母体免疫の伝達による新生児免疫系のプライミング (NEST)

妊娠中の女性は、ARDS や多臓器不全などの重度の SARS-CoV-2 感染のリスクが高く、流産や早産のリスクが高くなります。 妊娠中の女性は市場承認研究に含まれていませんでしたが、現在、ドイツでは mRNA ベースのワクチンの接種が推奨されています。

感染した母親の SARS-CoV-2 の垂直感染率は 5% 未満であり、ほとんどの場合、新生児は軽度の症状のみを示します。 全体として、小児期の SARS-CoV-2 感染の罹患率と死亡率は、成人よりも小児で有意に低くなりますが、生後 1 年の幼児ではより高くなります。 したがって、新生児および幼児におけるSARS-CoV-2の疾病負荷と、母親のワクチン接種戦略に関する予防戦略に関するさらなる研究が緊急に必要です。

妊娠中の女性は、mRNA ワクチンと、スパイクタンパク質に対する IgG、中和抗体、スパイク特異的 T 細胞応答などの感染症の両方に対して強力な抗体応答を示します。 スパイクタンパク質 IgG と中和抗体の両方がワクチン接種後の臍帯血で検出され、子供の抗体レベルは少なくとも 2 ～ 3 か月間検出されます。 同様に、授乳中の母親のワクチン接種は、スパイクタンパク質反応性分泌型 IgA および T 細胞の転移をもたらします。

経胎盤的および母乳を介した胎児および新生児への抗体の受動的伝達の一般的な良い証拠がありますが、多くの未解決の問題が残っています. ワクチン接種が感染に対する防御の改善を示す場合、または以前のワクチン接種や感染歴に関係なく、第2トリメノンのすべての女性に一般的なブースターが推奨されるべきである場合、どのワクチン接種計画が新生児への最適な移行をもたらすかは不明のままです. さらに、新生児への抗体の垂直伝達を示すほとんどの研究は、少数の母子ペアで行われており、生後 1 年間の SARS-CoV-2 感染のリスクに関する臨床的追跡調査は行われていません。

さらに、妊娠中の母親のSARS-CoV2感染またはワクチン接種が胎児の免疫系を形成し、長期的な影響を与えるかどうかは未調査のままです。 母体の感染は、胎児が感染していない場合でも、新生児の免疫システムを形成する可能性があります。 妊娠中の母親へのワクチン接種についても、同様の効果が示唆されています。 感染していない新生児に対する妊娠中の母体の SARS-CoV-2 感染の影響を調査した研究では、臍帯血で測定された新生児の軽度のサイトカイン反応が示されていますが、リンパ球サブセットと T 細胞レパートリーに大きな変化は見られません。 ただし、SARS-CoV-2感染および/または妊娠中のワクチン接種後の新生児の細胞性免疫系の包括的な免疫表現型検査と、生後1年目の子供の臨床的追跡はまだ行われていません。

この研究では、研究者は、妊娠前にSARS-CoV-2ワクチン接種または感染した母親と比較して、SARS-CoV-2ワクチン接種または妊娠中の感染後の母子ペアの抗体反応を調べることを目指しています。 抗体価は、子供と母親の血液、および母乳で測定されます。

このデータは、細胞性免疫細胞の包括的な表現型解析、マイクロバイオーム解析、生後 1 年間の呼吸器感染症に関する子供の臨床転帰に関するデータと組み合わされます。