横筋筋膜ブロックと脊柱起立ブロックの術後鎮痛効果の比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
手術前に書面による同意を得た患者には、手術後の回復室に入院する際にランダムに ID 番号が割り当てられます。 術後期間では、患者のフォローアップでこれらの数値を使用して患者をフォローアップします。 患者がどのグループに含まれるかは、閉包法によって決定されます。
局所ブロックを行う麻酔科医は、研究外のアシスタントスタッフによって密封された封筒にブロックを適用しますが、同時に、患者はどのブロックが行われたかを知りません。 ブロックを作成した麻酔科医は、患者の疼痛追跡には参加しません。 術後の痛みの評価とデータ収集は、研究を知らされていない別の研究者によって行われます。
すべての患者に脊椎麻酔が適用され、鼠径ヘルニア手術が適切になります。 回復室に運ばれた患者は、2 つのグループに分けられます。 横筋筋膜ブロック (グループ T) は、超音波検査を伴う皮膚領域の局所洗浄の後、グループ内の患者に適用されます。 もう一方のグループの患者は、超音波検査を伴う皮膚領域の局所洗浄の後、脊柱起立面ブロック (グループ E) で治療されます。
両方のブロック管理で、0.25% ブピバカイン (Buvasin Vem Ilaç、トルコ) (生理食塩水 15 ml + 0.5% ブピバカイン 15 ml) の合計量 30 ml、同じ容量および同じ濃度が使用されます。
ブロック処置後、患者は回復室で副作用について観察されます。 患者管理鎮痛(PCA)は、合併症のない両群の患者の術後疼痛の治療における標準として使用されます。 PCAの術後疼痛管理に日常的に使用されているトラマドールHCLが使用されます(3 mg / ml、総量100 mL)。
術後の痛みの評価は、数値評価尺度 (NRS) で行われます。痛みのレベルは、休息と咳の 2 つの異なる方法で質問されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Samsun、七面鳥、55090
- Samsun Research and Education Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 選択的条件で片側鼠径ヘルニア手術を受けた方
- 18~65歳
- ASAⅠ~Ⅲ
- -研究への参加に同意した書面による同意のある患者
除外基準:
- 体格指数 > 35 kg/m²、
- ブロックする領域の凝固障害および局所感染または血腫、
- -局所麻酔薬または研究で使用された薬の1つにアレルギーがある、
- 慢性的なオピオイドおよびコルチコステロイドの使用歴のある方、
- 患者管理鎮痛システムを使用できない、
- 精神疾患をお持ちの方、
- 研究のより良い標準化のために、手術時間が30分未満および120分を超える症例、
- 研究への参加に同意しない患者は研究に含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:横筋筋膜ブロック(グループT)
皮膚領域の局所洗浄後、低周波凸型プローブを使用してトランスデューサーを横断面の腸骨稜に配置し、皮膚、皮下組織、外腹斜筋を 20 G、100 mm の針で配置します.
内腹斜筋と腹横筋、最後に腹横筋の深部筋膜を可視化した後、アウトオフプラン法で腹横筋の最後の部分と横筋筋膜の間に片側に局所麻酔を行います。
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低周波コンベックス プローブ (ESAOTE Fixed Color Doppler Ultrasonography Device、イタリア) デバイスを使用して、両方のグループをブロックします。
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アクティブコンパレータ:脊柱起立ブロック(グループE)
皮膚領域の局所洗浄後、脊柱起立筋を測定した後、頭尾方向に 20 G、100 mm 針の面内法を使用して、T11 椎骨の棘突起の外側 3 cm に縦方向に凸型プローブを配置することが決定されます。脊柱起立筋と横突起の間に局所麻酔薬を投与します。
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低周波コンベックス プローブ (ESAOTE Fixed Color Doppler Ultrasonography Device、イタリア) デバイスを使用して、両方のグループをブロックします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの使用
時間枠:術後24時間
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術後最初の 24 時間の鎮痛剤消費量を、術後期間の PCA で決定すること。
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術後24時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度
時間枠:術後24時間
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数値評価尺度 (NRS) を使用して、術後 1、3、6、12、18、および 24 時間の安静時および咳嗽中の患者の痛みを測定します。NRS は、回答者が整数 (0 -10) 彼らの痛みの強さを最もよく反映しています。
0: 痛みなし 1 ~ 3: 軽度の痛み 4 ~ 6: 中等度の痛み 7 ~ 10: 激しい痛み。
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術後24時間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Mustafa Süren, Professor、Samsun Research and Education Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- El-Emam EM, El Motlb EAA. Ultrasound-Guided Erector Spinae versus Ilioinguinal/Iliohypogastric Block for Postoperative Analgesia in Children Undergoing Inguinal Surgeries. Anesth Essays Res. 2019 Apr-Jun;13(2):274-279. doi: 10.4103/aer.AER_81_19.
- Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: A prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:101-106. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.019. Epub 2018 Jun 15.
- Fouad AZ, Abdel-Aal IRM, Gadelrab MRMA, Mohammed HMES. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block versus transmuscular quadratus lumborum block for post-operative analgesia in inguinal hernia repair. Korean J Pain. 2021 Apr 1;34(2):201-209. doi: 10.3344/kjp.2021.34.2.201.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- SIMAY55
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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