腹腔鏡下腎摘出術のための前方形筋ブロック対胸部傍脊椎ブロックへの肋骨下アプローチ
腹腔鏡下腎摘出術における術後急性疼痛に対する肋骨前方形腰椎ブロックと胸部傍脊椎ブロックの効果の比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
腹腔鏡下部分または根治的腎摘除術は、重度の急性術後疼痛を伴う。 急性痛は、炎症、脊髄経路の活性化、および筋肉のけいれんによって媒介されます。 疼痛管理が不十分であると、患者の満足度が低下し、術後の歩行が遅れ、肺および心臓の合併症の発生率が高くなる可能性があります。
マルチモーダル鎮痛の重要な要素であるフェイシャル プレーン ブロックは、オピオイドの投与量を減らし、副作用を最小限に抑え、術後の回復の質を向上させることができます。 腰方形(QL)ブロックは比較的新しい技術です。 肋骨前QLブロック(S-QLB3)は、大腰筋とQL筋の間の平面への注射を伴います。 胸部傍脊椎ブロック (TPVB) は、胸部および一般外科で頻繁に使用され、その重要な鎮痛効果が文献で実証されています。 これは、腎臓手術におけるマルチモーダル鎮痛の一部として成功裏に使用されています。
この研究では、腹腔鏡下腎摘出術を受ける患者の疼痛スコアとオピオイド消費に対するS-QLB3ブロックとTPVBブロックの効果を評価することを目的としました。
患者は2つのグループに分けられます:
グループ S-QLB3: 片側 S-QLB3 ブロックが実行されます (0.25% ブピバカイン + 1:400.000 の 0.4 ml/kg アドレナリン)。 さらに、IV モルヒネ PCA を術後 24 時間適用します。
グループ TPVB: 片側 TPV ブロックが実行されます (0.25% ブピバカイン 0.4 ml/kg + 1:400,000 アドレナリン)。 さらに、IV モルヒネ PCA を術後 24 時間適用します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:CENGİZ KAYA, MD
- 電話番号:05056793359
- メール:cengiz.kaya@omu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Burhan Dost, Md
- 電話番号:05327042493
- メール:burhandost@hotmail.com
研究場所
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Atakum
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Samsun、Atakum、七面鳥、55139
- Ondokuz Mayis Üniversitesi
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18-70 歳の ASA I-III 患者で、待機的腹腔鏡下片側腎摘除術 (部分的/根治的) が予定されている
除外基準:
- 年齢 18 歳未満、70 歳以上、ASA IV-V 患者
- 肥満 (BMI> 30 kg / m2)
- 妊娠
- 局所麻酔の禁忌(凝固障害、INR異常、血小板減少症、注射部位の感染)
- 重篤な心臓、肝臓、脳血管疾患
- 局所麻酔薬に対する過敏症またはアレルギー歴
- 4週間以上のオピオイド使用歴のある患者
- 精神疾患やコミュニケーション障害のある方
- 参加を希望しない患者
- 喘息・慢性閉塞性肺疾患、慢性疼痛症候群、物質使用障害、睡眠時無呼吸症候群
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ S-QLB3
S-QLB3 ブロック (0.4 ml/kg の 0.25% ブピバカイン + 1:400.000
アドレナリン) + iv モルヒネ-PCA
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S-QLB3 ブロックは 30 分実行されます。 全身麻酔前。 肋骨下アプローチによる前方 QL ブロックの場合、0.25% ブピバカイン 0.4 ml/kg + 1:400.000 アドレナリンは、QLM と PMM の間の界面に注入されます。 IV-PCA: 要求される投与量は 20µg/kg モルヒネ、ロックイン時間は 6 ~ 10 分、4 時間の制限は計算された総投与量の 80% です。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:グループTPVB
TPVB ブロック (0.4 ml/kg の 0.25% ブピバカイン + 1:400.000
アドレナリン) + iv モルヒネ-PCA
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TPVB ブロックは 30 分実行されます。 全身麻酔前。 TPVB は、T10 横断プロセス レベル、0.4 ml/kg の 0.25% ブピバカイン + 1:400.000 で実行されます。 アドレナリンが傍脊椎腔に注入されます。 IV-PCA: 要求される投与量は 20µg/kg モルヒネ、ロックイン時間は 6 ~ 10 分、4 時間の制限は計算された総投与量の 80% です。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後最初の 24 時間のモルヒネ消費量
時間枠:術後1日目
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最初の 24 時間のモルヒネ消費量を測定します。
安静時および活動中 (咳や深呼吸) に NRS スコアが 3 を超える場合、患者は PCA デバイスを介してオピオイドを要求できます。
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術後1日目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の急性痛
時間枠:術後1日目
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安静時および活動中 (咳と深呼吸) の疼痛状態は、抜管後 0、3、6、12、18、および 24 時間で NRS スコアによって評価されます。
NRS は、安静時と活動時の 0 から 10 までの 11 ポイントの数値スケールです。
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術後1日目
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度と疼痛管理の質
時間枠:術後1日目
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患者の満足度と疼痛管理の質は、改訂版アメリカ疼痛学会患者転帰質問票 (APS-POQ-R) - トルコ語版を使用して評価されます。
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術後1日目
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ブロックに関連する合併症の発生率
時間枠:術後平均7日
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S-QLB3 および TPVB ブロックに関連する合併症 (内臓損傷、気胸、後腹膜傍脊椎血腫、下肢 - 大腿四頭筋の衰弱、血管穿刺、硬膜外浸潤、髄腔内注射、LAST など) が記録されます。
