プラチナ耐性再発上皮卵巣がんにおけるエンバフォリマブ、レンバチニブとVP-16の併用

包含基準:

• 18歳以上；
• エコグ 0-1
• 少なくとも3か月の平均余命；
• 組織学的または病理学的に確認された上皮性卵巣がん（EOC）、卵管がん、原発性腹膜がん；プラチナベースの化学療法後に薬剤耐性が再発した卵巣がん患者；
• スパイラルCT検査で測定可能な客観的腫瘍病変が少なくとも1つあり、最大直径が1cm以上（RECIST 1.1による）。
• 主な臓器機能が良好であること、臨床検査が次の基準を満たしていること: ヘモグロビン (HGB) ≥90g/L、好中球数（ANC） ≥1.5×109/L、血小板数（PLT） ≥80×109/L、血清クレアチニン（CR） ）≤1.5 正常上限（UNL）、総ビリルビン（TBil）≤1.5 正常上限（UNL）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤2.5 UNL（肝転移のある患者の場合、AST/ALT は≤5.0であること UNL)、活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT)、国際正規化比 (INR)、プロトロンビン時間 (PT) ≤ 1.5×ULN;左心室駆出率（LVEF）≧50％。正常範囲内の甲状腺刺激ホルモン（TSH） 以内：ベースラインTSHが正常範囲を超えている場合、総T3（またはFT3）およびFT4が正常範囲内の被験者も登録できます。
• 妊娠の可能性のある被験者は、研究期間中および研究終了後120日以内に適切な避妊方法を使用しなければならず、研究登録前の7日以内に血清妊娠検査が陰性であり、非授乳被験者でなければなりません。

除外基準:

• -この研究での治療開始前の5年以内に他の悪性腫瘍を患っていた。
• 脱毛症および疲労を除く、以前の治療によるグレード1以上の未解決の毒性（国立がん研究所[NCI]の有害事象共通用語基準[CTCAE]の最新版による）。神経毒性は、グループ前のグレード 1 またはベースライン以下まで回復しました。
• 重篤な疾患および/または管理されていない疾患を患っている被験者；
• コントロール不良の糖尿病（空腹時血糖値[FBG] > 10 mmol/L）；
• -治験治療開始前28日以内に大規模な外科的治療、切開生検、または重大な外傷を受けた。または長期にわたって治癒していない傷や骨折がある。
• -治験治療開始前6か月以内の重篤な動脈/静脈血栓症イベント；
• 以前にPD-1、PD-L1、およびその他の関連免疫チェックポイントに対する薬物療法を受けている；
• 研究開始前4週間以内に他の臨床研究者に参加している、または他の臨床研究者と参加している；
• 研究薬の有効成分または賦形剤に対するアレルギー；
• 研究者が判断した研究または他の化学療法には不適切。