Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevidsthed, pleje og behandling i fedmehåndtering - en observation i det kinesiske fastland (ACTION China)

8. marts 2023 opdateret af: Novo Nordisk A/S

ACTION China er en tværsnits-, observations-, beskrivende og eksplorativ undersøgelse baseret på undersøgelse uden indsamling af laboratoriedata. Undersøgelsen er ikke relateret til specifikke behandlingsmuligheder eller farmaceutiske produkter. Indsamling af data vil blive udført via kvantitativ online-undersøgelse af en tredjepartsleverandør.

Målet med denne undersøgelse er at give indsigt til at skabe opmærksomhed omkring behovene hos mennesker, der lever med fedme (PLwO) og sundhedspersonale (HCP'er), der er involveret i fedmebehandling og -håndtering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Respondentpopulationen vil omfatte personer, der lever med fedme (PLwO) og sundhedspersonale (HCP'er), der er involveret i fedmebehandling og -håndtering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

PLwO:

  1. Informeret samtykke opnået før alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter (undersøgelsesrelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering af data i henhold til protokollen).
  2. Mand eller kvinde, over eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke
  3. Bor på det kinesiske fastland og er indfødt kinesisk
  4. Nuværende BMI baseret på selvrapporteret højde og vægt på mindst 28 kg/m^2 i henhold til det kinesiske fastlands definition af fedme(16) (beregnet ved hjælp af en algoritme i undersøgelsesinstrumentet)

HCP'er:

  1. Informeret samtykke opnået før alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter (undersøgelsesrelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering/indsamling af data i henhold til protokollen)
  2. Mand eller kvinde, ældre end eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
  3. Læge med tilladelse til at praktisere
  4. Specialitet er ikke kirurg (herunder generel, bariatrisk eller plastikkirurg)
  5. Praksis i Kina med mindst 5 år i klinisk praksis
  6. Bruger mindst 50 % af tiden i direkte patientbehandling (i modsætning til kirurgiske procedurer, kontorprocedurer eller forsknings-/administrative opgaver)
  7. Har set mindst 100 patienter i den seneste måned
  8. Har set mindst 10 patienter, der har behov for vægtkontrol (defineret som en patient med et BMI større end eller lig med 28 kg/m^2 med eller uden komorbiditeter) inden for den seneste måned

Eksklusionskriterier:

PLwO

1. Tidligere deltagelse i denne undersøgelse. Deltagelse er defineret som at have givet samtykke online i denne undersøgelse 2. I øjeblikket gravid 3. Deltager i intense fitness- eller kropsbygningsprogrammer 4. Har haft betydeligt, utilsigtet vægttab (på grund af større skader, sygdom osv.) inden for de seneste 6 måneder 5 Psykisk invaliditet, uvilje eller sprogbarrierer, der udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde HCP'er

  1. Tidligere deltagelse i denne undersøgelse. Deltagelse er defineret som at have givet informeret samtykke i denne undersøgelse.
  2. Uvilje, manglende evne eller sprogbarrierer udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sundhedspersonale (HCP'er)
HCP'er, der behandler mennesker med fedme
Andet: ingen behandling givet
Mennesker/person, der lever med fedme (PLwO) sundhedspersonale (HCP'er)
Person, der lever med fedme (PLwO)
PLwO rekrutteret via online platforme eller ansigt-til-ansigt kanaler
Andet: ingen behandling givet
Mennesker/person, der lever med fedme (PLwO) sundhedspersonale (HCP'er)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivatorer til vægttab
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse
Multivalg fra defineret liste
Dag 1-dag for undersøgelse
PLwO / deltagere, der gjorde en seriøs vægttabsindsats
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse
Procentdel af deltagere
Dag 1-dag for undersøgelse
Svar på/evaluering af vægttabsdiskussion i henhold til foruddefineret liste over værdier
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse

Enkelt valg fra defineret liste

  1. Slet ikke nyttigt
  2. Lidt hjælpsomt
  3. Noget hjælpsomt
  4. Meget hjælpsom
  5. Yderst hjælpsom
Dag 1-dag for undersøgelse
Effektive vægttabsmetoder
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse
Multivalg fra defineret liste
Dag 1-dag for undersøgelse
Fedme holdninger
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse

5-punkts Likert-skalaer:

1: Slet ikke enig 5: Helt enig
Dag 1-dag for undersøgelse
Holdninger til receptpligtig vægttabsmedicin og kirurgi
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse

5-punkts Likert-skalaer:

1: Slet ikke enig 5: Helt enig
Dag 1-dag for undersøgelse
Aftale med foruddefinerede fedme- og vægtkontrolforanstaltninger
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse

5-punkts Likert-skalaer:

1: Slet ikke enig 5: Helt enig
Dag 1-dag for undersøgelse
Grad i hvilken sundhedsvæsenet og samfundet opfylder behovene hos PLwO
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse

5-punkts Likert-skalaer:

1: Slet ikke opfylder behovene 5: Fuldstændig opfylder behovene
Dag 1-dag for undersøgelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttabsbarrierer
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse
Multivalg fra defineret liste
Dag 1-dag for undersøgelse
Topfaktorer til forbedring af vægttabsresultater
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse
Multivalg fra defineret liste
Dag 1-dag for undersøgelse
Typer af vægtstyringsmål
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse
Multivalg fra defineret liste
Dag 1-dag for undersøgelse
Mest nyttig information til deltagere til vægttab
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse
Multivalg fra defineret liste
Dag 1-dag for undersøgelse
Ansvar for at forbedre sundheden for PLwO (rang af personer/organisationer i rækkefølge efter deres ansvar)
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse

Rang af multi-selektion fra defineret liste over personer/organisationer i rækkefølge efter deres ansvar.

Rangerer 1 - 3, hvor "1" betyder mest ansvarlig og "3" betyder mindst ansvarlig
Dag 1-dag for undersøgelse
Mest nyttig støtte til vægttab
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse
Multivalg fra defineret liste
Dag 1-dag for undersøgelse
Effektiviteten af ​​retningslinjer for behandling af fedme
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse

5-punkts Likert-skalaer:

  1. Slet ikke effektiv
  2. Lidt effektivt
  3. Noget effektivt
  4. Meget effektiv
  5. Yderst effektiv
Dag 1-dag for undersøgelse
Hvordan deltagerne modtager information om vægttabshåndtering
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse
Multivalg fra defineret liste
Dag 1-dag for undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Novo Nordisk A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DAS-004
  • U1111-1266-4279 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger