肥満管理における認識、ケア、治療 - 中国本土での観察 (ACTION China)
ACTION 中国は、実験室データの収集を伴わない、横断的、観察的、記述的、および探索的調査ベースの研究です。 この研究は、特定の治療オプションや医薬品とは関係ありません。 データの収集は、第三者ベンダーによる定量的なオンライン調査によって行われます。
この調査の目的は、肥満の治療と管理に携わる肥満症患者 (PLwO) および医療専門家 (HCP) のニーズに関する認識を高めるための洞察を提供することです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
PLwO:
- 研究関連の活動の前に得られたインフォームド コンセント (研究関連の活動は、プロトコルに従ったデータの記録に関連する手順です)。
- -インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上の男性または女性
- 中国本土在住、中国人
- 中国本土の肥満の定義に従って、少なくとも 28 kg/m^2 の自己申告の身長と体重に基づく現在の BMI (16) (調査機器内のアルゴリズムを使用して計算)
HCP:
- -研究に関連する活動の前にインフォームドコンセントが得られた(研究に関連した活動は、プロトコルに従ったデータの記録/収集に関連する手順です)
- -インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上の男性または女性。
- 開業医
- 専門は外科医ではない(一般外科医、肥満外科医、形成外科医を含む)
- 中国本土での診療経験が5年以上ある方
- 直接の患者ケアに少なくとも 50% の時間を費やしている (外科的処置、事務手続き、または研究/管理業務とは対照的に)
- 過去 1 か月で少なくとも 100 人の患者を診察した
- 過去 1 か月間に、体重管理が必要な患者を少なくとも 10 人診察した (BMI が 28 kg/m^2 以上の患者と定義され、併存症の有無にかかわらず)
除外基準:
PLwO
1.この研究への以前の参加。 参加は、この研究でオンラインの同意を得たものと定義されます 2. 現在妊娠中 3. 集中的なフィットネスまたはボディビルディングプログラムに参加している 4. 過去 6 か月間に (大きなけが、病気などによる) 重大な意図しない減量があった 5 . 十分な理解や協力を妨げる精神的無能力、不本意、または言葉の壁
- -この研究への以前の参加。 参加は、この研究でインフォームド コンセントを与えたものとして定義されます。
- 十分な理解や協力を妨げている不本意、無能力、または言語の壁
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
医療専門家 (HCP)
肥満の人を治療するHCP
|
人 / 肥満のある人 (PLwO) 医療従事者 (HCP)
|
|
肥満とともに生きる人 (PLwO)
PLwO は、オンライン プラットフォームまたは対面チャネルを通じて募集されます
|
人 / 肥満のある人 (PLwO) 医療従事者 (HCP)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
減量の動機
時間枠:調査初日~当日
|
定義済みリストからの複数選択
|
調査初日~当日
|
|
PLwO / 真剣に減量に取り組んだ参加者
時間枠:調査初日~当日
|
参加者の割合
|
調査初日~当日
|
|
事前定義された値リストに基づく減量の議論への対応/評価
時間枠:調査初日~当日
|
定義済みリストからの単一選択
|
調査初日~当日
|
|
効果的な減量方法
時間枠:調査初日~当日
|
定義済みリストからの複数選択
|
調査初日~当日
|
|
肥満に対する態度
時間枠:調査初日~当日
|
5 ポイント リッカート スケール: 1:まったくそう思わない 5:まったくそう思う |
調査初日~当日
|
|
処方された減量薬と手術に対する態度
時間枠:調査初日~当日
|
5 ポイント リッカート スケール: 1:まったくそう思わない 5:まったくそう思う |
調査初日~当日
|
|
定義済みの肥満および体重管理対策への同意
時間枠:調査初日~当日
|
5 ポイント リッカート スケール: 1:まったくそう思わない 5:まったくそう思う |
調査初日~当日
|
|
医療と社会が PLwO のニーズをどの程度満たしているか
時間枠:調査初日~当日
|
5 ポイント リッカート スケール: 1: まったくニーズを満たしていない 5: 完全にニーズを満たしている |
調査初日~当日
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
減量の障壁
時間枠:調査初日~当日
|
定義済みリストからの複数選択
|
調査初日~当日
|
|
減量の結果を改善するための主な要因
時間枠:調査初日~当日
|
定義済みリストからの複数選択
|
調査初日~当日
|
|
体重管理目標の種類
時間枠:調査初日~当日
|
定義済みリストからの複数選択
|
調査初日~当日
|
|
減量のための参加者にとって最も役立つ情報
時間枠:調査初日~当日
|
定義済みリストからの複数選択
|
調査初日~当日
|
|
PLwOの健康増進責任(個人・組織の責任順位)
時間枠:調査初日~当日
|
定義された個人/組織のリストからの責任の順序での複数選択のランク。 ランク 1 ~ 3 で、「1」は最も責任があることを意味し、「3」は最も責任がないことを意味します |
調査初日~当日
|
|
減量のための最も役立つサポート
時間枠:調査初日~当日
|
定義済みリストからの複数選択
|
調査初日~当日
|
|
肥満治療ガイドラインの有効性
時間枠:調査初日~当日
|
5 ポイント リッカート スケール:
|
調査初日~当日
|
|
参加者が減量管理に関する情報を受け取る方法
時間枠:調査初日~当日
|
定義済みリストからの複数選択
|
調査初日~当日
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- DAS-004
- U1111-1266-4279 (その他の識別子:World Health Organization (WHO))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。