して、病院外心停止の病院前層別化へのパーソナライズされたアプローチを提供する (RAPID-MIRACLE)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
設計: 病院前の設定でロンドン中の OOHCA 患者を登録する前向き観察コホート研究
研究プロトコル: OOHCA および ROSC の患者は、ロンドン救急サービス NHS トラスト (LAS) によってコミュニティから研究に募集されます。 LAS には、気道管理や集束超音波などのさまざまな専門的スキルを持ち、年間 1500 を超える OOHCA に参加するクリティカル ケアの上級救急医療従事者 (APP-CC) が 40 人います。
ポイントオブケアpHテスト:募集された参加者は、CG4 + iStatシステム(アボットバスキュラー、イリノイ州、米国)を使用してポイントオブケアpHテストを実施します。 この検査には 2ml の静脈血が必要で、数分で血液検査の結果が得られます。 この装置と採血システムは CE マーキングを取得しており、すでに NHS 全体で日常的に使用されています。 血液の結果が得られると、血液サンプルと検査システムは通常の方法で廃棄されます。
標準治療: その後、参加者は、現在の定期的なプロトコルに基づいて、地域の救急部門または HAC に搬送されます。 患者は、地域および国のガイダンスに従って二次医療に到達した後、通常の方法で治療されます この研究に基づくケアの変更はありません。
検出力の計算: 2019 年、LAS の APP-CC は、ROSC の約 700 人の OOHCA 患者に対応しました。 60% のリクルートを想定すると、15 か月間に 500 人の患者がリクルートされると想定できます。 以前のデータから、約 60% の患者 (n=300) の退院時の CPC スコアが 3 ~ 5 であると予想できます。 これは、元のスコアを導出するために使用されたデータセットと同様のサイズであり、モデルのパフォーマンス測定において良好なレベルの精度が得られました。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Nilesh Pareek, MA,MRCP,PhD
- 電話番号:02032999000
- メール:nileshpareek@nhs.net
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -持続的なROSCを伴う院外心停止の患者(> 20分または運搬を考慮するのに十分な安定性と定義)
除外基準:
- -心臓以外の明らかな停止の原因(外傷、溺死、過剰摂取、窒息、喘息、アナフィラキシー)。
- -脳内出血の疑いまたは確認
- 既知の CPC スコア 3 または 4 心停止前
- -生存を6か月に制限する既知の疾患
- 妊娠の疑いまたは既知
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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病院外心停止
|
PH は、入院前の設定で MIRACLE2 スコアに組み込まれます。
患者は引き続き標準治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30日での脳パフォーマンスカテゴリ
時間枠:40日
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脳機能部門
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40日
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべてが30日で死亡する原因となる
時間枠:30日
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あらゆる原因による死亡
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30日
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30日での死因
時間枠:30日
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-神経学的、多臓器不全症候群、心臓または無関係として定義された死因
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30日
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6ヶ月の脳機能カテゴリー
時間枠:6ヵ月
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脳機能部門
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6ヵ月
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すべての原因が6か月で死亡する
時間枠:6ヵ月
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あらゆる原因による死亡
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6ヵ月
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6ヶ月での死因
時間枠:6ヵ月
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-神経学的、多臓器不全症候群、心臓または無関係として定義された死因
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6ヵ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Nilesh Pareek, MA,MRCP,PhD、King's College London
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 301864
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。