복강경 신절제술을 위한 전방 방형근 차단 대 흉부 척추주위 차단에 대한 늑골하 접근법
2023년 3월 17일 업데이트: Cengiz KAYA, Ondokuz Mayıs University
복강경 신절제술 수술 후 급성 통증에 대한 늑골하 전방방형근 차단술과 흉추주위 차단술의 효과 비교
이 연구에서는 복강경 신절제술 후 처음 24시간 동안 수술 후 급성 통증 점수와 오피오이드 소비에 대한 늑골하 전방 요방형근 차단(S-QLB3) 및 흉추주위 차단(TPVB)의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
복강경 부분 또는 급진적 신절제술은 심한 급성 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 급성 통증은 염증, 척추 경로의 활성화 및 근육 경련에 의해 매개됩니다. 통증 조절이 제대로 되지 않으면 환자 만족도가 떨어지고 수술 후 보행이 지연되며 폐 및 심장 합병증의 발생률이 높아질 수 있습니다.
복합 진통의 중요한 요소인 안면 차단은 오피오이드의 용량을 줄이고 부작용을 최소화하며 수술 후 회복의 질을 향상시킬 수 있습니다. 요방형근(QL) 블록은 비교적 새로운 기술입니다. Subcostal anterior QL block (S-QLB3)은 psoas와 QL 근육 사이의 평면에 주사를 포함합니다. TPVB(Thoracic paravertebral block)는 흉부 및 일반 수술에 자주 사용되며 상당한 진통 효능이 문헌에 입증되었습니다. 그것은 신장 수술에서 복합 진통제의 일부로 성공적으로 사용되었습니다.
이 연구에서는 복강경 신절제술을 받는 환자의 통증 점수와 오피오이드 소비에 대한 S-QLB3 블록과 TPVB 블록의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 S-QLB3: 일측성 S-QLB3 블록이 수행됩니다(0.4 ml/kg의 0.25% 부피바카인 + 1:400.000 아드레날린). 또한 IV morphine-PCA는 수술 후 24시간 동안 적용됩니다.
TPVB 그룹: 일방적 TPV 차단이 수행됩니다(0.4 ml/kg의 0.25% 부피바카인 + 1:400,000 아드레날린). 또한 IV morphine-PCA는 수술 후 24시간 동안 적용됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: CENGİZ KAYA, MD
- 전화번호: 05056793359
- 이메일: cengiz.kaya@omu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Burhan Dost, Md
- 전화번호: 05327042493
- 이메일: burhandost@hotmail.com
연구 장소
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Atakum
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Samsun, Atakum, 칠면조, 55139
- Ondokuz Mayis Üniversitesi
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세의 ASA I-III 환자, 선택적 복강경 편측 신절제술(부분/근치) 예정
제외 기준:
- 연령 <18세, >70세, ASA IV-V 환자
- 비만(BMI> 30kg/m2)
- 임신
- 국소마취 금기(응고병증, 비정상 INR, 혈소판감소증, 주사 부위 감염)
- 심각한 심장, 간, 뇌혈관 질환
- 국소 마취제에 대한 과민성 또는 알레르기 병력
- 4주 이상 오피오이드 사용 이력이 있는 환자
- 정신장애나 의사소통에 어려움이 있는 환자
- 참여를 원하지 않는 환자
- 천식/만성 폐쇄성 폐질환, 만성 통증 증후군, 물질 사용 장애 또는 수면 무호흡증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 S-QLB3
S-QLB3 블록(0.25% 부피바카인의 0.4 ml/kg + 1:400.000
아드레날린) + iv 모르핀-PCA
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S-QLB3 블록은 30분 동안 수행됩니다. 전신 마취 전. 늑하 접근법을 통한 전방 QL 차단의 경우, 0.4 ml/kg의 0.25% 부피바카인 + 1:400.000 QLM과 PMM 사이의 계면에 아드레날린이 주입됩니다. IV-PCA: 요청된 용량은 20µg/kg 모르핀이고, 잠금 시간은 6-10분이며, 4시간 한도는 계산된 총 용량의 80%입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 TPVB
TPVB 블록(0.25% 부피바카인의 0.4ml/kg + 1:400.000
아드레날린) + iv 모르핀-PCA
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TPVB 블록은 30분 동안 수행됩니다. 전신 마취 전. TPVB는 T10 횡단 공정 수준, 0.4 ml/kg의 0.25% 부피바카인 + 1:400.000에서 수행됩니다. 아드레날린이 paravertebral space에 주입됩니다. IV-PCA: 요청된 용량은 20µg/kg 모르핀이고, 잠금 시간은 6-10분이며, 4시간 한도는 계산된 총 용량의 80%입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 24시간 동안 모르핀 복용
기간: 수술 후 1일차
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처음 24시간 동안 모르핀 소비량을 측정합니다.
