切開後の膿瘍: 再発するかしないか? (ABCINCIS)
2023年3月6日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
フランスの肛門科学校は、肛門または肛門周囲の膿瘍は肛門瘻に関連しているため、膿瘍の再発のリスクがある治療が必要であると想定しています。 一方、アングロサクソン人は、患者の 60% 以上が膿瘍の再発を起こさないという理由で、可能性のある瘻孔の世話をせずに、最初の膿瘍の場合には単純な切開を推奨しています。 さらに、膿瘍の再発の予測因子として、女性、40 歳以上の年齢などが報告されていますが、他の研究とは矛盾しています。 高BMI、コルチコステロイドの使用、クローン病は再発の他の予測因子ですが、切開後の数日間の真性糖尿病または抗生物質療法は「保護」と見なされました. この研究の目的は、病院での私たちの経験を評価することであり、診察中の膿瘍の切開から2年間の患者の進展を本質的に説明することでした。
主な目的は、2 年以内に当センターに相談して、局所麻酔下での単純な皮膚切開によって治療された肛門または肛門周囲の膿瘍について当センターに相談した患者、および/または麻酔下の検査中に瘻孔が見つからなかった患者の経過を説明することです。手術室。
調査の概要
状態
状態
完了
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
109
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2019 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までの間に、肛門または肛門周囲膿瘍のセンターで管理され、局所麻酔下で単純な皮膚切開で治療された患者、および/または手術室での麻酔下の検査中に瘻孔が見つからなかった患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 2019年1月1日から2019年12月31日までに肛門または肛門周囲膿瘍で来院した患者
- 最初の肛門縁または臀部膿瘍の皮膚切開をした患者および/または手術室での麻酔下の検査で瘻孔が見つからなかった患者
- フランス語を話す患者
除外基準:
- 毛様体膿瘍の患者
- 壁内膿瘍患者
- -肛門縁または臀部の膿瘍および/または肛門瘻の既往のある患者
- 肛門外科手術歴のある患者
- 局所麻酔下の皮膚切開に失敗した膿瘍患者
- 後見または保佐中の患者
- 自由を奪われた患者
- 法廷保護下にある患者
- この研究のために自分のデータを使用することに反対する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2年以内の患者の進化
時間枠：2年目
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この結果は、コンサルテーションで単純な皮膚切開によって治療された患者、および/または手術室での麻酔下の検査中に瘻孔が見つからなかった患者における、2年以内に少なくとも1つの新しい膿瘍の発生率に対応します。
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2年目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膿瘍再発の予測因子
時間枠：2年目
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このアウトカムは、コンサルテーションで単純な皮膚切開によって治療された肛門または肛門周囲の膿瘍について当センターを受診した患者、および/またはコンサルテーション中に瘻孔が見つからなかった患者において、2年以内に少なくとも1つの新しい膿瘍が発生するための予測因子に対応します。手術室で麻酔下の検査。
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2年目
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患者ケア
時間枠：2年目
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この結果は、手術室で麻酔下で手術を受け、瘻孔が見つかった患者の管理 (画像、手術手技、手術回数) の説明に対応しています。
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2年目
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治癒率
時間枠：2年目
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この結果は、手術室で麻酔下で手術を受け、瘻孔が見つかった患者の治癒率と肛門失禁率に対応しています。
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2年目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Quah HM, Tang CL, Eu KW, Chan SY, Samuel M. Meta-analysis of randomized clinical trials comparing drainage alone vs primary sphincter-cutting procedures for anorectal abscess-fistula. Int J Colorectal Dis. 2006 Sep;21(6):602-9. doi: 10.1007/s00384-005-0060-y. Epub 2005 Nov 30.
- Sahnan K, Askari A, Adegbola SO, Tozer PJ, Phillips RKS, Hart A, Faiz OD. Natural history of anorectal sepsis. Br J Surg. 2017 Dec;104(13):1857-1865. doi: 10.1002/bjs.10614. Epub 2017 Aug 31.
- Malik AI, Nelson RL, Tou S. Incision and drainage of perianal abscess with or without treatment of anal fistula. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jul 7;(7):CD006827. doi: 10.1002/14651858.CD006827.pub2.
- Lohsiriwat V, Yodying H, Lohsiriwat D. Incidence and factors influencing the development of fistula-in-ano after incision and drainage of perianal abscesses. J Med Assoc Thai. 2010 Jan;93(1):61-5.
- Sahnan K, Askari A, Adegbola SO, Warusavitarne J, Lung PFC, Hart A, Faiz O, Phillips RKS, Tozer P. Persistent Fistula After Anorectal Abscess Drainage: Local Experience of 11 Years. Dis Colon Rectum. 2019 Mar;62(3):327-332. doi: 10.1097/DCR.0000000000001271.
- Sho S, Dawes AJ, Chen FC, Russell MM, Kwaan MR. Operative Incision and Drainage for Perirectal Abscesses: What Are Risk Factors for Prolonged Length of Stay, Reoperation, and Readmission? Dis Colon Rectum. 2020 Aug;63(8):1127-1133. doi: 10.1097/DCR.0000000000001653.
- He Z, Du J, Wu K, Chen J, Wu B, Yang J, Xu Z, Fu Z, Pan L, Wen K, Wang X. Formation rate of secondary anal fistula after incision and drainage of perianal Sepsis and analysis of risk factors. BMC Surg. 2020 May 6;20(1):94. doi: 10.1186/s12893-020-00762-3.
- Mocanu V, Dang JT, Ladak F, Tian C, Wang H, Birch DW, Karmali S. Antibiotic use in prevention of anal fistulas following incision and drainage of anorectal abscesses: A systematic review and meta-analysis. Am J Surg. 2019 May;217(5):910-917. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.01.015. Epub 2019 Jan 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2022年3月18日
一次修了 (実際)
一次修了
2022年9月12日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2022年9月14日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月31日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2022年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2023年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月6日
最終確認日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。