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術後平均7日
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オピオイド使用に関連する副作用の発生率
時間枠:術後1日目
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かゆみ、疲労、鎮静または呼吸抑制などのオピオイド使用に関連する合併症が記録されます。
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術後1日目
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制吐剤が必要な患者数
時間枠:術後1日目
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術後の吐き気と嘔吐(PONV)の重症度は、抜管後0、3、6、12、18、および24時間で記述的な口頭評価尺度を使用して評価されます。
3 以上のスコアが記録された場合、オンダンセトロン 0.1 mg/kg iv が投与されます。
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術後1日目
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手術中のレミフェンタニル消費
時間枠:レミフェンタニルの消費量は、麻酔導入から患者が回復ユニットに送られるまで、最大 240 分まで記録されます。
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消費されたレミフェンタニルの総量が記録されます。
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レミフェンタニルの消費量は、麻酔導入から患者が回復ユニットに送られるまで、最大 240 分まで記録されます。
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レスキュー鎮痛が必要な患者数
時間枠:術後1日目
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レスキュー鎮痛薬を必要とする患者の数は、24 時間にわたって記録されます。
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術後1日目
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心拍数測定
時間枠:心拍数は、術前、誘導の 1 分後、および患者が回復ユニットに送られるまで 15 ~ 30 分ごとに、最大 200 分まで記録されました。
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心拍数は、術前、導入の 1 分後、および患者が回復ユニットに送られるまで 15 ~ 30 分ごとに記録されました。
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心拍数は、術前、誘導の 1 分後、および患者が回復ユニットに送られるまで 15 ~ 30 分ごとに、最大 200 分まで記録されました。
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平均動脈圧測定
時間枠:平均動脈圧は、術前、導入の 1 分後、および患者が回復ユニットに送られるまで 15 ~ 30 分ごとに 200 分まで記録されました。
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平均動脈圧は、術前、導入の 1 分後、および患者が回復ユニットに送られるまで 15 ~ 30 分ごとに記録されました。
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平均動脈圧は、術前、導入の 1 分後、および患者が回復ユニットに送られるまで 15 ~ 30 分ごとに 200 分まで記録されました。
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Cengiz KAYA, MD、Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Kwak KH, Baek SI, Kim JK, Kim TH, Yeo J. Analgesic Effect of Ultrasound-Guided Preoperative Unilateral Lateral Quadratus Lumborum Block for Laparoscopic Nephrectomy: A Randomized, Double-Blinded, Controlled Trial. J Pain Res. 2020 Jul 3;13:1647-1654. doi: 10.2147/JPR.S257466. eCollection 2020.
- Saleh AH, Abdallah MW, Mahrous AM, Ali NA. Quadratus lumborum block (transmuscular approach) versus transversus abdominis plane block (unilateral subcostal approach) for perioperative analgesia in patients undergoing open nephrectomy: a randomized, double-blinded, controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2021 Jul-Aug;71(4):367-375. doi: 10.1016/j.bjane.2021.01.009. Epub 2021 Mar 21.
- Elsharkawy H, Ahuja S, DeGrande S, Maheshwari K, Chan V. Subcostal approach to anterior quadratus lumborum block for pain control following open urological procedures. J Anesth. 2019 Feb;33(1):148-154. doi: 10.1007/s00540-018-02605-1. Epub 2019 Jan 18.
- Zhu M, Qi Y, He H, Lou J, Pei Q, Mei Y. Analgesic effect of the ultrasound-guided subcostal approach to transmuscular quadratus lumborum block in patients undergoing laparoscopic nephrectomy: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 14;19(1):154. doi: 10.1186/s12871-019-0825-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
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詳しくは
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