Digitaalisen luovutussovelluksen kehittäminen ensihoitajille henkilökohtaisen lähestymistavan tarjoamiseksi sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen hoitoon ennen sairaalaa (RAPID-MIRACLE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, johon OOHCA-potilaita rekisteröitiin eri puolilla Lontoota sairaalaa edeltävässä ympäristössä
Tutkimuspöytäkirja: London Ambulance Service NHS Trust (LAS) värvää yhteisöstä potilaat, joilla on OOHCA ja ROSC. LAS:lla on -40 Advanced ensiapulääkäriä tehohoidossa (APP-CC), joilla on erilaisia erikoistaitoja, mukaan lukien hengitysteiden hallinta ja kohdennettu ultraääni, ja he hoitavat yli 1500 OOHCA:ta vuodessa.
Point of Care pH-testi: Rekrytoiduille osallistujille tehdään hoitopisteen pH-testi käyttämällä CG4+ iStat -järjestelmää (Abbott Vascular, Illinois, U.S.A.). Testi vaatii 2 ml laskimoverta ja voi antaa veritulokset muutamassa minuutissa. Laite ja verenottojärjestelmä ovat saaneet CE-merkinnän ja ovat jo rutiinikäytössä NHS:ssä. Kun veritulokset on saatu, verinäyte ja testausjärjestelmä heitetään pois rutiininomaisesti.
Normaali hoito: Osallistujat kuljetetaan sitten joko paikalliseen ensiapuun tai HAC:iin nykyisten rutiinikäytäntöjen mukaisesti. Potilaita hoidetaan rutiininomaisesti toissijaisen hoidon päätyttyä paikallisten ja kansallisten ohjeiden mukaisesti ilman, että hoito muuttuu tämän tutkimuksen perusteella.
Teholaskenta: Vuonna 2019 LAS:n APP-CC:t hoitivat -700 OOHCA-potilasta, joilla oli ROSC. Olettaen, että rekrytointi on 60 %, voisimme mukavasti kuvitella, että -500 potilasta rekrytoidaan 15 kuukauden aikana. Aiempien tietojen perusteella voimme olettaa, että noin 60 %:lla potilaista (n=300) CPC-pistemäärä on 3-5 sairaalasta poistuttaessa. Tämä olisi samankokoinen kuin alkuperäisen pistemäärän johtamiseen käytetty tietojoukko, mikä antoi hyvän tarkkuuden mallin suorituskykymittauksissa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nilesh Pareek, MA,MRCP,PhD
- Puhelinnumero: 02032999000
- Sähköposti: nileshpareek@nhs.net
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys ja jatkuva ROSC (määritelty yli 20 minuutiksi tai riittäväksi stabiiliksi siirron harkitsemiseksi)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa selkeä ei-sydänpysähdyssyy (trauma, hukkuminen Yliannostus, tukehtuminen, astma, anafylaksia).
- Epäilty tai vahvistettu aivoverenvuoto
- Tunnettu CPC-pistemäärä 3 tai 4 esisydänpysähdys
- Tunnettu sairaus rajoittaa eloonjäämisen 6 kuukauteen
- Epäilty tai tiedossa oleva raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Poissa sairaalasta sydänpysähdys
|
PH sisällytetään MIRACLE2-pisteisiin ennen sairaalaa.
Potilaiden hoitoa jatketaan tavanomaisella hoidolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen suorituskykyluokka 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 40 päivää
|
Aivojen suorituskyvyn luokka
|
40 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
30 päivää
|
|
Kuolinsyy 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolinsyy määritellään neurologiseksi, usean elimen toimintahäiriön oireyhtymäksi, sydämeen liittyväksi tai riippumattomaksi
|
30 päivää
|
|
Aivojen suorituskykyluokka 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aivojen suorituskyvyn luokka
|
6 kuukautta
|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuuden 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
6 kuukautta
|
|
Kuolinsyy 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuolinsyy määritellään neurologiseksi, usean elimen toimintahäiriön oireyhtymäksi, sydämeen liittyväksi tai riippumattomaksi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nilesh Pareek, MA,MRCP,PhD, King's College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 301864
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .