救急隊員向けのデジタル ハンドオーバー アプリケーションを開発して、病院外心停止の病院前層別化へのパーソナライズされたアプローチを提供する (RAPID-MIRACLE)
調査の概要
詳細な説明
設計: 病院前の設定でロンドン中の OOHCA 患者を登録する前向き観察コホート研究
研究プロトコル: OOHCA および ROSC の患者は、ロンドン救急サービス NHS トラスト (LAS) によってコミュニティから研究に募集されます。 LAS には、気道管理や集束超音波などのさまざまな専門的スキルを持ち、年間 1500 を超える OOHCA に参加するクリティカル ケアの上級救急医療従事者 (APP-CC) が 40 人います。
ポイントオブケアpHテスト:募集された参加者は、CG4 + iStatシステム(アボットバスキュラー、イリノイ州、米国)を使用してポイントオブケアpHテストを実施します。 この検査には 2ml の静脈血が必要で、数分で血液検査の結果が得られます。 この装置と採血システムは CE マーキングを取得しており、すでに NHS 全体で日常的に使用されています。 血液の結果が得られると、血液サンプルと検査システムは通常の方法で廃棄されます。
標準治療: その後、参加者は、現在の定期的なプロトコルに基づいて、地域の救急部門または HAC に搬送されます。 患者は、地域および国のガイダンスに従って二次医療に到達した後、通常の方法で治療されます この研究に基づくケアの変更はありません。
検出力の計算: 2019 年、LAS の APP-CC は、ROSC の約 700 人の OOHCA 患者に対応しました。 60% のリクルートを想定すると、15 か月間に 500 人の患者がリクルートされると想定できます。 以前のデータから、約 60% の患者 (n=300) の退院時の CPC スコアが 3 ~ 5 であると予想できます。 これは、元のスコアを導出するために使用されたデータセットと同様のサイズであり、モデルのパフォーマンス測定において良好なレベルの精度が得られました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nilesh Pareek, MA,MRCP,PhD
- 電話番号:02032999000
- メール:nileshpareek@nhs.net
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -持続的なROSCを伴う院外心停止の患者(> 20分または運搬を考慮するのに十分な安定性と定義)
除外基準:
- -心臓以外の明らかな停止の原因(外傷、溺死、過剰摂取、窒息、喘息、アナフィラキシー)。
- -脳内出血の疑いまたは確認
- 既知の CPC スコア 3 または 4 心停止前
- -生存を6か月に制限する既知の疾患
- 妊娠の疑いまたは既知
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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病院外心停止
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PH は、入院前の設定で MIRACLE2 スコアに組み込まれます。
患者は引き続き標準治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日での脳パフォーマンスカテゴリ
時間枠:40日
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脳機能部門
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40日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべてが30日で死亡する原因となる
時間枠:30日
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あらゆる原因による死亡
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30日
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30日での死因
時間枠:30日
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-神経学的、多臓器不全症候群、心臓または無関係として定義された死因
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30日
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6ヶ月の脳機能カテゴリー
時間枠:6ヵ月
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脳機能部門
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6ヵ月
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すべての原因が6か月で死亡する
時間枠:6ヵ月
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あらゆる原因による死亡
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6ヵ月
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6ヶ月での死因
時間枠:6ヵ月
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-神経学的、多臓器不全症候群、心臓または無関係として定義された死因
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Nilesh Pareek, MA,MRCP,PhD、King's College London
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。