Abces después de la incisión: ¿recurrencia o no? (ABCINCIS)
6 de marzo de 2023 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
La Escuela Francesa de Proctología asume que cualquier absceso anal o perianal está relacionado con una fístula anal y por lo tanto requiere tratamiento ante el riesgo de recurrencia del absceso. Los anglosajones, por el contrario, recomiendan una incisión simple en caso de un primer absceso, sin cuidar la posible fístula, con el argumento de que más del 60% de los pacientes no tendrán recurrencia de su absceso. Además, se han reportado factores predictores de recurrencia de abscesos como sexo femenino, edad mayor de 40 años, sin embargo, contradichos por otros estudios. El IMC elevado, el uso de corticoides, la enfermedad de Crohn son otros factores predictores de recurrencia mientras que la diabetes mellitus o la antibioticoterapia durante los días posteriores a la incisión se consideraron "protectores". El objetivo de este estudio fue evaluar nuestra experiencia en el hospital con esencialmente una descripción de la evolución de los pacientes en los 2 años siguientes a la incisión del absceso en consulta.
El objetivo principal es describir la evolución de los pacientes, en un plazo de 2 años, que consultan a nuestro centro por un absceso anal o perianal tratado mediante incisión cutánea simple bajo anestesia local en consulta y/o cuya fístula no se encuentra en la exploración bajo anestesia en el quirófano
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
109
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes atendidos en el centro por abscesos anales o perianales tratados con incisión cutánea simple bajo anestesia local en consulta y/o cuya fístula no fue encontrada durante la exploración bajo anestesia en quirófano, entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente cuya edad ≥ 18 años
- Paciente que visitó entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019 por un absceso anal o perianal
- Paciente que tuvo una incisión en la piel de un primer margen anal o absceso glúteo y/o cuya fístula no fue encontrada durante el examen bajo anestesia en la sala de operaciones
- paciente de habla francesa
Criterio de exclusión:
- Paciente con absceso pilonidal
- Paciente con un absceso intramural
- Paciente con antecedente de absceso en margen anal o glúteo y/o fístula anal
- Paciente con antecedentes de cirugía proctológica
- Paciente con un absceso cuya incisión en la piel bajo anestesia local ha fallado
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente privado de libertad
- Paciente bajo tutela judicial
- Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de los pacientes, a los 2 años
Periodo de tiempo: Año 2
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Este resultado corresponde a la tasa de aparición de al menos un nuevo absceso, en 2 años, en pacientes que fueron tratados mediante una incisión cutánea simple en consulta y/o cuya fístula no se encontró durante el examen bajo anestesia en el quirófano.
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Año 2
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores predictivos de recurrencia de abscesos
Periodo de tiempo: Año 2
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Este desenlace se corresponde con los Factores predictores de aparición de al menos un nuevo absceso, en un plazo de 2 años, en pacientes que consultaron a nuestro centro por un absceso anal o perianal tratado mediante incisión cutánea simple en consulta y/o cuya fístula no se encontró durante la consulta. el examen bajo anestesia en el quirófano.
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Año 2
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Atencion al paciente
Periodo de tiempo: Año 2
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Este desenlace corresponde a la Descripción del manejo (imagenología, técnicas quirúrgicas, número de procedimientos quirúrgicos) de los pacientes que fueron operados bajo anestesia en quirófano y se les encontró fístula.
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Año 2
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Tasa de curación
Periodo de tiempo: Año 2
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Este resultado corresponde a las tasas de curación e incontinencia anal de los pacientes que fueron operados bajo anestesia en el quirófano y se les encontró una fístula.
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Año 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Quah HM, Tang CL, Eu KW, Chan SY, Samuel M. Meta-analysis of randomized clinical trials comparing drainage alone vs primary sphincter-cutting procedures for anorectal abscess-fistula. Int J Colorectal Dis. 2006 Sep;21(6):602-9. doi: 10.1007/s00384-005-0060-y. Epub 2005 Nov 30.
- Sahnan K, Askari A, Adegbola SO, Tozer PJ, Phillips RKS, Hart A, Faiz OD. Natural history of anorectal sepsis. Br J Surg. 2017 Dec;104(13):1857-1865. doi: 10.1002/bjs.10614. Epub 2017 Aug 31.
- Malik AI, Nelson RL, Tou S. Incision and drainage of perianal abscess with or without treatment of anal fistula. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jul 7;(7):CD006827. doi: 10.1002/14651858.CD006827.pub2.
- Lohsiriwat V, Yodying H, Lohsiriwat D. Incidence and factors influencing the development of fistula-in-ano after incision and drainage of perianal abscesses. J Med Assoc Thai. 2010 Jan;93(1):61-5.
- Sahnan K, Askari A, Adegbola SO, Warusavitarne J, Lung PFC, Hart A, Faiz O, Phillips RKS, Tozer P. Persistent Fistula After Anorectal Abscess Drainage: Local Experience of 11 Years. Dis Colon Rectum. 2019 Mar;62(3):327-332. doi: 10.1097/DCR.0000000000001271.
- Sho S, Dawes AJ, Chen FC, Russell MM, Kwaan MR. Operative Incision and Drainage for Perirectal Abscesses: What Are Risk Factors for Prolonged Length of Stay, Reoperation, and Readmission? Dis Colon Rectum. 2020 Aug;63(8):1127-1133. doi: 10.1097/DCR.0000000000001653.
- He Z, Du J, Wu K, Chen J, Wu B, Yang J, Xu Z, Fu Z, Pan L, Wen K, Wang X. Formation rate of secondary anal fistula after incision and drainage of perianal Sepsis and analysis of risk factors. BMC Surg. 2020 May 6;20(1):94. doi: 10.1186/s12893-020-00762-3.
- Mocanu V, Dang JT, Ladak F, Tian C, Wang H, Birch DW, Karmali S. Antibiotic use in prevention of anal fistulas following incision and drainage of anorectal abscesses: A systematic review and meta-analysis. Am J Surg. 2019 May;217(5):910-917. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.01.015. Epub 2019 Jan 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
18 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
12 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
14 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
14 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
7 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ABCINCIS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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