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肥満管理における認識、ケア、治療 - 中国本土での観察 (ACTION China)

2023年3月8日 更新者:Novo Nordisk A/S

ACTION 中国は、実験室データの収集を伴わない、横断的、観察的、記述的、および探索的調査ベースの研究です。 この研究は、特定の治療オプションや医薬品とは関係ありません。 データの収集は、第三者ベンダーによる定量的なオンライン調査によって行われます。

この調査の目的は、肥満の治療と管理に携わる肥満症患者 (PLwO) および医療専門家 (HCP) のニーズに関する認識を高めるための洞察を提供することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国
        • Novo Nordisk Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

回答者集団には、肥満とともに生きる人々 (PLwO) と、肥満の治療と管理に携わる医療専門家 (HCP) が含まれます。

説明

包含基準:

PLw​​O:

  1. 研究関連の活動の前に得られたインフォームド コンセント (研究関連の活動は、プロトコルに従ったデータの記録に関連する手順です)。
  2. -インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上の男性または女性
  3. 中国本土在住、中国人
  4. 中国本土の肥満の定義に従って、少なくとも 28 kg/m^2 の自己申告の身長と体重に基づく現在の BMI (16) (調査機器内のアルゴリズムを使用して計算)

HCP:

  1. -研究に関連する活動の前にインフォームドコンセントが得られた(研究に関連した活動は、プロトコルに従ったデータの記録/収集に関連する手順です)
  2. -インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上の男性または女性。
  3. 開業医
  4. 専門は外科医ではない(一般外科医、肥満外科医、形成外科医を含む)
  5. 中国本土での診療経験が5年以上ある方
  6. 直接の患者ケアに少なくとも 50% の時間を費やしている (外科的処置、事務手続き、または研究/管理業務とは対照的に)
  7. 過去 1 か月で少なくとも 100 人の患者を診察した
  8. 過去 1 か月間に、体重管理が必要な患者を少なくとも 10 人診察した (BMI が 28 kg/m^2 以上の患者と定義され、併存症の有無にかかわらず)

除外基準:

PLw​​O

1.この研究への以前の参加。 参加は、この研究でオンラインの同意を得たものと定義されます 2. 現在妊娠中 3. 集中的なフィットネスまたはボディビルディングプログラムに参加している 4. 過去 6 か月間に (大きなけが、病気などによる) 重大な意図しない減量があった 5 . 十分な理解や協力を妨げる精神的無能力、不本意、または言葉の壁

  1. -この研究への以前の参加。 参加は、この研究でインフォームド コンセントを与えたものとして定義されます。
  2. 十分な理解や協力を妨げている不本意、無能力、または言語の壁

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
医療専門家 (HCP)
肥満の人を治療するHCP
人 / 肥満のある人 (PLwO) 医療従事者 (HCP)
肥満とともに生きる人 (PLwO)
PLw​​O は、オンライン プラットフォームまたは対面チャネルを通じて募集されます
人 / 肥満のある人 (PLwO) 医療従事者 (HCP)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減量の動機
時間枠:調査初日~当日
定義済みリストからの複数選択
調査初日~当日
PLw​​O / 真剣に減量に取り組んだ参加者
時間枠:調査初日~当日
参加者の割合
調査初日~当日
事前定義された値リストに基づく減量の議論への対応/評価
時間枠:調査初日~当日

定義済みリストからの単一選択

  1. まったく役に立たない
  2. 少し役立つ
  3. やや役立つ
  4. 非常に役立ちます
  5. 非常に役立つ
調査初日~当日
効果的な減量方法
時間枠:調査初日~当日
定義済みリストからの複数選択
調査初日~当日
肥満に対する態度
時間枠:調査初日~当日

5 ポイント リッカート スケール:

1:まったくそう思わない 5:まったくそう思う

調査初日~当日
処方された減量薬と手術に対する態度
時間枠:調査初日~当日

5 ポイント リッカート スケール:

1:まったくそう思わない 5:まったくそう思う

調査初日~当日
定義済みの肥満および体重管理対策への同意
時間枠:調査初日~当日

5 ポイント リッカート スケール:

1:まったくそう思わない 5:まったくそう思う

調査初日~当日
医療と社会が PLwO のニーズをどの程度満たしているか
時間枠:調査初日~当日

5 ポイント リッカート スケール:

1: まったくニーズを満たしていない 5: 完全にニーズを満たしている

調査初日~当日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減量の障壁
時間枠:調査初日~当日
定義済みリストからの複数選択
調査初日~当日
減量の結果を改善するための主な要因
時間枠:調査初日~当日
定義済みリストからの複数選択
調査初日~当日
体重管理目標の種類
時間枠:調査初日~当日
定義済みリストからの複数選択
調査初日~当日
減量のための参加者にとって最も役立つ情報
時間枠:調査初日~当日
定義済みリストからの複数選択
調査初日~当日
PLw​​Oの健康増進責任(個人・組織の責任順位)
時間枠:調査初日~当日

定義された個人/組織のリストからの責任の順序での複数選択のランク。

ランク 1 ~ 3 で、「1」は最も責任があることを意味し、「3」は最も責任がないことを意味します

調査初日~当日
減量のための最も役立つサポート
時間枠:調査初日~当日
定義済みリストからの複数選択
調査初日~当日
肥満治療ガイドラインの有効性
時間枠:調査初日~当日

5 ポイント リッカート スケール:

  1. まったく効果がない
  2. 少し効果的
  3. やや効果的
  4. 非常に効果的
  5. 非常に効果的
調査初日~当日
参加者が減量管理に関する情報を受け取る方法
時間枠:調査初日~当日
定義済みリストからの複数選択
調査初日~当日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月18日

一次修了 (実際)

2022年11月30日

研究の完了 (実際)

2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月17日

最初の投稿 (実際)

2022年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月8日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DAS-004
  • U1111-1266-4279 (その他の識別子:World Health Organization (WHO))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Novonordisk-trials.com での Novo Nordisk の開示義務によると、

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。