환자는 NRS 점수가 안정 시 및 활동(기침 및 심호흡) 중에 3 이상인 경우 PCA 장치를 통해 오피오이드를 요청할 수 있습니다.
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수술 후 1일차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 급성 통증
기간: 수술 후 1일차
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휴식 중 및 활동 중(기침 및 심호흡) 통증 상태는 발관 후 0, 3, 6, 12, 18 및 24시간에 NRS 점수로 평가됩니다.
NRS는 휴식과 활동 중에 0에서 10까지 범위의 11점 숫자 척도입니다.
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수술 후 1일차
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 만족도와 통증관리의 질
기간: 수술 후 1일차
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개정된 미국 통증 학회 환자 결과 설문지(APS-POQ-R) - 터키어 버전을 사용하여 환자의 만족도 및 통증 관리 품질을 평가합니다.
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수술 후 1일차
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블록과 관련된 합병증의 발생률
기간: 수술 후 평균 7일
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S-QLB3 및 TPVB 차단과 관련된 합병증(예: 내장 기관 손상, 기흉, 후복막-척추주위 혈종, 하지-사두근 쇠약, 혈관 천자, 경막외 침범, 척수강내 주사 및 LAST)이 기록됩니다.
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수술 후 평균 7일
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오피오이드 사용과 관련된 부작용 발생률
기간: 수술 후 1일차
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소양증, 피로, 진정 또는 호흡 억제와 같은 오피오이드 사용과 관련된 합병증이 기록됩니다.
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수술 후 1일차
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항오토제가 필요한 환자 수
기간: 수술 후 1일차
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 중증도는 발관 후 0, 3, 6, 12, 18 및 24시간에 서술적 언어 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
3점 이상이 기록되면 온단세트론 0.1mg/kg을 정맥주사합니다.
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수술 후 1일차
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수술 중 레미펜타닐 섭취
기간: 레미펜타닐 소비량은 마취 유도부터 환자가 회복실로 이송될 때까지 최대 240분 동안 기록됩니다.
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소비된 레미펜타닐의 총량이 기록됩니다.
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레미펜타닐 소비량은 마취 유도부터 환자가 회복실로 이송될 때까지 최대 240분 동안 기록됩니다.
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구조 진통제를 필요로 하는 환자 수
기간: 수술 후 1일차
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구조 진통제가 필요한 환자의 수는 24시간 동안 기록됩니다.
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수술 후 1일차
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심박수 측정
기간: 심박수는 수술 전, 유도 1분 후, 환자가 회복실로 이송될 때까지 매 15-30분마다 최대 200분까지 기록되었습니다.
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심박수는 수술 전, 마취유도 1분 후, 환자가 회복실로 이송될 때까지 매 15-30분마다 기록하였다.
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심박수는 수술 전, 유도 1분 후, 환자가 회복실로 이송될 때까지 매 15-30분마다 최대 200분까지 기록되었습니다.
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평균 동맥압 측정
기간: 평균 동맥압은 수술 전, 유도 1분 후, 환자가 회복실로 보내질 때까지 매 15-30분마다 최대 200분까지 기록하였다.
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평균 동맥압은 수술 전, 유도 1분 후, 환자가 회복실로 보내질 때까지 매 15-30분마다 기록하였다.
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평균 동맥압은 수술 전, 유도 1분 후, 환자가 회복실로 보내질 때까지 매 15-30분마다 최대 200분까지 기록하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Cengiz KAYA, MD, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Kwak KH, Baek SI, Kim JK, Kim TH, Yeo J. Analgesic Effect of Ultrasound-Guided Preoperative Unilateral Lateral Quadratus Lumborum Block for Laparoscopic Nephrectomy: A Randomized, Double-Blinded, Controlled Trial. J Pain Res. 2020 Jul 3;13:1647-1654. doi: 10.2147/JPR.S257466. eCollection 2020.
- Saleh AH, Abdallah MW, Mahrous AM, Ali NA. Quadratus lumborum block (transmuscular approach) versus transversus abdominis plane block (unilateral subcostal approach) for perioperative analgesia in patients undergoing open nephrectomy: a randomized, double-blinded, controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2021 Jul-Aug;71(4):367-375. doi: 10.1016/j.bjane.2021.01.009. Epub 2021 Mar 21.
- Elsharkawy H, Ahuja S, DeGrande S, Maheshwari K, Chan V. Subcostal approach to anterior quadratus lumborum block for pain control following open urological procedures. J Anesth. 2019 Feb;33(1):148-154. doi: 10.1007/s00540-018-02605-1. Epub 2019 Jan 18.
- Zhu M, Qi Y, He H, Lou J, Pei Q, Mei Y. Analgesic effect of the ultrasound-guided subcostal approach to transmuscular quadratus lumborum block in patients undergoing laparoscopic nephrectomy: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 14;19(1):154. doi: 10.1186/s12871-019-0825-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SAQLB-TPVB21
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미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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