45～49歳の成人の間で大腸がん検診に関するメッセージへの関心が高まっている (CRC45+TEXT)

結腸直腸がん（CRC）は、米国の男女ともにがん関連死亡原因の第 2 位となっています。 アメリカ人の17人に1人は生涯にわたって大腸がんに罹患しており、スクリーニングによるがんやポリープの早期発見は大腸がん死亡率を低下させることが示されています。 2021年にUSPSTFは大腸がんスクリーニングガイドラインを更新し、若年患者における大腸がんおよび前がん性ポリープの発生率が上昇していることを一因として、平均リスクの個人のスクリーニングを45歳から開始した。

この現在の研究は、45～49歳の平均リスクの個人における大腸がんスクリーニングおよび大腸がんスクリーニングの利用に関するメッセージへの患者の関与を高めるための最も効果的な患者支援アプローチを決定するための大規模な調査内のネストされた研究となる。 ここで研究者らは、人々に大腸がん検診に関する MyChart メッセージの確認を促し、45 ～ 49 歳の人の大腸がん検診の受診率を高めるのに最も効果的な SMS メッセージングの種類をテストしています。

行動科学の原理を利用して作成された 3 つの異なるテキスト メッセージがあり、適格な集団の間で均等にランダム化されます。 研究間の汚染を防ぐために、「CRC45+ Choice」評価ではアームの割り当てに基づいて層別の患者のランダム化が行われます。 この調査の武器は、1) コントロール、2) リスク情報、3) リスク情報 + アクションです。 対照 (標準治療) 治療群では、患者は標準の SMS テキスト メッセージを受信します。 リスク情報部門では、患者は対照部門のコンテンツに加えて、結腸直腸がんのリスクを示すメッセージを受け取ります。 最後に、リスク情報 + アクション アームでは、患者はコントロール アームのコンテンツに加えて、リスク情報と迅速なアクションをとることの重要性を受け取ります。 また、研究者は、CRC45+ 選択評価と CRC45+ テキスト評価の両方で腕の割り当てによって層別化し、10 勤務日のうちの 1 日にテキスト メッセージを受信するように患者をランダムに割り当てます。

最初のテキスト メッセージを受け取ってから 2 週間後に、患者にテキスト リマインダーを送信します。 リマインダーの内容は最初のテキスト メッセージの内容と非常に似ていますが、アームによって異なります。

この調査に関して、調査員は次のような仮説を立てています。

1. Hyp 1: リスク情報 + アクション アーム (アーム 2) に割り当てられた患者は、コントロール アーム (アーム 0) に割り当てられた患者よりもクリック率が高くなります。
2. Hyp 2: リスク情報 + アクション アーム (アーム 2) に割り当てられた患者は、リスク情報アーム (アーム 1) に割り当てられた患者よりもクリック率が高くなります。

分析: 研究者は、モデルの堅牢な標準誤差に基づく統計的推論を使用して、患者レベルの通常最小二乗 (OLS) 推定を利用します。 主なモデル項はアーム割り当ての指標変数になります。

分析では、性別、人種/民族、社会的脆弱性指数 (郵便番号レベル)、および MyChart ログインの十分位が調整されます。

治療効果は、率の差と 95% CI を使用して要約されます。 探索的分析では、サンプルを各人口統計サブグループに分割し、人口統計とテキストメッセージアームの相互作用をテストすることにより、人口統計サブグループごとの異種治療効果を調査します。 感度分析は共変量なしで、線形回帰モデルの代わりにロジスティック回帰モデルを使用して実行されます。 欠落している共変量値は、定量的共変量の平均代入とともに「不明」指標を含めることによって処理されます。

調査員はさらに、SMS メッセージ内のクリック率が曜日によってどのように変化するかを調査する予定です。

一次分析では、intention-to-treat プロトコルを使用します。